“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
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中文品名“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的英文品名是“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020184號, 有效日期是20240314, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是億醫國際有限公司.

#“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020184號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240314
發證日期	20190314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402018408
中文品名	“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億醫國際有限公司
申請商地址	新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號	52352201
製造商名稱	TAMAI KASEI CO., LTD.
製造廠廠址	3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190319
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020184號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240314

發證日期

20190314

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402018408

中文品名

“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名

“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

億醫國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區四川路一段23號11樓之1

申請商統一編號

52352201

製造商名稱

TAMAI KASEI CO., LTD.

製造廠廠址

3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190319

製造許可登錄編號

(空)

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陳逸書	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100000 \| 所代表法人: \| 億醫國際有限公司 \| 統一編號: 52352201

陳逸書

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 億醫國際有限公司 | 統一編號: 52352201

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億醫國際有限公司

統一編號: 52352201 | 電話號碼: 02-29535488 | 新北市板橋區中山路2段62號7樓之3

億醫國際有限公司

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"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021408號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億醫國際有限公司
"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004123號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億醫國際有限公司
“億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)	英文品名: “ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000999號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 48人份/盒，96人份/盒，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億醫國際有限公司
"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004123號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億醫國際有限公司
"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021408號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億醫國際有限公司
“億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)	英文品名: “ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000999號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 48人份/盒，96人份/盒，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億醫國際有限公司

“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-152352201-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52352201 | 新北市板橋區中山路2段62號7樓之3

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吳其霏	事務所名稱: 嘉北記帳士事務所 \| 事務所地址: 新北市板橋區四川路一段２３號１１樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (112)台財稅證字第00073號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊

吳其霏

事務所名稱: 嘉北記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區四川路一段２３號１１樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (112)台財稅證字第00073號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

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名稱億醫國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億醫國際有限公司新北市板橋區中山路2段62號7樓之3	陳逸書	52352201	核准設立

億醫國際有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路2段62號7樓之3 | 負責人: 陳逸書 | 統編: 52352201 | 核准設立

地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
思格科技檢測有限公司新北市板橋區四川路一段23號11樓之1	歐貴美	82974374	核准設立
金順享福股份有限公司新北市板橋區四川路一段23號11樓之2		97446957	解散 (文號: 2010-12-15 北府經登字第0993176605號)

思格科技檢測有限公司

登記地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1 | 負責人: 歐貴美 | 統編: 82974374 | 核准設立

金順享福股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之2 | 統編: 97446957 | 解散 (文號: 2010-12-15 北府經登字第0993176605號)

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心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司