“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的英文品名是“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020184號, 有效日期是2024/03/14, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是億醫國際有限公司.

#“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018408
中文品名“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TAMAI KASEI CO., LTD.
製造廠廠址3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020184號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/14

發證日期

2019/03/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402018408

中文品名

“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名

“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

億醫國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區四川路一段23號11樓之1

申請商統一編號

52352201

製造商名稱

TAMAI KASEI CO., LTD.

製造廠廠址

3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/03/19

製造許可登錄編號

(空)

“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區四川路一段23號11樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 相關資料

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號52352201
原始登記日期20161117
核發日期20210813
廠商中文名稱億醫國際有限公司
廠商英文名稱ART MED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區四川路1段23號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 23, Sec. 1, Sichuan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22063, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O書
電話號碼02-29535488
傳真號碼02-29581660
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52352201
原始登記日期: 20161117
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億醫國際有限公司
廠商英文名稱: ART MED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區四川路1段23號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 23, Sec. 1, Sichuan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O書
電話號碼: 02-29535488
傳真號碼: 02-29581660
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 相關資料

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@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099902
中文品名“億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名“ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號QSD12297
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099902
中文品名: “億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名: “ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能: 本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: QSD12297

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099902
中文品名“億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名“ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號QSD12297
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099902
中文品名: “億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名: “ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能: 本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: QSD12297

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018408
中文品名“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TAMAI KASEI CO., LTD.
製造廠廠址3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018408
中文品名: “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: “ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TAMAI KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190319
製造許可登錄編號: (空)

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600412302
中文品名"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名"Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600412302
中文品名: "億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20200327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600412302
中文品名"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名"Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20200327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600412302
中文品名: "億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140809
中文品名"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140809
中文品名: "億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20200327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140809
中文品名"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20200327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140809
中文品名: "億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 相關資料

@ “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱億醫國際有限公司
公司統一編號52352201
業者地址新北市板橋區四川路1段23號11樓之1
食品業者登錄字號F-152352201-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 億醫國際有限公司
公司統一編號: 52352201
業者地址: 新北市板橋區四川路1段23號11樓之1
食品業者登錄字號: F-152352201-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 52352201 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號52352201
原始登記日期20161117
核發日期20210813
廠商中文名稱億醫國際有限公司
廠商英文名稱ART MED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區四川路1段23號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 23, Sec. 1, Sichuan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22063, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O書
電話號碼02-29535488
傳真號碼02-29581660
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52352201
原始登記日期: 20161117
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億醫國際有限公司
廠商英文名稱: ART MED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區四川路1段23號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 23, Sec. 1, Sichuan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O書
電話號碼: 02-29535488
傳真號碼: 02-29581660
進口資格: 有
出口資格: 有

# 52352201 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140809
中文品名"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140809
中文品名: "億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 52352201 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600412302
中文品名"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名"Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600412302
中文品名: "億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 52352201 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099902
中文品名“億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名“ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號QSD12297
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099902
中文品名: “億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名: “ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能: 本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: QSD12297

# 52352201 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018408
中文品名“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名“ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TAMAI KASEI CO., LTD.
製造廠廠址3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018408
中文品名: “億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: “ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TAMAI KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190319
製造許可登錄編號: (空)

# 52352201 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20200327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600412302
中文品名"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名"Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20200327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600412302
中文品名: "億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN, LIFE & SCIENCE PARK, CHANGPING DISTRICT, 102206 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

# 52352201 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250327
發證日期20200327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140809
中文品名"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250327
發證日期: 20200327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140809
中文品名: "億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: P.O. BOX 149, 31 SCHOOL STREET, GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200330
製造許可登錄編號: (空)

# 52352201 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099902
中文品名“億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名“ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億醫國際有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號52352201
製造商名稱TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號QSD12297
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099902
中文品名: “億醫”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)
英文品名: “ART MED” Diagnostic Kit for IgG Antibody to EBV Rta (ELISA)
效能: 本產品用於體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 48人份/盒，96人份/盒，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億醫國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1
申請商統一編號: 52352201
製造商名稱: TARCINE BIOMED INC.
製造廠廠址: SUITE D201, THE INNOVATION CENTER ZHONGGUANCUN LIFE SCIENCE PARK CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: QSD12297
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億醫國際有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1 | 食品業者登錄字號: F-200203045-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

億醫國際有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1 | 食品業者登錄字號: F-200203045-00000-8

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新北市板橋區四川路1段23號11樓之1		陳逸書52352201核准設立

登記地址: 新北市板橋區四川路1段23號11樓之1 | 負責人: 陳逸書 | 統編: 52352201 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區四川路一段23號11樓之1		歐貴美82974374核准設立

新北市板橋區四川路一段23號11樓之2		97446957解散 (文號: 2010-12-15 北府經登字 第0993176605號)

登記地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之1 | 負責人: 歐貴美 | 統編: 82974374 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區四川路一段23號11樓之2 | 統編: 97446957 | 解散 (文號: 2010-12-15 北府經登字 第0993176605號)

與“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

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