"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第018183號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是北之特樂銀股份有限公司.

#"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第018183號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401818305
中文品名	"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	北之特樂銀股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街653號1樓
申請商統一編號	86297446
製造商名稱	NAKAI CO., LTD
製造廠廠址	72 MANJYUJINAKANO-CHO, HIGASHINOTOIN-ST, MANJYUJI-ST, SHIMOGYO-KU, KYOTO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第018183號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401818305

中文品名

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

北之特樂銀股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街653號1樓

申請商統一編號

86297446

製造商名稱

NAKAI CO., LTD

製造廠廠址

72 MANJYUJINAKANO-CHO, HIGASHINOTOIN-ST, MANJYUJI-ST, SHIMOGYO-KU, KYOTO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/20

製造許可登錄編號

(空)

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黃景瑞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 382830 \| 所代表法人: \| 北之特樂銀股份有限公司 \| 統一編號: 86297446
黃均宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 95760 \| 所代表法人: \| 北之特樂銀股份有限公司 \| 統一編號: 86297446
余美鈺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 142870 \| 所代表法人: \| 北之特樂銀股份有限公司 \| 統一編號: 86297446

黃景瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 382830 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

黃均宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 95760 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

余美鈺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 142870 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

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北之特樂銀股份有限公司

統一編號: 86297446 | 電話號碼: 02-26934566 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5

北之特樂銀股份有限公司

統一編號: 86297446 | 電話號碼: 02-26934566 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5

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北之特樂銀股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 86297446 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5

北之特樂銀股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 86297446 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5

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"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018183號 \| 有效日期: 20220814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司
"北之特" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Best" CANE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005761號 \| 有效日期: 2020/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 北之特企業有限公司
"北之特" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Best" CANE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005761號 \| 有效日期: 20200708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 北之特企業有限公司
“北之特”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011679號 \| 有效日期: 2017/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 北之特企業有限公司
“北之特”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011679號 \| 有效日期: 20170509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 北之特企業有限公司
"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Bestcare" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016379號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司
"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Bestcare" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016379號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司
"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016700號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司
"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016700號 \| 有效日期: 20210627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司
"北之特" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Best" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001892號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 北之特企業有限公司
"北之特" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Best" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001892號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 北之特企業有限公司

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北之特樂銀股份有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 339未分類其他製品 @ 新北市工廠登記清冊v2
北之特樂銀股份有限公司	電話: 02-86982068 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5 @ 醫療器材商資料集

北之特樂銀股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 339未分類其他製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

北之特樂銀股份有限公司

電話: 02-86982068 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

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根據地址新北市汐止區康寧街653號1樓找到的相關資料

五十加有限公司

統一編號: 54025372 | 電話號碼: 02-22989819 | 新北市汐止區康寧街653號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

五十加有限公司

統一編號: 54025372 | 電話號碼: 02-22989819 | 新北市汐止區康寧街653號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

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名稱北之特樂銀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
北之特樂銀股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5	黃景瑞	86297446	核准設立

北之特樂銀股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5 | 負責人: 黃景瑞 | 統編: 86297446 | 核准設立

地址新北市汐止區康寧街653號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
五十加有限公司新北市汐止區康寧街653號（1樓）	黃卉宇	54025372	解散 (核准解散日期: 2023-06-09)

五十加有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街653號（1樓） | 負責人: 黃卉宇 | 統編: 54025372 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-09)

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"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司