"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)的英文品名是"Bestcare" Cane (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016379號, 有效日期是2021/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是北之特樂銀股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016379號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/12
發證日期2016/04/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637908
中文品名"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"Bestcare" Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱北之特樂銀股份有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街653號1樓
申請商統一編號86297446
製造商名稱WITH COMPANY LIMITED
製造廠廠址1-9-33, ITACHIBORI, NISHI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, 550-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016379號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/04/12

發證日期

2016/04/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401637908

中文品名

"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名

"Bestcare" Cane (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3075 醫療用手杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

北之特樂銀股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街653號1樓

申請商統一編號

86297446

製造商名稱

WITH COMPANY LIMITED

製造廠廠址

1-9-33, ITACHIBORI, NISHI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, 550-0012 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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黃景瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 382830 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

黃均宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 95760 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

余美鈺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 142870 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

黃景瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 382830 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

黃均宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 95760 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

余美鈺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 142870 | 所代表法人: | 北之特樂銀股份有限公司 | 統一編號: 86297446

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北之特樂銀股份有限公司

統一編號: 86297446 | 電話號碼: 02-26934566 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5

北之特樂銀股份有限公司

統一編號: 86297446 | 電話號碼: 02-26934566 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5

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登記工廠名錄 資料集的 "北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌) 相關資料

北之特樂銀股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 86297446 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5

北之特樂銀股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 86297446 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5

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"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018183號 | 有效日期: 2022/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018183號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"北之特" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Best" CANE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005761號 | 有效日期: 2020/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

"北之特" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Best" CANE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005761號 | 有效日期: 20200708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

“北之特”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011679號 | 有效日期: 2017/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

“北之特”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011679號 | 有效日期: 20170509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018183號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Bestcare" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016379號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016700號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016700號 | 有效日期: 20210627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"北之特" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Best" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001892號 | 有效日期: 2018/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

"北之特" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Best" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001892號 | 有效日期: 20180515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018183號 | 有效日期: 2022/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018183號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"北之特" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Best" CANE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005761號 | 有效日期: 2020/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

"北之特" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Best" CANE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005761號 | 有效日期: 20200708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

“北之特”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011679號 | 有效日期: 2017/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

“北之特”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011679號 | 有效日期: 20170509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018183號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Bestcare" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016379號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016700號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016700號 | 有效日期: 20210627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 北之特樂銀股份有限公司

"北之特" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Best" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001892號 | 有效日期: 2018/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

"北之特" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Best" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001892號 | 有效日期: 20180515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司

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琉璃苣全效護膚膏

英文品名: BORAGE DIAPER CREAM | 用途: 收斂、滋養、預防紫外線傷害。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司 | 有效日期: 2011/10/23

琉璃苣全效護膚膏

英文品名: BORAGE DIAPER CREAM | 用途: 收斂、滋養、預防紫外線傷害。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北之特企業有限公司 | 有效日期: 2011/10/23

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北之特樂銀股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 339未分類其他製品

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北之特樂銀股份有限公司

電話: 02-86982068 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

"耐鍇"軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 北之特樂銀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100906 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809040

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北之特樂銀股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號4樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 339未分類其他製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

北之特樂銀股份有限公司

電話: 02-86982068 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

"耐鍇"軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 北之特樂銀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100906 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809040

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址 新北市汐止區康寧街653號1樓 找到的相關資料

五十加有限公司

統一編號: 54025372 | 電話號碼: 02-22989819 | 新北市汐止區康寧街653號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

五十加有限公司

統一編號: 54025372 | 電話號碼: 02-22989819 | 新北市汐止區康寧街653號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 北之特樂銀 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5
黃景瑞86297446核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之5 | 負責人: 黃景瑞 | 統編: 86297446 | 核准設立

地址 新北市汐止區康寧街653號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街653號(1樓)
黃卉宇54025372解散 (核准解散日期: 2023-06-09)

登記地址: 新北市汐止區康寧街653號(1樓) | 負責人: 黃卉宇 | 統編: 54025372 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-09)

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與"北之特樂銀" 醫療用手杖 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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