"綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試紙
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中文品名"綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試紙的英文品名是"GREEN CROSS" HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN(HCG) PREGNANT TEST STRIP, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000222號, 有效日期是20260410, 許可證種類是醫　器, 效能是用於檢測尿液中的HCG，其靈敏度為25 MIU/mL。, 醫器規格是YJ-108: 筆式、卡式及條式。標籤仿單(新增包裝數量及文字酌修)變更為：詳如中文標籤仿單核定本(原95年4月27日標籤仿單核定本收回作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是益江企業股份有限公司.

#"綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試紙的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000222號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260410
發證日期	20060410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200022208
中文品名	"綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試紙
英文品名	"GREEN CROSS" HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN(HCG) PREGNANT TEST STRIP
效能	用於檢測尿液中的HCG，其靈敏度為25 MIU/mL。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YJ-108: 筆式、卡式及條式。標籤仿單(新增包裝數量及文字酌修)變更為：詳如中文標籤仿單核定本(原95年4月27日標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	益江企業股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區和平二路192號
申請商統一編號	81208389
製造商名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201208
製造許可登錄編號	QSD9055

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000222號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260410

發證日期

20060410

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200022208

中文品名

"綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試紙

英文品名

"GREEN CROSS" HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN(HCG) PREGNANT TEST STRIP

效能

用於檢測尿液中的HCG，其靈敏度為25 MIU/mL。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

YJ-108: 筆式、卡式及條式。標籤仿單(新增包裝數量及文字酌修)變更為：詳如中文標籤仿單核定本(原95年4月27日標籤仿單核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

益江企業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路192號

申請商統一編號

81208389

製造商名稱

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201208

製造許可登錄編號

QSD9055

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謝孟諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1935000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝怡瑩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1935000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝金進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 880000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389

謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 1935000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1935000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

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益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 2023/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 20231027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000146號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格: 42CM型號: YJ-44以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 2026/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 20260416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 20260124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字” 抽痰管(滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial suction catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004796號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氧氣鼻管（未滅菌）	英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

"綠十字" 氣管切開套管

"綠十字" 氣管切開套管

"益江" 醫用口罩（未滅菌）

"益江" 醫用口罩（未滅菌）

“綠十字” 抽痰管(滅菌)

輸血套

輸血套

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

"綠十字" 氧氣鼻管（未滅菌）

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益江企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"美的" 無粉橡膠手術手套	英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玻璃注射筒	英文品名: "HADONG" GLASS SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007074號 \| 有效日期: 1998/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字輪椅 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美的" 無粉橡膠手術手套

益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療檢查行為時，為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination glove \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 20101006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 \| 有效日期: 20160322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151020 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢查行為過程中，為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 手術手套 (不含粉末)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-1：5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
益江企業行臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓	許蔡幼麵	01269004	歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)
益江企業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路192號1樓	謝金進	81208389	核准設立
益江企業社桃園縣桃園市青溪里春日路２９７號１樓	楊太平	87700888	撤銷 - 獨資

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

"綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試紙 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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