"西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌)
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中文品名"西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌)的英文品名是KOVA STAIN (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000215號, 有效日期是20200627, 許可證種類是醫 器, 效能是將尿沉渣染色,有助於尿沉渣之鏡檢。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

#"西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200627
發證日期20050627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400021501
中文品名"西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌)
英文品名KOVA STAIN (Non-Sterile)
效能將尿沉渣染色,有助於尿沉渣之鏡檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVENUE, GARDEN GROVE, CA 92841 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000215號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200627

發證日期

20050627

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400021501

中文品名

"西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌)

英文品名

KOVA STAIN (Non-Sterile)

效能

將尿沉渣染色,有助於尿沉渣之鏡檢。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

KOVA INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

7272 CHAPMAN AVENUE, GARDEN GROVE, CA 92841 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20170417

製造許可登錄編號

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西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Test Units:\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges:\7... | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 20201031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 | 有效日期: 2025/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... | 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Test Units:\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges:\7... | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 20201031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 | 有效日期: 2025/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... | 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌) 相關資料

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公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0

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“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

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南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

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蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

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南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

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南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

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蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

@ 食品業者登錄資料集

南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

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名稱 西門子醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之2
邱禎祥24843993核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

與"西門子" 尿液沉渣染色液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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