"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
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中文品名"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是"SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006178號, 有效日期是20260517, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞護開發股份有限公司二廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006178號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260517
發證日期	20160517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
申請商地址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
申請商統一編號	12736322
製造商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210323
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006178號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260517

發證日期

20160517

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

"SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

申請商地址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

申請商統一編號

12736322

製造商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210323

製造許可登錄編號

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嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

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何再添	職稱: 董事 \| 持有股份數: 789750 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
劉嘉進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何天佑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1972450 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何康寧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1143150 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322

何再添

職稱: 董事 | 持有股份數: 789750 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

劉嘉進

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 1972450 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

何康寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1143150 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

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亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

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"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008204號 \| 有效日期: 20250221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
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"亞護" 急診油壓推床	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000666號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-800，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003634號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002718號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002718號 \| 有效日期: 20241210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006178號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003634號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003634號 \| 有效日期: 20260729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000907號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床，它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？L (cm) 130~160？W (cm) 80~110？H (cm) 130-150 床面仰角度: 0~80度 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司

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亞護開發股份有限公司

公司統一編號: 12736322 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號 | 食品業者登錄字號: Q-112736322-00000-0

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"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000939號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L(cm) 170-200W(cm) 70-90H(cm) 5-20 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007034號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003342號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)

"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002340號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"手搖護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000696號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BS-320S; BS-320A; BS-330S; BS330A; 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 20101227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002340號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00292號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00293號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006179號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤日盛工業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路15號	許崑山	89383607	核准設立
品丞企業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路1號	徐瑩熏	12801821	核准設立

“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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