"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是"AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006185號, 有效日期是20260518, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞洲基因科技股份有限公司一廠.

#"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006185號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260518
發證日期	20160518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址	台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號	70722557
製造商名稱	亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址	台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201231
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006185號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260518

發證日期

20160518

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

申請商地址

台南市新市區南科三路1號4樓

申請商統一編號

70722557

製造商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

製造廠廠址

台南市新市區南科三路1號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201231

製造許可登錄編號

(空)

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吳淑慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1138824 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
林宏哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 399052 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
吳豐盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝瓊慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
曾慶豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167477 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝青嶧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216048 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝任杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1429635 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
宗建台	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
陳紹崇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557

吳淑慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1138824 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

林宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 399052 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

吳豐盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝瓊慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 167477 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝青嶧

職稱: 董事 | 持有股份數: 216048 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝任杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429635 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

宗建台

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

陳紹崇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

公開發行公司基本資料資料集的 "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞基科	總機電話: 06-5051316 \| 公司代號: 7426 \| 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 \| 成立日期: 20000314 \| 亞洲基因科技股份有限公司

亞基科

總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司一廠	主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00049 \| 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓
亞洲基因科技股份有限公司善化廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002555 \| 臺南市善化區小新里小新營310號

亞洲基因科技股份有限公司一廠

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00049 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司善化廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002555 | 臺南市善化區小新里小新營310號

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亞洲基因冷光儀	英文品名: AsiaGen Luminometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床冷光分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGC-L100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 \| 有效日期: 2023/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 2020/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006185號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 \| 有效日期: 2026/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 偵測套組A：1.1號溶解液（Potassium hydroxide, 9.5 mL）2.2號溶解液（Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL）3.雜合緩衝液（sodi... \| 醫器規格: 50劑/組 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

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亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)

亞洲基因驗孕試劑

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食品業者登錄資料集資料集的 "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司	屆別: 第13屆 \| 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. \| 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 @ 創新研究獎
亞洲基因科技股份有限公司	統一編號: 70722557 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 @ 3大科學園區公司資料集

亞洲基因科技股份有限公司

屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

@ 創新研究獎

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

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公告本公司召開113年股東常會相關事宜	發言日期: 1140307 \| 發言時間: 163610 \| 公司名稱: 全訊 \| 公司代號: 5222 \| 事實發生日: 1140307 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/11 3.股東會召開地點:南部科學園區台南市新市區南科三路26號2樓 (台灣科學工業園區科學工業同業公會南部園區辦事處201會... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司董事會決議召開114年股東常會-新增其他議案	發言日期: 1140509 \| 發言時間: 193734 \| 公司名稱: 統新 \| 公司代號: 6426 \| 事實發生日: 1140508 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期：114/05/08 2.股東會召開日期：114/06/23 3.股東會召開地點：台南市新市區南科三路26號2樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：... @ 上市公司每日重大訊息
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 \| 有效日期: 2022/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140311 \| 發言時間: 150945 \| 公司名稱: 統新 \| 公司代號: 6426 \| 事實發生日: 1140311 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/23 3.股東會召開地點:台南市新市區南科三路26號2樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一... @ 上市公司每日重大訊息
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 \| 有效日期: 20270210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140220 \| 發言時間: 142822 \| 公司名稱: 宏捷科 \| 公司代號: 8086 \| 事實發生日: 1140220 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/20 2.股東會召開日期:114/05/28 3.股東會召開地點:南部科學園區台南市新市區南科三路26號2樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東... @ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司召開113年股東常會相關事宜

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會-新增其他議案

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"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會

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"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

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"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

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亞洲基因科技的黃頁資料

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亞洲基因科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 | 電話: 06-505-1316

名稱亞洲基因科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞洲基因科技股份有限公司臺南市新市區南科三路1號4樓	吳淑慧	70722557	核准設立

亞洲基因科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 70722557 | 核准設立

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與"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司