"新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌)
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中文品名"新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌)的英文品名是SYMPHON SUCTION CATHETER AND SUCTION CATHETER KIT(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000031號, 有效日期是20250516, 許可證種類是醫　器, 效能是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之分泌物。, 醫器規格是BSU-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。BSUP-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是新豐生醫科技股份有限公司.

#"新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250516
發證日期	20050516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300003100
中文品名	"新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌)
英文品名	SYMPHON SUCTION CATHETER AND SUCTION CATHETER KIT(Sterile)
效能	由患者上氣道中抽取出液體或半固體之分泌物。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BSU-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。BSUP-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。
限制項目	國　產
申請商名稱	新豐生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區淡金路５段１１８號
申請商統一編號	33374802
製造商名稱	新豐生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0036

許可證字號

衛署醫器製壹字第000031號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250516

發證日期

20050516

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300003100

中文品名

"新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌)

英文品名

SYMPHON SUCTION CATHETER AND SUCTION CATHETER KIT(Sterile)

效能

由患者上氣道中抽取出液體或半固體之分泌物。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BSU-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。BSUP-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。

限制項目

國　產

申請商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區淡金路５段１１８號

申請商統一編號

33374802

製造商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200113

製造許可登錄編號

GMP0036

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唐宏生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 115763 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
唐康年	職稱: 董事 \| 持有股份數: 114665 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
唐仲年	職稱: 董事 \| 持有股份數: 132356 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
趙汝慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 87641 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802

唐宏生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 115763 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐康年

職稱: 董事 | 持有股份數: 114665 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐仲年

職稱: 董事 | 持有股份數: 132356 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

趙汝慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 87641 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

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新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600560 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600560 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

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“新豐”中央靜脈導管組	英文品名: “Symphon”Central Venous Cathter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002754號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 16GaX 20CM (BCV1116-S)、14GaX20 CM (BCV1114-S)、7Fr.X 20CM (BCV2107-S)、7Fr.X 30CM (BCV2207-S)、8Fr.X 20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 \| 有效日期: 2028/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
美樂靈－不粘傷口棉墊	英文品名: "SMITH AND NEPHEW" MELOLIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003932號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，１０＊１０ＣＭ，１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
倍者格－石蠟布	英文品名: "SMITH AND NEWPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004849號 \| 有效日期: 1994/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE 0.5000 %(W/W)WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE... \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊１Ｍ　ＲＯＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)	英文品名: "Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004119號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
象頭牌醫療用舒軟膠帶	英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 \| 有效日期: 1991/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"新豐"中央靜脈導管組	英文品名: "SYMPHON" CENTRALVENOUS CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001077號 \| 有效日期: 2009/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16Ga x 20 cm(BCV116-S), 14Ga x 20 cm(BCV1114-S), 7Fr x 20 cm(BCV3107-S)。7Fr x 20 cm(BCV2107-S), 7Fr ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 \| 有效日期: 2030/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 2030/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"餵食管	英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 \| 有效日期: 2030/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"導尿管	英文品名: "SYMPHON" URETHRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001364號 \| 有效日期: 2030/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
歐普賽得人工手術薄膜	英文品名: "S&N"OP-SITE SURGICAL ADHESIVE DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001119號 \| 有效日期: 1987/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"新豐"聚胺酯胃管	英文品名: "SYMPHON"PU STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002088號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
紙膠帶	英文品名: "ELEPHANT" POROUS ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000260號 \| 有效日期: 1990/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １？２〝＊９？，１〞＊９？． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

“新豐”中央靜脈導管組

“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)

美樂靈－不粘傷口棉墊

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

石膏繃帶

倍者格－石蠟布

"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)

象頭牌醫療用舒軟膠帶

"新豐"中央靜脈導管組

"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)

"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

"新豐" 胃管

"新豐"餵食管

"新豐"導尿管

歐普賽得人工手術薄膜

"新豐"聚胺酯胃管

紙膠帶

食品業者登錄資料集資料集的 "新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌) 相關資料

新豐生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33374802 | 新北市淡水區淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33374802 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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統一編號: 33374802 | 核准日期: 20131127

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

新豐生醫科技股份有限公司(原:新豐化工股份有限公司)

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 2030/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 20240219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 腸道灌食管	英文品名: "Symphon" Enteral Feeding Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001472號 \| 有效日期: 2030/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 \| 有效日期: 2030/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

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"新豐" 胃管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118號	唐宏生	33374802	核准設立
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118巷6號		53464653	解散已清算完結 (102年07月26日士院景民司成102年度司司字第222號)

新豐生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118號 | 負責人: 唐宏生 | 統編: 33374802 | 核准設立

新豐生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118巷6號 | 統編: 53464653 | 解散已清算完結 (102年07月26日士院景民司成102年度司司字第222號)

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與"新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司