“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)
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中文品名“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)的英文品名是“LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005815號, 有效日期是20220501, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是翌筌有限公司.

#“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220501
發證日期	20070501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400581501
中文品名	“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名	“LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	翌筌有限公司
申請商地址	台中市北屯區安順四街58號1樓
申請商統一編號	86395093
製造商名稱	LANDANGER
製造廠廠址	9, BOULEVARD DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 2152, 52906 CHAUMONT CEDEX 9, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20180420
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005815號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220501

發證日期

20070501

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400581501

中文品名

“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名

“LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

翌筌有限公司

申請商地址

台中市北屯區安順四街58號1樓

申請商統一編號

86395093

製造商名稱

LANDANGER

製造廠廠址

9, BOULEVARD DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 2152, 52906 CHAUMONT CEDEX 9, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180420

製造許可登錄編號

(空)

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潘政瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 翌筌有限公司 \| 統一編號: 86395093

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統一編號: 86395093 | 電話號碼: 04-22431239 | 臺中市北屯區平心里安順四街58號1樓

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“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005815號 \| 有效日期: 2022/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“沃夫”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “WOLF” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013702號 \| 有效日期: 2018/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“傳斯雷特”蒙內特電池式照射燈 (未滅菌)	英文品名: “TRANSLITE”VEINLITE LED(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004314號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"鎂迪法" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016197號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"瑞伯斯多克"心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: "Rebstock" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011157號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"高爾夫" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "Gulf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017260號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“英諾梅的可斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “INNOMEDICS” general manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009184號 \| 有效日期: 2020/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“康得”帝而弗淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “CONTACARE”Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006374號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“克倫思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “KOROS”Manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007095號 \| 有效日期: 2023/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“堅諾”外科手術用攝影機 (未滅菌)	英文品名: “General” SurgiCam Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008309號 \| 有效日期: 2024/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“堅諾”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “General”SurgiTel Telescopes and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007710號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“溫拿”耳鼻喉光纖光源及載具（未滅菌）	英文品名: “WANGER”Fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007733號 \| 有效日期: 2014/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“堅諾”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “General”SurgiTel Operating headlights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008169號 \| 有效日期: 2029/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"康朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CONDOR" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020247號 \| 有效日期: 2024/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"希必安" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018718號 \| 有效日期: 2023/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"崔美"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014464號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“沃夫”防護用鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “WOLF” Patient Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008249號 \| 有效日期: 2014/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019856號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"易恩艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "EMI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017711號 \| 有效日期: 2022/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司

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"希必安" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018718號 \| 有效日期: 20230112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"田中" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tanaka" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018910號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克立登海耳"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CREDENHILL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015755號 \| 有效日期: 2020/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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翌筌有限公司 | 地址: 台中市北區進化北路231號之9，6樓 | 電話: 04-2232-0260

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翌筌有限公司臺中市北屯區平心里安順四街58號1樓	潘政瑩	86395093	核准設立

翌筌有限公司

登記地址: 臺中市北屯區平心里安順四街58號1樓 | 負責人: 潘政瑩 | 統編: 86395093 | 核准設立

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希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司