多功能分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名多功能分析儀的英文品名是"O.T.E." POLYANALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第002330號, 有效日期是19871021, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19900226, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＥＰ１２．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是利昌儀器有限公司.

#多功能分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002330號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19900226
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	19871021
發證日期	19821021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600233004
中文品名	多功能分析儀
英文品名	"O.T.E." POLYANALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0623 多用途監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＥＰ１２．
限制項目	輸　入
申請商名稱	利昌儀器有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段３０３巷６弄１號４Ｆ
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	O.T.E. BIOMEDIC S.P.A.
製造廠廠址	VIA DI CACIOLLE 15-50100 FLORENCE ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002330號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19900226

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

19871021

發證日期

19821021

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600233004

中文品名

多功能分析儀

英文品名

"O.T.E." POLYANALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0623 多用途監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＥＰ１２．

限制項目

輸　入

申請商名稱

利昌儀器有限公司

申請商地址

台北巿南京東路三段３０３巷６弄１號４Ｆ

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

O.T.E. BIOMEDIC S.P.A.

製造廠廠址

VIA DI CACIOLLE 15-50100 FLORENCE ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿南京東路三段３０３巷６弄１號４Ｆ

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多功能分析儀

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多功能分析儀

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軟体交互作用系統生物電位分析儀	英文品名: "O.T.E" BIOPOTENTIAL ANALYZER SOFTWARE INTERATEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002278號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＡＳＩＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
軟体交互作用系統生物電位分析儀	英文品名: "O.T.E" BIOPOTENTIAL ANALYZER SOFTWARE INTERATEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002278號 \| 有效日期: 19871004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＡＳＩＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖監視器記錄器附心臟電擊器	英文品名: "O.T.E." ECG MONITOR DEFIBRILLATOR RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002238號 \| 有效日期: 19870903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＣＲ　１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖監視器記錄器附心臟電擊器	英文品名: "O.T.E." ECG MONITOR DEFIBRILLATOR RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002238號 \| 有效日期: 1987/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＣＲ　１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦波監視器	英文品名: "O.T.E." EEG MONITORING SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001492號 \| 有效日期: 19850723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ．Ｆ．Ａ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦波監視器	英文品名: "O.T.E." EEG MONITORING SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001492號 \| 有效日期: 1985/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ．Ｆ．Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦皮質誘發電位的神經平均器	英文品名: "O.T.E." NEURDAVERAGER FOR EVOKED CORTICAL PO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002237號 \| 有效日期: 19870903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１２６６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北巿南京東路三段３０３巷６弄１號４Ｆ找到的相關資料

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腦皮質誘發電位的神經平均器	英文品名: "O.T.E." NEURDAVERAGER FOR EVOKED CORTICAL PO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002237號 \| 有效日期: 1987/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１２６６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
監視器	英文品名: "O.T.E." MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002240號 \| 有效日期: 1987/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ　ＣＡＲＥ　ＭＯＮＩＴＯＲＳ　２２０４，２２０５　ＭＯＮＩＣＡＲＤ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦波紀錄器	英文品名: "O.T.E" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002279號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＮＥＵＲＯＧＲＡＰＨ９，ＮＥＵＲＯＧＲＡＰＨ１４，ＮＥＵＲＯＧＲＡＰＨ１８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利昌儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腦皮質誘發電位的神經平均器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利昌儀器有限公司臺北市大安區臥龍街２０３巷３號		05109438	解散 (文號: 1988-3-18 字第號)

利昌儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區臥龍街２０３巷３號 | 統編: 05109438 | 解散 (文號: 1988-3-18 字第號)

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賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司