“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)的英文品名是“ITL”Precision Attachment (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011689號, 有效日期是20170510, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新牙科技股份有限公司.

#“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011689號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170510
發證日期20120510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401168905
中文品名“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)
英文品名“ITL”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱ITL DENTAL
製造廠廠址31 PETERS CANYON, IRVINE, CA 92606 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011689號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170510

發證日期

20120510

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401168905

中文品名

“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)

英文品名

“ITL”Precision Attachment (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3165 精密接著體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新牙科技股份有限公司

申請商地址

台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓

申請商統一編號

80296700

製造商名稱

ITL DENTAL

製造廠廠址

31 PETERS CANYON, IRVINE, CA 92606 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)的地址位於

台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 相關資料

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80296700
原始登記日期20021211
核發日期20230603
廠商中文名稱新牙科技股份有限公司
廠商英文名稱RENEW BIOCARE CORPORATION ASIA PACIFIC
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段66號4樓
英文營業地址4 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-28091157
傳真號碼02-28092126
進口資格
出口資格
統一編號: 80296700
原始登記日期: 20021211
核發日期: 20230603
廠商中文名稱: 新牙科技股份有限公司
廠商英文名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION ASIA PACIFIC
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-28091157
傳真號碼: 02-28092126
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440500
中文品名邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440500
中文品名: 邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440500
中文品名邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440500
中文品名: 邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/09/13
發證日期2004/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601084701
中文品名"可捷" 瑞寧拜爾人工牙根
英文品名"KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH
製造廠廠址771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/09/13
發證日期: 2004/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601084701
中文品名: "可捷" 瑞寧拜爾人工牙根
英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH
製造廠廠址: 771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090913
發證日期20040913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601084701
中文品名"可捷" 瑞寧拜爾人工牙根
英文品名"KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH
製造廠廠址771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090913
發證日期: 20040913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601084701
中文品名: "可捷" 瑞寧拜爾人工牙根
英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH
製造廠廠址: 771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/06
發證日期2008/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601862701
中文品名“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根
英文品名“Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD7334
許可證字號: 衛署醫器輸字第018627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/06
發證日期: 2008/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601862701
中文品名: “瑞寧拜爾”若亦特人工牙根
英文品名: “Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD7334

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018627號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180306
發證日期20080306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601862701
中文品名“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根
英文品名“Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD7334
許可證字號: 衛署醫器輸字第018627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180306
發證日期: 20080306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601862701
中文品名: “瑞寧拜爾”若亦特人工牙根
英文品名: “Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD7334

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401041209
中文品名“亞愛”精密接著體(未滅菌)
英文品名“AI”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱ATTACHMENTS INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址824 COWAN ROAD BURLINGAME CA 94010-1205 UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401041209
中文品名: “亞愛”精密接著體(未滅菌)
英文品名: “AI”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: ATTACHMENTS INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 824 COWAN ROAD BURLINGAME CA 94010-1205 UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160527
發證日期20110527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401041209
中文品名“亞愛”精密接著體(未滅菌)
英文品名“AI”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱ATTACHMENTS INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址824 COWAN ROAD BURLINGAME CA 94010-1205 UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160527
發證日期: 20110527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401041209
中文品名: “亞愛”精密接著體(未滅菌)
英文品名: “AI”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: ATTACHMENTS INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址: 824 COWAN ROAD BURLINGAME CA 94010-1205 UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660902
中文品名“邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660902
中文品名: “邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660902
中文品名“邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660902
中文品名: “邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400442700
中文品名“瑞寧拜爾”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名“Renew Biocare”Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400442700
中文品名: “瑞寧拜爾”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: “Renew Biocare”Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004427號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400442700
中文品名“瑞寧拜爾”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名“Renew Biocare”Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400442700
中文品名: “瑞寧拜爾”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: “Renew Biocare”Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/21
發證日期2012/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401219409
中文品名"可捷"精密接著體(未滅菌)
英文品名"KJ" Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/21
發證日期: 2012/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401219409
中文品名: "可捷"精密接著體(未滅菌)
英文品名: "KJ" Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170921
發證日期20120921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401219409
中文品名"可捷"精密接著體(未滅菌)
英文品名"KJ" Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170921
發證日期: 20120921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401219409
中文品名: "可捷"精密接著體(未滅菌)
英文品名: "KJ" Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/16
發證日期2004/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072306
中文品名"可捷"瑞寧拜爾支台齒
英文品名"KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH
製造廠廠址771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/16
發證日期: 2004/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072306
中文品名: "可捷"瑞寧拜爾支台齒
英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH
製造廠廠址: 771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010723號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090616
發證日期20040616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072306
中文品名"可捷"瑞寧拜爾支台齒
英文品名"KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH
製造廠廠址771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090616
發證日期: 20040616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072306
中文品名: "可捷"瑞寧拜爾支台齒
英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH
製造廠廠址: 771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006233號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/22
發證日期2007/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400623307
中文品名“紹聞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/22
發證日期: 2007/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400623307
中文品名: “紹聞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址: 3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006233號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121022
發證日期20071022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400623307
中文品名“紹聞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121022
發證日期: 20071022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400623307
中文品名: “紹聞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址: 3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140508
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010411號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401041107
中文品名“邁辛格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Meisinger”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401041107
中文品名: “邁辛格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Meisinger”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

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# 80296700 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80296700
原始登記日期20021211
核發日期20230603
廠商中文名稱新牙科技股份有限公司
廠商英文名稱RENEW BIOCARE CORPORATION ASIA PACIFIC
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段66號4樓
英文營業地址4 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-28091157
傳真號碼02-28092126
進口資格
出口資格
統一編號: 80296700
原始登記日期: 20021211
核發日期: 20230603
廠商中文名稱: 新牙科技股份有限公司
廠商英文名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION ASIA PACIFIC
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-28091157
傳真號碼: 02-28092126
進口資格:
出口資格:

# 80296700 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號80296700
公司名稱新牙科技股份有限公司
核准日期20130122
統一編號: 80296700
公司名稱: 新牙科技股份有限公司
核准日期: 20130122

# 80296700 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011688號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/10
發證日期2012/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401168803
中文品名“瑞寧拜爾”精密接著體(未滅菌)
英文品名“Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/10
發證日期: 2012/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401168803
中文品名: “瑞寧拜爾”精密接著體(未滅菌)
英文品名: “Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 80296700 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/10
發證日期2012/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401168905
中文品名“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)
英文品名“ITL”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱ITL DENTAL
製造廠廠址31 PETERS CANYON, IRVINE, CA 92606 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/10
發證日期: 2012/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401168905
中文品名: “艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)
英文品名: “ITL”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: ITL DENTAL
製造廠廠址: 31 PETERS CANYON, IRVINE, CA 92606 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 80296700 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/16
發證日期2004/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072306
中文品名"可捷"瑞寧拜爾支台齒
英文品名"KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH
製造廠廠址771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/16
發證日期: 2004/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072306
中文品名: "可捷"瑞寧拜爾支台齒
英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH
製造廠廠址: 771-60 PILAM-RI, WHANGRYOUNG-GUN, JEONNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80296700 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/21
發證日期2012/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401219409
中文品名"可捷"精密接著體(未滅菌)
英文品名"KJ" Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱KJ MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/21
發證日期: 2012/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401219409
中文品名: "可捷"精密接著體(未滅菌)
英文品名: "KJ" Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: KJ MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: 959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 80296700 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/25
註銷理由公司歇業
有效日期2022/10/30
發證日期2017/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401845801
中文品名“瑞寧拜爾”精密接著體(未滅菌)
英文品名“Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/25
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/10/30
發證日期: 2017/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401845801
中文品名: “瑞寧拜爾”精密接著體(未滅菌)
英文品名: “Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80296700 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006233號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/22
發證日期2007/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400623307
中文品名“紹聞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/22
發證日期: 2007/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400623307
中文品名: “紹聞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址: 3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 新牙科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660902
中文品名“邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660902
中文品名: “邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: (空)

# 新牙科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010411號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401041107
中文品名“邁辛格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Meisinger”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401041107
中文品名: “邁辛格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Meisinger”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 新牙科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660902
中文品名“邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660902
中文品名: “邁辛格” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Meisinger”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 新牙科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440500
中文品名邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440500
中文品名: 邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 新牙科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004406號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440602
中文品名瑞寧拜爾 牙科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名Renew Biocare Dental Surgical Instruments and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440602
中文品名: 瑞寧拜爾 牙科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名: Renew Biocare Dental Surgical Instruments and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: RENEW BIOCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1001 BAYHILL DRIVER 2F SAN BRUNO, CA 94066, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 新牙科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010411號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160527
發證日期20110527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401041107
中文品名“邁辛格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Meisinger”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160527
發證日期: 20110527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401041107
中文品名: “邁辛格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Meisinger”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

# 新牙科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440500
中文品名邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新牙科技股份有限公司
申請商地址台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號80296700
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004405號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440500
中文品名: 邁辛格牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: Meisinger Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新牙科技股份有限公司
申請商地址: 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓
申請商統一編號: 80296700
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)
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"可捷"瑞寧拜爾支台齒

英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010723號 | 有效日期: 20090616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可捷" 瑞寧拜爾人工牙根

英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010847號 | 有效日期: 2009/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根

英文品名: “Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018627號 | 有效日期: 2018/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可捷" 瑞寧拜爾人工牙根

英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010847號 | 有效日期: 20090913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根

英文品名: “Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018627號 | 有效日期: 20180306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可捷"瑞寧拜爾支台齒

英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010723號 | 有效日期: 20090616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可捷" 瑞寧拜爾人工牙根

英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010847號 | 有效日期: 2009/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根

英文品名: “Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018627號 | 有效日期: 2018/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可捷" 瑞寧拜爾人工牙根

英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010847號 | 有效日期: 20090913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寧拜爾”若亦特人工牙根

英文品名: “Renew Biocare”Re-Root II Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018627號 | 有效日期: 20180306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新牙科技的黃頁資料

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新牙科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號22樓 | 電話: 0800-200-997

名稱 新牙科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段66號4樓
郭宗霖80296700核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號4樓 | 負責人: 郭宗霖 | 統編: 80296700 | 核准設立

與“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

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