“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)的英文品名是“Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012396號, 有效日期是20221123, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是真善美儀器有限公司.

#“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20121123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401239608
中文品名“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名“Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱真善美儀器有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路四段413號7樓之2
申請商統一編號23757386
製造商名稱HAUSSER SCIENTIFIC COMPANY
製造廠廠址935 HORSHAM RD. UNIT C HORSHAM, PA 19044-1286, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012396號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221123

發證日期

20121123

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401239608

中文品名

“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名

“Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

真善美儀器有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路四段413號7樓之2

申請商統一編號

23757386

製造商名稱

HAUSSER SCIENTIFIC COMPANY

製造廠廠址

935 HORSHAM RD. UNIT C HORSHAM, PA 19044-1286, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20170814

製造許可登錄編號

(空)

“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區信義路四段413號7樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

@ “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23757386
原始登記日期19900703
核發日期20210814
廠商中文名稱真善美儀器有限公司
廠商英文名稱PROSERV INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區信義路4段413號7樓之2
英文營業地址7F.-2, No. 413, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人錢O
電話號碼02-27230455
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23757386
原始登記日期: 19900703
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 真善美儀器有限公司
廠商英文名稱: PROSERV INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路4段413號7樓之2
英文營業地址: 7F.-2, No. 413, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錢O
電話號碼: 02-27230455
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

@ “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第012396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/23
發證日期2012/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401239608
中文品名“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名“Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱真善美儀器有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路四段413號7樓之2
申請商統一編號23757386
製造商名稱HAUSSER SCIENTIFIC COMPANY
製造廠廠址935 HORSHAM RD. UNIT C HORSHAM, PA 19044-1286, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/23
發證日期: 2012/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401239608
中文品名: “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名: “Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 真善美儀器有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路四段413號7樓之2
申請商統一編號: 23757386
製造商名稱: HAUSSER SCIENTIFIC COMPANY
製造廠廠址: 935 HORSHAM RD. UNIT C HORSHAM, PA 19044-1286, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

@ “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱真善美儀器有限公司
公司統一編號23757386
業者地址台北市信義區信義路4段413號7樓之2
食品業者登錄字號A-123757386-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 真善美儀器有限公司
公司統一編號: 23757386
業者地址: 台北市信義區信義路4段413號7樓之2
食品業者登錄字號: A-123757386-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23757386 找到的相關資料

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# 23757386 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23757386
原始登記日期19900703
核發日期20210814
廠商中文名稱真善美儀器有限公司
廠商英文名稱PROSERV INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區信義路4段413號7樓之2
英文營業地址7F.-2, No. 413, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人錢O
電話號碼02-27230455
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23757386
原始登記日期: 19900703
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 真善美儀器有限公司
廠商英文名稱: PROSERV INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路4段413號7樓之2
英文營業地址: 7F.-2, No. 413, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錢O
電話號碼: 02-27230455
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 23757386 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱真善美儀器有限公司
公司統一編號23757386
業者地址台北市信義區信義路4段413號7樓之2
食品業者登錄字號A-123757386-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 真善美儀器有限公司
公司統一編號: 23757386
業者地址: 台北市信義區信義路4段413號7樓之2
食品業者登錄字號: A-123757386-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 23757386 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/23
發證日期2012/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401239608
中文品名“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名“Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱真善美儀器有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路四段413號7樓之2
申請商統一編號23757386
製造商名稱HAUSSER SCIENTIFIC COMPANY
製造廠廠址935 HORSHAM RD. UNIT C HORSHAM, PA 19044-1286, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/23
發證日期: 2012/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401239608
中文品名: “好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名: “Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 真善美儀器有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路四段413號7樓之2
申請商統一編號: 23757386
製造商名稱: HAUSSER SCIENTIFIC COMPANY
製造廠廠址: 935 HORSHAM RD. UNIT C HORSHAM, PA 19044-1286, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 真善美儀器 於 醫療器材商資料集

機構代碼6201172434
機構名稱真善美儀器有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路四段413號7樓之2
電話27232239
開業狀態開業
機構代碼: 6201172434
機構名稱: 真善美儀器有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區信義路四段413號7樓之2
電話: 27232239
開業狀態: 開業
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『迷你』助聽器

英文品名: 『MIMY』Hearing aid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002491號 | 有效日期: 2010/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Harmonie: M-01、Happiness: M-02,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商國際學文社股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

『迷你』助聽器

英文品名: 『MIMY』Hearing aid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002491號 | 有效日期: 20100222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100401 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Harmonie: M-01、Happiness: M-02,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商國際學文社股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

『迷你』助聽器

英文品名: 『MIMY』Hearing aid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002491號 | 有效日期: 2010/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Harmonie: M-01、Happiness: M-02,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商國際學文社股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

『迷你』助聽器

英文品名: 『MIMY』Hearing aid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002491號 | 有效日期: 20100222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100401 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Harmonie: M-01、Happiness: M-02,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商國際學文社股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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真善美儀器的黃頁資料

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真善美儀器有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段413號7樓之2 | 電話: 02-2723-0455

真善美儀器有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段413號7樓之2 | 電話: 02-2723-0799

真善美儀器有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段413號7樓之2 | 電話: 02-2723-2239

名稱 真善美儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 真善美儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路4段413號7樓之2
錢煜23757386核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段413號7樓之2 | 負責人: 錢煜 | 統編: 23757386 | 核准設立

與“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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