"杏全"採血針(滅菌)
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中文品名"杏全"採血針(滅菌)的英文品名是"Lianfa" Lancet (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003759號, 有效日期是20240422, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#"杏全"採血針(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20190422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375900
中文品名"杏全"採血針(滅菌)
英文品名"Lianfa" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱杏全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號20828062
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190429
製造許可登錄編號QSD11477

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240422

發證日期

20190422

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600375900

中文品名

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名

"Lianfa" Lancet (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20190429

製造許可登錄編號

QSD11477

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江秉聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江成泉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

游繡津

職稱: 監察人 | 持有股份數: 105714 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江成泉

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 105714 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

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筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中乳酸去氫酶的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 NADH\n NADH 0.18 mmol/l\nR2 Pyruvate 0.6 mmol/l\n Phosphate buffer 17mmol/l, pH7.5\n | 醫器規格: #LD3818,#LD7915,#LD7961,#LD7962,#LD9724, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LD3818,#LD7915,#LD7961,#LD7962,#LD9724, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 2013/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 三濃度免疫抑制劑品管液是拿來當做血液中免疫抑制劑的濃度測定之品管材料,它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The matrix for the UTAK Tri-Level Immunosuppressants Control is prepared from normal human whole blo... | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 20130402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 20241002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 653060202(容量/採血量):13*100 mm /6ml、653060242(容量/採血量):13*100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量):13*100mm/5ml、653... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 20101223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: M測量全血、血清、血漿中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、乳酸、尿素氮及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 20160227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

協和三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號 | 有效日期: 2015/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中乳酸去氫酶的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 NADH\n NADH 0.18 mmol/l\nR2 Pyruvate 0.6 mmol/l\n Phosphate buffer 17mmol/l, pH7.5\n | 醫器規格: #LD3818,#LD7915,#LD7961,#LD7962,#LD9724, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LD3818,#LD7915,#LD7961,#LD7962,#LD9724, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 2013/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 三濃度免疫抑制劑品管液是拿來當做血液中免疫抑制劑的濃度測定之品管材料,它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The matrix for the UTAK Tri-Level Immunosuppressants Control is prepared from normal human whole blo... | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 20130402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 20241002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 653060202(容量/採血量):13*100 mm /6ml、653060242(容量/採血量):13*100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量):13*100mm/5ml、653... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 20101223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: M測量全血、血清、血漿中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、乳酸、尿素氮及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 20160227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

協和三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號 | 有效日期: 2015/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 "杏全"採血針(滅菌) 相關資料

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基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM ION;;SODIUM ION;;MAGNESIUM ION;;ACETATE ION;;CALCIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克225殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM H... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克250殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM ION;;SODIUM ION;;MAGNESIUM ION;;ACETATE ION;;CALCIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克225殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM H... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克250殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

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食品業者登錄資料集 資料集的 "杏全"採血針(滅菌) 相關資料

杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV?TYPE,KV?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV?TYPE,KV?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 杏全實業 找到的相關資料

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"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣,提供專業人員用於全血分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443914,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣,提供專業人員用於全血分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443914,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)

英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)

英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013576號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"協和" 高密度脂蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: "Kyowa" Metabolead HDL-C Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011096號 | 有效日期: 2016/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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歐普緹 R 血液氣體分析儀

英文品名: OPTI R Blood Gas Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018236號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量分析。測試項目為:pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Hb, Ca++。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊。 | 醫器規格: GD7031 OPTI R Analyzer with Accessory Kit; BP7601 OPTI R Cassette ‘E-Ca 50’ (4 pcs); HC7008 OPTI CHE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐普緹 電解質分析儀

英文品名: OPTI LION Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017913號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血液、尿液、脊髓液支電解質、酸鹼度分析。測試項目為:Na+,K+,Cl-,Ca++,pH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OPTI CHECK LYTES:是一種特殊非生物溶液配方,含有鹽類、緩衝溶液和黏性改性劑。\nLevel 1:低 Na+,K+,Cl-和pH,高Ca2+\nLevel 2:正常值\nLevel 3:... | 醫器規格: GD 7200 OPTI LION Electrolyte Analyzer,BP7507 Assembly Cassette, E-PLUS, OPTI LION,HC7010 Controls, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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瑟若汀 英孚洛爾卓定康試驗系統

英文品名: Seradyn Innofluor Certican Assay System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020720號 | 有效日期: 2014/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用螢光偏極化免疫分析法,定量測定人體全血中的Certican濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent set is sufficient for 150 tests and consists of the following reragents:\n1. CerticanR A... | 醫器規格: #0373290, #0373407, #0373399 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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三盟 校正參考血清

英文品名: Thermo Data-Cali | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020737號 | 有效日期: 2014/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此校正血清用於臨床化學分析儀上,作為一般分析的二級校正品 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Data-Cal is a stable,freeze-dried serum of animal origin(bovine),which various constituents have... | 醫器規格: TR43002 10x3mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)

英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)

英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013576號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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"協和" 高密度脂蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: "Kyowa" Metabolead HDL-C Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011096號 | 有效日期: 2016/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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歐普緹 R 血液氣體分析儀

英文品名: OPTI R Blood Gas Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018236號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量分析。測試項目為:pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Hb, Ca++。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊。 | 醫器規格: GD7031 OPTI R Analyzer with Accessory Kit; BP7601 OPTI R Cassette ‘E-Ca 50’ (4 pcs); HC7008 OPTI CHE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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歐普緹 電解質分析儀

英文品名: OPTI LION Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017913號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血液、尿液、脊髓液支電解質、酸鹼度分析。測試項目為:Na+,K+,Cl-,Ca++,pH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OPTI CHECK LYTES:是一種特殊非生物溶液配方,含有鹽類、緩衝溶液和黏性改性劑。\nLevel 1:低 Na+,K+,Cl-和pH,高Ca2+\nLevel 2:正常值\nLevel 3:... | 醫器規格: GD 7200 OPTI LION Electrolyte Analyzer,BP7507 Assembly Cassette, E-PLUS, OPTI LION,HC7010 Controls, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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瑟若汀 英孚洛爾卓定康試驗系統

英文品名: Seradyn Innofluor Certican Assay System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020720號 | 有效日期: 2014/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用螢光偏極化免疫分析法,定量測定人體全血中的Certican濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent set is sufficient for 150 tests and consists of the following reragents:\n1. CerticanR A... | 醫器規格: #0373290, #0373407, #0373399 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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三盟 校正參考血清

英文品名: Thermo Data-Cali | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020737號 | 有效日期: 2014/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此校正血清用於臨床化學分析儀上,作為一般分析的二級校正品 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Data-Cal is a stable,freeze-dried serum of animal origin(bovine),which various constituents have... | 醫器規格: TR43002 10x3mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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杏全實業的黃頁資料

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

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臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
江成泉20828062核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

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與"杏全"採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

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