立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)
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中文品名立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)的英文品名是VerifyNow Aspirin assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第021978號, 有效日期是20160407, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180517, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏龍科技有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第021978號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160407
發證日期20110407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602197801
中文品名立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)
英文品名VerifyNow Aspirin assay
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏龍科技有限公司
申請商地址台北市文山區三福街30號
申請商統一編號13103325
製造商名稱ACCUMETRICS, INC.
製造廠廠址3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號QSD5527

許可證字號

衛署醫器輸字第021978號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180517

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160407

發證日期

20110407

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602197801

中文品名

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名

VerifyNow Aspirin assay

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏龍科技有限公司

申請商地址

台北市文山區三福街30號

申請商統一編號

13103325

製造商名稱

ACCUMETRICS, INC.

製造廠廠址

3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180522

製造許可登錄編號

QSD5527

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謝東海

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 杏龍科技有限公司 | 統一編號: 13103325

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杏龍科技有限公司

統一編號: 13103325 | 電話號碼: 02-29311819 | 臺北市文山區三福街30號1樓

杏龍科技有限公司

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立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名: VerifyNow Aspirin Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體,搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測,用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85053(25 test/kit),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用,檢測全血之血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85066,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)

英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組

英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 | 有效日期: 2016/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組是一種半定量式全血中血小板功能檢測,測量病人以abciximab或eptifibatide治療後細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa的阻斷情形。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each assay device contains lyophilized fibrinogen-coated beads, iso-TRAP bovine serum albumin and bu... | 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名: VerifyNow Aspirin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 | 有效日期: 2016/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體,搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測,可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組

英文品名: VerifyNow P2Y12 assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測,可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。預期用途... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格:85064-PRO (25 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 立即確認 血小板凝集功能分析儀(VerifyNow System)是以比濁法為基礎的光學偵測系統,與立即確認檢測試劑組(VerifyNow System Assay Device)共同使用,可用於測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8506585066以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用,檢測全血之血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85066,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組

英文品名: VerifyNow P2Y12 assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格:85064-PRO (25 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 | 有效日期: 20160418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8506585066以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名: VerifyNow Aspirin Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體,搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測,用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85053(25 test/kit),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 | 有效日期: 20160627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組

英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 | 有效日期: 20160303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)

英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名: VerifyNow Aspirin Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體,搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測,用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85053(25 test/kit),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用,檢測全血之血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85066,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)

英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組

英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 | 有效日期: 2016/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組是一種半定量式全血中血小板功能檢測,測量病人以abciximab或eptifibatide治療後細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa的阻斷情形。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each assay device contains lyophilized fibrinogen-coated beads, iso-TRAP bovine serum albumin and bu... | 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名: VerifyNow Aspirin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 | 有效日期: 2016/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體,搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測,可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組

英文品名: VerifyNow P2Y12 assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測,可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。預期用途... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格:85064-PRO (25 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 立即確認 血小板凝集功能分析儀(VerifyNow System)是以比濁法為基礎的光學偵測系統,與立即確認檢測試劑組(VerifyNow System Assay Device)共同使用,可用於測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8506585066以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用,檢測全血之血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85066,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組

英文品名: VerifyNow P2Y12 assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格:85064-PRO (25 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 | 有效日期: 20160418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8506585066以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名: VerifyNow Aspirin Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體,搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測,用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85053(25 test/kit),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 | 有效日期: 20160627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組

英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 | 有效日期: 20160303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)

英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

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臺北市文山區三福街30號1樓
謝東海13103325核准設立

登記地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 | 負責人: 謝東海 | 統編: 13103325 | 核准設立

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與立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)同分類的醫療器材許可證資料集

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

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