“百特”特腎力血液透析器
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中文品名“百特”特腎力血液透析器的英文品名是“Baxter” Theranova, 許可證字號是衛部醫器輸字第030686號, 有效日期是20230116, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Theranova 400, Theranova 500。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是百特醫療產品股份有限公司.

#“百特”特腎力血液透析器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230116
發證日期	20180116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603068605
中文品名	“百特”特腎力血液透析器
英文品名	“Baxter” Theranova
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Theranova 400, Theranova 500。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號	12350071
製造商名稱	GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址	HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200728
製造許可登錄編號	QSD5874

許可證字號

衛部醫器輸字第030686號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230116

發證日期

20180116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603068605

中文品名

“百特”特腎力血液透析器

英文品名

“Baxter” Theranova

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Theranova 400, Theranova 500。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO DIALYSATOREN GMBH

製造廠廠址

HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200728

製造許可登錄編號

QSD5874

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臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 2003/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 20030511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 2012/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 20120814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 20180813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 2004/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 20040201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
穿切式活組織切片針頭	英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 \| 有效日期: 1988/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

血管鏡

血管鏡

皮下輸注套

皮下輸注套

輸液袋

輸液袋

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

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"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)

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“衛寶”超過濾器

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“百特”利腎人工腎臟

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“百特”靜脈營養術灌注袋

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腹膜透析套

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穿切式活組織切片針頭

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲	英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低纖維蛋白原血症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;PROTEIN \| 製造商名稱: BAXTER AG
“百特”氯化鉀400mEq/L注射液	英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injectio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025189號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液	英文品名: PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1989/10/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE;;CAPRYLATE SODIUM;;PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN \| 製造商名稱: HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.
狄斯克注射劑	英文品名: DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015784號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1992/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腰椎盤脫出症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHYMOPAPAINE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑	英文品名: ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000604號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療Ａ型血友病。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024313號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;L-THREONINE;;L-ALANINE;;L-ISO... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)	英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ARGININE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
５％人體正常血清白蛋白注射液	英文品名: ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000250號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1989/04/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 休克、燒傷、低蛋白血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO
普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）	英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/01/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療Ｂ型血友病及缺乏第九凝血因子。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR VII \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020806號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016735號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;SO... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020803號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-ASPARTIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;L-TYROS... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液

普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液

狄斯克注射劑

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

５％人體正常血清白蛋白注射液

普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞

含２．５％葡萄糖腹膜透析液

含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液

新每康G19%E輸注乳液

食品業者登錄資料集資料集的 “百特”特腎力血液透析器相關資料

百特醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 12350071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7

百特醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 12350071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “百特”特腎力血液透析器相關資料

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/21
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;單袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 單袋;;雙連袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusio \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ASPARTIC ACID;;L-LEUCINE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;軟袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/11
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusio \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDR... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液	英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" \| 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 \| 劑型: 腹膜透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACE... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/06/09
"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液	英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltratio \| 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的... \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: Polyolefin袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/02
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）	英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/05
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）	英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONIN... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2021/06/26
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組	英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/29
衛寶重碳酸鈉粉	英文品名: "GAMBRO" BICART \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/09
百特血液透析濃縮液D204H	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H \| 適應症: 血液透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/27
"百特"克林諾利20%輸注乳劑	英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/12
百特血液透析濃縮液 D204G	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G \| 適應症: 血液透析液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/15
"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERI... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/26
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克	英文品名: HOLOXAN 500MG \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/13

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

新每康G19%E輸注乳液

〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

衛寶重碳酸鈉粉

百特血液透析濃縮液D204H

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

百特血液透析濃縮液 D204G

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

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百特醫療產品股份有限公司	統一編號: 12350071 \| 電話號碼: 02-23765000 \| 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 @ 出進口廠商登記資料
百特醫療產品股份有限公司	公司統一編號: 12350071 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 \| 食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ARGININE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO... \| 製造商名稱: BAXTER S.A. @ 全部藥品許可證資料集
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;L-ASPARTIC ACID;;POTASSIUM ACETATE;;L-TYROS... \| 製造商名稱: BAXTER S.A. @ 全部藥品許可證資料集
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH @ 全部藥品許可證資料集
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH @ 全部藥品許可證資料集
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLO... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. @ 全部藥品許可證資料集

百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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百特醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 12350071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7

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"百特" 導管管夾	英文品名: "Baxter" PD Catheter Clam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003378號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(血液通路裝置及其附件【H.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特" 導管管夾	英文品名: "Baxter" PD Catheter Clam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003378號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特"組織修復凝合劑(第二代)	英文品名: Tisseel Solution for sealant \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000925號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法，協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE;;PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC) \| 製造商名稱: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG @ 全部藥品許可證資料集
"百特"組織修復凝合劑(第二代)	英文品名: Tisseel Solution for sealant \| 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法，協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 毫升裝;;毫升裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE;;PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
"百特"口服餵藥器(未滅菌)	英文品名: "Baxter" Exacta-Med Oral Dispenser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010725號 \| 有效日期: 20210818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛寶" 克寧卡 (未滅菌)	英文品名: "Gambro" CleanCart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002142號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於製備檸檬酸溶液來清除沉積於洗腎機器管路中的鈣及鎂鹽沉澱。僅供單次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CleanCart-C，以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百特”注射架（未滅菌）	英文品名: “Baxter”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008435號 \| 有效日期: 2014/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特"口服餵藥器(未滅菌)	英文品名: "Baxter" Exacta-Med Oral Dispenser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010725號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"百特" 導管管夾

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"百特" 導管管夾

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"百特"組織修復凝合劑(第二代)

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"百特"組織修復凝合劑(第二代)

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"百特"口服餵藥器(未滅菌)

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"衛寶" 克寧卡 (未滅菌)

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“百特”注射架（未滅菌）

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"百特"口服餵藥器(未滅菌)

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"衛寶" 寶利法血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組	英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
“衛寶”普利司連續性血液淨化套組	英文品名: “Gambro” Prismaflex Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXIRIS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛寶”超過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格：U9000 Plus。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH @ 全部藥品許可證資料集
"柏瑟" 選擇閥	英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 \| 有效日期: 2018/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;軟袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
"救保" 液灌注透析器	英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＬＥＳ：ＡＤＳＯＲＢＡ　１５０Ｃ，ＡＤＳＯＲＢＡ　３００Ｃ。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"衛寶" 寶利法血液透析器

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衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

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“衛寶”普利司連續性血液淨化套組

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“衛寶”超過濾器 (未滅菌)

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"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

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"柏瑟" 選擇閥

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"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

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"救保" 液灌注透析器

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百特醫療產品的黃頁資料

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

名稱百特醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

百特醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

永豐百特醫療產品股份有限公司

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬益特醫療用品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	黃家駒	94142832	核准設立

萬益特醫療用品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 黃家駒 | 統編: 94142832 | 核准設立

與“百特”特腎力血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司