"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016160號, 有效日期是20210216, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是創健國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第016160號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210216
發證日期	20160216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401616005
中文品名	"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	創健國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號	53432626
製造商名稱	C-Pro Direct Ltd.
製造廠廠址	7A Enterprise Way, Edenbridge, Kent, UK, TN8 6HF
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20160303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016160號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210216

發證日期

20160216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401616005

中文品名

"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

創健國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區民安路409號1、2、3樓

申請商統一編號

53432626

製造商名稱

C-Pro Direct Ltd.

製造廠廠址

7A Enterprise Way, Edenbridge, Kent, UK, TN8 6HF

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160303

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 53432626 | 電話號碼: 02-22063300 | 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53432626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓

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"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013098號 \| 有效日期: 2018/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013098號 \| 有效日期: 20180610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015967號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015967號 \| 有效日期: 20251214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
列維特體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: Levitate External limb prosthetic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00221號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
“歐舒”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號 \| 有效日期: 2017/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
“歐舒”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號 \| 有效日期: 20171003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00256號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"丞力"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "CHENGLI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001626號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005701號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"丞力"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001625號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司

"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)

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"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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公司統一編號: 53432626 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓) | 食品業者登錄字號: F-153432626-00000-4

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創健國際有限公司	統一編號: 53432626 \| 電話號碼: 02-22063300 \| 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓) @ 出進口廠商登記資料
創健國際有限公司	公司統一編號: 53432626 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓) \| 食品業者登錄字號: F-153432626-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
創健國際有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53432626 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓 @ 登記工廠名錄
"歐舒"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001776號 \| 有效日期: 2017/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安吉宏德”石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “ANJI HONGDE”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001787號 \| 有效日期: 2017/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016160號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016161號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐舒”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號 \| 有效日期: 2017/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

創健國際有限公司

統一編號: 53432626 | 電話號碼: 02-22063300 | 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)

@ 出進口廠商登記資料

創健國際有限公司

公司統一編號: 53432626 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓) | 食品業者登錄字號: F-153432626-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

創健國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53432626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓

@ 登記工廠名錄

"歐舒"肢體裝具(未滅菌)

"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005305號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
創健國際有限公司新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)	鄭娣芳	53432626	核准設立
創健國際有限公司高雄營業所高雄市三民區灣子里民族一路５４８號３樓		26098611

公司地址	負責人	統一編號	狀態
重維復健用品有限公司台北分公司新北市新莊區民安路409號1樓	周重興	24687058	核准設立
重健義肢股份有限公司新北市新莊區民安路409號（2樓）	凃連水	90414733	核准設立
創健科技股份有限公司新北市新莊區民安路409號(1樓)	周重興	65234831	解散 (核准解散日期: 2018-02-08)

“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)
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