“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)
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中文品名“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)的英文品名是“Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009254號, 有效日期是2026/08/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/24
發證日期	2021/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)
英文品名	“Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/06
製造許可登錄編號	GMP5195

許可證字號

衛部醫器製壹字第009254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/24

發證日期

2021/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名

“Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9600 體外診斷用的強化培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

瀚揚有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/06

製造許可登錄編號

GMP5195

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張來發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚有限公司 \| 統一編號: 22733443

張來發

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統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)	英文品名: Sanquin BSA 22% (bovine serum albumin)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003982號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了偵測人類血清中紅血球抗體的增強試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Borine serum albumin 22%: prepared by fractionating bovine serum. \| 醫器規格: 10 ml/bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
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瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）	英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001085號 \| 有效日期: 2020/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Plate：12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP：Sample buff... \| 醫器規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）	英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cassette: 20det.\n2.Diluent: 30 mL; contains 0.1% sodium azide.\n3.Pipet: 25 pieces.\n \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩希爾拜血庫離心機	英文品名: Sanquin Cellbind Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004323號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達鈣衛蛋白檢測套組	英文品名: RIDASCREEN Calprotectin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026850號 \| 有效日期: 2020/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G09036：96 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024312號 \| 有效日期: 2018/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #628751-50：50 Test, #628759-50：50 Test, #629200-50：50 Test,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑	英文品名: LIFECODES Class II IDv2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628223以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005238號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩紅血球保存液 (未滅菌)	英文品名: Sanquin Preservation medium (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017862號 \| 有效日期: 2022/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

一諾人類白血球抗原B27試劑

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

森奎恩希爾拜血庫離心機

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

森奎恩紅血球保存液 (未滅菌)

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“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)	英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑	英文品名: "METEK" PEG REAGENT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鄭雋瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 瀚揚國際電子股份有限公司 \| 統一編號: 80302288 @ 董監事資料集
王宏瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚商貿有限公司 \| 統一編號: 90280093 @ 董監事資料集
胡揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚揚投資股份有限公司 \| 統一編號: 80015650 @ 董監事資料集

鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

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王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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胡揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚揚投資股份有限公司 | 統一編號: 80015650

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銓聯資訊有限公司	統一編號: 16033581 \| 電話號碼: 02-26348087 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 @ 出進口廠商登記資料
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伊爾根文創藝術有限公司	統一編號: 52203821 \| 電話號碼: 02-2633-3562 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓 @ 出進口廠商登記資料
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香港商思朗貼技術有限公司台灣分公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚揚商貿有限公司高雄市三民區大順二路147號6樓之6	鄒宏瀚	90280093	核准設立
瀚揚有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓	張來發	22733443	核准設立
瀚揚國際企業有限公司臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓	粘銘偉	24597009	核准設立
瀚揚電通有限公司新北市新莊區中信街176號14樓	俞立德	28755653	核准設立
瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	解散 (核准解散日期: 2025-01-09)
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
瀚揚文創有限公司臺南市南區萬年五街20巷23號1樓	郭恩豪	53622061	核准設立
瀚揚資訊有限公司新北市新莊區中華路2段7號9樓	賴品言	53694347	核准設立

瀚揚商貿有限公司

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 鄒宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

瀚揚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

瀚揚國際企業有限公司

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

瀚揚電通有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

瀚揚國際有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-09)

瀚揚綠能有限公司

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

瀚揚文創有限公司

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

瀚揚資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
小馬光學股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓	林雅芬	90818550	核准設立
賜億有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	白培霖	24750713	核准設立
台灣美妍館股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	賴O揚	54668803	解散 (107年10月31日府產業商字第10755274400號)
銓聯資訊有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	謝明宏	16033581	核准設立
常欣科技顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	16152100	解散 (核准解散日期: 2021-01-05)
青欣投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	27359199	核准設立
伊爾根文創藝術有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓	趙雲華	52203821	核准設立
常欣投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	70834265	核准設立

小馬光學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓 | 負責人: 林雅芬 | 統編: 90818550 | 核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 白培霖 | 統編: 24750713 | 核准設立

台灣美妍館股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 賴O揚 | 統編: 54668803 | 解散 (107年10月31日府產業商字第10755274400號)

銓聯資訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 謝明宏 | 統編: 16033581 | 核准設立

常欣科技顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 16152100 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

青欣投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 27359199 | 核准設立

伊爾根文創藝術有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓 | 負責人: 趙雲華 | 統編: 52203821 | 核准設立

常欣投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 70834265 | 核准設立

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與“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司