"宏彬" 電子式血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"宏彬" 電子式血壓計的英文品名是"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第001427號, 有效日期是20100830, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110627, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宏彬興業股份有限公司.

#"宏彬" 電子式血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001427號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110627
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100830
發證日期20050830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500142700
中文品名"宏彬" 電子式血壓計
英文品名"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏彬興業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110627
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001427號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110627

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100830

發證日期

20050830

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500142700

中文品名

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名

"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

宏彬興業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

申請商統一編號

22869454

製造商名稱

宏彬興業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20110627

製造許可登錄編號

(空)

"宏彬" 電子式血壓計地圖 [ 導航 ]

"宏彬" 電子式血壓計的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 "宏彬" 電子式血壓計 相關資料

@ "宏彬" 電子式血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號22869454
原始登記日期19881130
核發日期20210814
廠商中文名稱宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O翰
電話號碼02-29995373
傳真號碼02-29995483
進口資格
出口資格
統一編號: 22869454
原始登記日期: 19881130
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱: EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O翰
電話號碼: 02-29995373
傳真號碼: 02-29995483
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "宏彬" 電子式血壓計 相關資料

@ "宏彬" 電子式血壓計 於 登記工廠名錄

工廠名稱宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號99612578
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名朱紀翰
統一編號22869454
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0820301
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99612578
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 朱紀翰
統一編號: 22869454
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0820301
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "宏彬" 電子式血壓計 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "宏彬" 電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2011/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛署醫器製字第003367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2011/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500336702
中文品名: “宏彬”電子血壓計
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: GMP0266

@ "宏彬" 電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260621
發證日期20110621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛署醫器製字第003367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260621
發證日期: 20110621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500336702
中文品名: “宏彬”電子血壓計
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: GMP0266

@ "宏彬" 電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/30
發證日期2005/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500142700
中文品名"宏彬" 電子式血壓計
英文品名"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏彬興業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/30
發證日期: 2005/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500142700
中文品名: "宏彬" 電子式血壓計
英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/06/27
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "宏彬" 電子式血壓計 相關資料

@ "宏彬" 電子式血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號22869454
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號F-122869454-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號: 22869454
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22869454 找到的相關資料

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# 22869454 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22869454
原始登記日期19881130
核發日期20210814
廠商中文名稱宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O翰
電話號碼02-29995373
傳真號碼02-29995483
進口資格
出口資格
統一編號: 22869454
原始登記日期: 19881130
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱: EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O翰
電話號碼: 02-29995373
傳真號碼: 02-29995483
進口資格:
出口資格:

# 22869454 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號99612578
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名朱紀翰
統一編號22869454
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0820301
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99612578
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 朱紀翰
統一編號: 22869454
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0820301
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22869454 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2011/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛署醫器製字第003367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2011/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500336702
中文品名: “宏彬”電子血壓計
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: GMP0266

# 22869454 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/30
發證日期2005/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500142700
中文品名"宏彬" 電子式血壓計
英文品名"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏彬興業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/30
發證日期: 2005/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500142700
中文品名: "宏彬" 電子式血壓計
英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 22869454 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260621
發證日期20110621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛署醫器製字第003367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260621
發證日期: 20110621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500336702
中文品名: “宏彬”電子血壓計
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: GMP0266

# 22869454 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號22869454
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號F-122869454-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號: 22869454
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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# 宏彬興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/26
發證日期2014/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華特”電極線 (未滅菌)
英文品名“WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2014/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華特”電極線 (未滅菌)
英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 宏彬興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20140326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華特”電極線 (未滅菌)
英文品名“WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20140326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華特”電極線 (未滅菌)
英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140407
製造許可登錄編號: (空)

# 宏彬興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/25
發證日期2010/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500291301
中文品名得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-2100以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱得康醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號89991356
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/25
發證日期: 2010/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500291301
中文品名: 得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-2100以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 89991356
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 宏彬興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002913號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150325
發證日期20100325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500291301
中文品名得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-2100以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱得康醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號89991356
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150325
發證日期: 20100325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500291301
中文品名: 得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-2100以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 89991356
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 湯城園區14號大樓10樓之11 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

新北市三重區重新路五段609巷14號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

世鼎興業股份有限公司

統一編號: 27455931 | 電話號碼: 02-29993389 | 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 湯城園區14號大樓10樓之11 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

新北市三重區重新路五段609巷14號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

世鼎興業股份有限公司

統一編號: 27455931 | 電話號碼: 02-29993389 | 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料
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宏彬興業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宏彬興業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 | 電話: 02-2999-5373

地址 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2
鐘勝豪27455931核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6
游碧新86873448核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8
27421790解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8
28478715解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1
78322251

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3
70628693解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4
RICK ALAN BUSCH53001197核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1 | 統編: 78322251

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立

與"宏彬" 電子式血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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