"優美"瓣膜整型導管
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中文品名"優美"瓣膜整型導管的英文品名是"NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第016660號, 有效日期是20260608, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：PDZ676及PDZ677。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本（原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

#"優美"瓣膜整型導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016660號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260608
發證日期	20060608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601666002
中文品名	"優美"瓣膜整型導管
英文品名	"NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：PDZ676及PDZ677。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本（原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED CANADA INC.
製造廠廠址	45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20210331
製造許可登錄編號	QSD1947

許可證字號

衛署醫器輸字第016660號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260608

發證日期

20060608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601666002

中文品名

"優美"瓣膜整型導管

英文品名

"NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：PDZ676及PDZ677。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本（原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

NUMED CANADA INC.

製造廠廠址

45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210331

製造許可登錄編號

QSD1947

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秦偉隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 26500000 \| 所代表法人: \| 銀鐸實業有限公司 \| 統一編號: 22731043

秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 26500000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

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銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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“優美”吉德漢覆膜白金支架	英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護鉛眼鏡	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來保護操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護鉛眼鏡	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
導管引導鞘	英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
導管引導鞘	英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"優美" 心臟中隔缺損測量導管	英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"優美" 心臟中隔缺損測量導管	英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 \| 有效日期: 20270523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 20270406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
導管引導鞘	英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
導管引導鞘	英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 \| 有效日期: 20040120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”血管擴張氣球導管	英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”血管擴張氣球導管	英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 \| 有效日期: 20191109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件	英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000 %HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件	英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
血管擴張氣球導管	英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
血管擴張氣球導管	英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“瑞司醫療”血栓旋轉清除器	英文品名: “Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026578號 \| 有效日期: 2019/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 700009, 700109, 700115以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢覆膜白金支架

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"愛可" X-光防護鉛眼鏡

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導管引導鞘

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“優美”吉德漢白金支架

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導管引導鞘

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“優美”血管擴張氣球導管

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"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

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血管擴張氣球導管

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食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

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“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)	英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理電器導管	英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 \| 有效日期: 1999/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
引導線	英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弗拉明戈壓力槍	英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 \| 有效日期: 2020/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理電極導管	英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 \| 有效日期: 2005/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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銀鐸實業有限公司	電話: 0227660986 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 22731043 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 26547711 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 @ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓

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銀鐸實業有限公司

電話: 22731043 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

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銀鐸實業有限公司

電話: 26547711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"栓塞球" 微粒子栓塞物	英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 \| 有效日期: 20230102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛可" X-光防護屏幕	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003387號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷寶典" X光防護用具(未滅菌)	英文品名: "Radprotect" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003150號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法([個人用防護罩P.6500])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

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"栓塞球" 微粒子栓塞物

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"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

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"愛可" X-光防護屏幕

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"雷寶典" X光防護用具(未滅菌)

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銀鐸實業有限公司臺北市南港區成功路1段32號4樓之1	秦偉隆	22731043	核准設立

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與"優美"瓣膜整型導管同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司