"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)的英文品名是"AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002679號, 有效日期是20260221, 許可證種類是醫　器, 效能是個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。, 醫器規格是詳如附冊共2頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

#"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260221
發證日期	20060221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400267901
中文品名	"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)
英文品名	"AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile)
效能	個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	AADCO MEDICAL INC.
製造廠廠址	2279 VERMONT ROUTE 66, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK RANDOLPH, VERMONT, USA 05060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002679號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260221

發證日期

20060221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400267901

中文品名

"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

英文品名

"AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile)

效能

個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

AADCO MEDICAL INC.

製造廠廠址

2279 VERMONT ROUTE 66, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK RANDOLPH, VERMONT, USA 05060

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201012

製造許可登錄編號

(空)

"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)的地址位於

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 相關資料

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22731043
原始登記日期	19911210
核發日期	20230706
廠商中文名稱	銀鐸實業有限公司
廠商英文名稱	SILVER BELL ENTERPRISE INC.
中文營業地址	臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
英文營業地址	4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)
代表人	秦O隆
電話號碼	02-2654-7711
傳真號碼	02-2651-2627
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22731043

原始登記日期: 19911210

核發日期: 20230706

廠商中文名稱: 銀鐸實業有限公司

廠商英文名稱: SILVER BELL ENTERPRISE INC.

中文營業地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

英文營業地址: 4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 秦O隆

電話號碼: 02-2654-7711

傳真號碼: 02-2651-2627

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第033926號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/25
發證日期	2020/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603392601
中文品名	“優美”吉德漢覆膜白金支架
英文品名	“NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/08/10
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/25

發證日期: 2020/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603392601

中文品名: “優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/08/10

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第033926號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250925
發證日期	20200925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603392601
中文品名	“優美”吉德漢覆膜白金支架
英文品名	“NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210810
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250925

發證日期: 20200925

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603392601

中文品名: “優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210810

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/30
發證日期	2005/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400243703
中文品名	"愛可" X-光防護鉛眼鏡
英文品名	"AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	AADCO MEDICAL INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/12/30

發證日期: 2005/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400243703

中文品名: "愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: AADCO MEDICAL INC.

製造廠廠址: P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101230
發證日期	20051230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400243703
中文品名	"愛可" X-光防護鉛眼鏡
英文品名	"AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	AADCO MEDICAL INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101230

發證日期: 20051230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400243703

中文品名: "愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: AADCO MEDICAL INC.

製造廠廠址: P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第009296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/02/09
發證日期	1999/09/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600929600
中文品名	導管引導鞘
英文品名	MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/02/09

發證日期: 1999/09/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600929600

中文品名: 導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第009296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20090209
發證日期	19990908
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600929600
中文品名	導管引導鞘
英文品名	MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20090209

發證日期: 19990908

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600929600

中文品名: 導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第009928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/23
發證日期	2002/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600992801
中文品名	"優美" 心臟中隔缺損測量導管
英文品名	"NUMED" PTS SIZING CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/16
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/23

發證日期: 2002/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600992801

中文品名: "優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/03/16

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第009928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270523
發證日期	20020523
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600992801
中文品名	"優美" 心臟中隔缺損測量導管
英文品名	"NUMED" PTS SIZING CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220316
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270523

發證日期: 20020523

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600992801

中文品名: "優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220316

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第029435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/06
發證日期	2017/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602943506
中文品名	“優美”吉德漢白金支架
英文品名	“NuMed” Cheatham Platinum Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55（原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/12
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/06

發證日期: 2017/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602943506

中文品名: “優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55（原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/10/12

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第029435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270406
發證日期	20170406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602943506
中文品名	“優美”吉德漢白金支架
英文品名	“NuMed” Cheatham Platinum Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55（原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211012
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270406

發證日期: 20170406

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602943506

中文品名: “優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20211012

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/01/20
發證日期	1994/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600711002
中文品名	導管引導鞘
英文品名	"DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/01/20

發證日期: 1994/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600711002

中文品名: 導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/08/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070716
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040120
發證日期	19940120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600711002
中文品名	導管引導鞘
英文品名	"DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070823
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070716

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040120

發證日期: 19940120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600711002

中文品名: 導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070823

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第020305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/11/09
發證日期	2009/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602030507
中文品名	“優美”血管擴張氣球導管
英文品名	“NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/11/09

發證日期: 2009/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602030507

中文品名: “優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第020305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191109
發證日期	20091109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602030507
中文品名	“優美”血管擴張氣球導管
英文品名	“NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140728
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191109

發證日期: 20091109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602030507

中文品名: “優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED INC.

製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140728

製造許可登錄編號: QSD0451

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第009254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/09
發證日期	1999/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600925400
中文品名	"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件
英文品名	"Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1199 其他注射器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址	Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/11/07
製造許可登錄編號	QSD8648

許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/09

發證日期: 1999/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600925400

中文品名: "普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1199 其他注射器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: PEROUSE MEDICAL

製造廠廠址: Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2018/11/07

製造許可登錄編號: QSD8648

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第009254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240209
發證日期	19990720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600925400
中文品名	"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件
英文品名	"Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1199 其他注射器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址	Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20181107
製造許可登錄編號	QSD8648

許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240209

發證日期: 19990720

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600925400

中文品名: "普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1199 其他注射器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: PEROUSE MEDICAL

製造廠廠址: Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20181107

製造許可登錄編號: QSD8648

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第009055號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1999/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600905504
中文品名	血管擴張氣球導管
英文品名	MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED CANADA INC.
製造廠廠址	3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2007/08/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1999/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600905504

中文品名: 血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED CANADA INC.

製造廠廠址: 3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2007/08/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第009055號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070716
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19990315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600905504
中文品名	血管擴張氣球導管
英文品名	MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED CANADA INC.
製造廠廠址	3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20070823
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070716

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19990315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600905504

中文品名: 血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: NUMED CANADA INC.

製造廠廠址: 3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20070823

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第026578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/09/29
發證日期	2014/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602657800
中文品名	“瑞司醫療”血栓旋轉清除器
英文品名	“Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	700009, 700109, 700115以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	Rex Medical, L.P.
製造廠廠址	555 North Lane, Suite 5035, Conshohocken, PA 19428, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7792

許可證字號: 衛部醫器輸字第026578號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/09/29

發證日期: 2014/09/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602657800

中文品名: “瑞司醫療”血栓旋轉清除器

英文品名: “Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 700009, 700109, 700115以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: Rex Medical, L.P.

製造廠廠址: 555 North Lane, Suite 5035, Conshohocken, PA 19428, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD7792

食品業者登錄資料集資料集的 "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 相關資料

@ "愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	銀鐸實業有限公司
公司統一編號	22731043
業者地址	台北市南港區成功路1段32號4樓之1
食品業者登錄字號	A-122731043-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 銀鐸實業有限公司

公司統一編號: 22731043

業者地址: 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22731043 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22731043 ...)

# 22731043 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22731043
原始登記日期	19911210
核發日期	20230706
廠商中文名稱	銀鐸實業有限公司
廠商英文名稱	SILVER BELL ENTERPRISE INC.
中文營業地址	臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
英文營業地址	4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)
代表人	秦O隆
電話號碼	02-2654-7711
傳真號碼	02-2651-2627
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22731043

原始登記日期: 19911210

核發日期: 20230706

廠商中文名稱: 銀鐸實業有限公司

廠商英文名稱: SILVER BELL ENTERPRISE INC.

中文營業地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

英文營業地址: 4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 秦O隆

電話號碼: 02-2654-7711

傳真號碼: 02-2651-2627

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22731043 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/01/20
發證日期	1994/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600711002
中文品名	導管引導鞘
英文品名	"DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/01/20

發證日期: 1994/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600711002

中文品名: 導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/08/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006432號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/28
發證日期	2007/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400643200
中文品名	“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)
英文品名	“KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LIMITED
製造廠廠址	24 BURNT MILL, HARLOW, ESSEX, CM20 2HS. UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/12/28

發證日期: 2007/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400643200

中文品名: “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LIMITED

製造廠廠址: 24 BURNT MILL, HARLOW, ESSEX, CM20 2HS. UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/05/09

製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第007167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/04/11
發證日期	1994/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600716705
中文品名	生理電器導管
英文品名	"DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/04/11

發證日期: 1994/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600716705

中文品名: 生理電器導管

英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第008317號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/02/09
發證日期	1997/07/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600831703
中文品名	引導線
英文品名	"DAIG" GUIDEWIRES
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION,INC.
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/02/09

發證日期: 1997/07/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600831703

中文品名: 引導線

英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION,INC.

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第021301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/06
發證日期	2010/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602130104
中文品名	弗拉明戈壓力槍
英文品名	FLAMINGO INFLATION DEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址	Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD8648

許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/08/06

發證日期: 2010/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602130104

中文品名: 弗拉明戈壓力槍

英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: PEROUSE MEDICAL

製造廠廠址: Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD8648

# 22731043 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第008903號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/02/09
發證日期	1998/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600890303
中文品名	生理電極導管
英文品名	SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址	14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/02/09

發證日期: 1998/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600890303

中文品名: 生理電極導管

英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC

製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第009540號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/10/25
發證日期	2000/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600954001
中文品名	冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名	VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	BLUE MEDICAL DEVICES B.V.
製造廠廠址	STEENOVENWEG 5 5708HN HELMOND THE NETHERLANDS (POST ADD:PO BOX 172 5700AD HELMOND THE NETHER
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2005/10/25

發證日期: 2000/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600954001

中文品名: 冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號: 22731043

製造商名稱: BLUE MEDICAL DEVICES B.V.

製造廠廠址: STEENOVENWEG 5 5708HN HELMOND THE NETHERLANDS (POST ADD:PO BOX 172 5700AD HELMOND THE NETHER

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 銀鐸實業 ...)

# 銀鐸實業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6201172710
機構名稱	銀鐸實業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓
電話	0227660986
開業狀態	歇業

機構代碼: 6201172710

機構名稱: 銀鐸實業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓

電話: 0227660986

開業狀態: 歇業

# 銀鐸實業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6101006962
機構名稱	銀鐸實業有限公司
種類	製造業
地址	臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3
電話	22731043
開業狀態	開業

機構代碼: MD6101006962

機構名稱: 銀鐸實業有限公司

種類: 製造業

地址: 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

電話: 22731043

開業狀態: 開業

# 銀鐸實業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6201027643
機構名稱	銀鐸實業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
電話	26547711
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201027643

機構名稱: 銀鐸實業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

電話: 26547711

開業狀態: 開業

# 銀鐸實業於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	銀鐸實業有限公司
公司統一編號	22731043
業者地址	台北市南港區成功路1段32號4樓之1
食品業者登錄字號	A-122731043-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 銀鐸實業有限公司

公司統一編號: 22731043

業者地址: 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

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根據地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1 找到的相關資料

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"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 \| 有效日期: 2026/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優美" 瓣膜整型導管	英文品名: "NUMED" TYSHAK II PERCUTANOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY (PTV) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009977號 \| 有效日期: 2027/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本新增規格：詳如核定之中文說明書(原91年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優美"瓣膜整型導管	英文品名: "NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016660號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：PDZ676及PDZ677。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本（原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”吉德漢覆膜白金支架	英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”吉德漢覆膜白金支架	英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 20270406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"栓塞球" 微粒子栓塞物	英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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銀鐸實業有限公司臺北市南港區成功路1段32號4樓之1	秦偉隆	22731043	核准設立

銀鐸實業有限公司

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 | 負責人: 秦偉隆 | 統編: 22731043 | 核准設立

與"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司