愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)的英文品名是AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008099號, 有效日期是20241223, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是匯康資訊科技有限公司.

#愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
英文品名AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱匯康資訊科技有限公司
申請商地址高雄市新興區中正三路2號10樓
申請商統一編號85096596
製造商名稱佳琦科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街14號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008099號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241223

發證日期

20191223

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名

AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

匯康資訊科技有限公司

申請商地址

高雄市新興區中正三路2號10樓

申請商統一編號

85096596

製造商名稱

佳琦科技有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區忠信街14號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20191225

製造許可登錄編號

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孫政汶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: YHY Information Technology(ASIA)PTE. LTD | 匯康資訊科技有限公司 | 統一編號: 85096596

孫政汶

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匯康資訊科技有限公司

統一編號: 85096596 | 電話號碼: 07-2257100 | 高雄市苓雅區中正二路175號5樓之5

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愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008099號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 匯康資訊科技有限公司

愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

英文品名: AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008099號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 匯康資訊科技有限公司

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食品業者登錄字號: E-185096596-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85096596 | 高雄市苓雅區中正二路175號5樓之5

匯康資訊科技有限公司

食品業者登錄字號: E-185096596-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85096596 | 高雄市苓雅區中正二路175號5樓之5

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統一編號: 85096596 | 核准日期: 20210204

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匯康資訊科技有限公司

統一編號: 85096596 | 核准日期: 20210204

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食品業者登錄字號: E-200149333-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 高雄市新興區中正三路2號10樓C室

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匯康資訊科技有限公司

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市新興區中正三路2號10樓

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匯康資訊科技有限公司(中正廠)

電話: 07-2257100 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市苓雅區中正二路175號5樓之5

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臺灣高雄地方法院民事執行處財稅大樓10樓

開放時間緊急連絡電話: 07-2161418 | AED地點描述: 大樓10樓進入提存所/登記處辦公室後左手側 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 高雄市新興區中正三路25號10樓

@ AED位置資訊

大高雄歌舞藝能服務人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100502 | 電話: 07-8215998 | 地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之4 | DN: o=大高雄歌舞藝能服務人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市理事長協進會

電話: 2352959 | 高雄市新興區中正三路154號10樓之1

@ 人民團體-社會服務及慈善團體

高雄市寧瑪龍寧九乘佛學會

電話: 3387407,2268572 | 高雄市新興區中正三路5號10樓之9

@ 人民團體-宗教團體

高雄市徵信商業同業公會

電話: 2388999 | 高雄市新興區中正三路154號10樓

@ 人民團體-商業團體

大高雄歌舞藝能服務人員職業工會

受補助單位通訊地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之4 | 年度補助款金額: 8143 | 保險對象總人數: 39 | 被保險人人數: 33 | 眷屬人數: 6

@ 職業工會投保單位基本資料暨辦理健保業務補助款明細表

奇崴旅行社有限公司

通訊地址: 高雄市新興區中正三路158號10樓之2 | 電話: (07)2360362 | 行動電話: | 聯盟名稱: 高雄觀光圈聯盟 | 分類:

@ 觀光產業聯盟會員名冊資料

臺灣高雄地方法院民事執行處財稅大樓10樓

開放時間緊急連絡電話: 07-2161418 | AED地點描述: 大樓10樓進入提存所/登記處辦公室後左手側 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 高雄市新興區中正三路25號10樓

@ AED位置資訊

大高雄歌舞藝能服務人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100502 | 電話: 07-8215998 | 地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之4 | DN: o=大高雄歌舞藝能服務人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市理事長協進會

電話: 2352959 | 高雄市新興區中正三路154號10樓之1

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高雄市寧瑪龍寧九乘佛學會

電話: 3387407,2268572 | 高雄市新興區中正三路5號10樓之9

@ 人民團體-宗教團體

高雄市徵信商業同業公會

電話: 2388999 | 高雄市新興區中正三路154號10樓

@ 人民團體-商業團體

大高雄歌舞藝能服務人員職業工會

受補助單位通訊地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之4 | 年度補助款金額: 8143 | 保險對象總人數: 39 | 被保險人人數: 33 | 眷屬人數: 6

@ 職業工會投保單位基本資料暨辦理健保業務補助款明細表

奇崴旅行社有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區中正二路175號5樓之5
孫政汶85096596核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區中正二路175號5樓之5 | 負責人: 孫政汶 | 統編: 85096596 | 核准設立

地址 高雄市新興區中正三路2號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區中正三路154號10樓之3
黃永裕64979995核准設立

高雄市新興區中正三路154號10樓之4
陳正斌95441219核准設立

高雄市新興區中正三路154號10樓之3
楊竣富93611792核准設立

高雄市新興區中正三路158號10樓之3
陳珮如69928829歇業 - 獨資 (核准文號: 10862214000)

高雄市新興區中正三路154號10樓之1
劉邵智82745801核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861297500)

高雄市新興區中正三路154號10樓之4
李昊94139610核准設立

高雄市新興區中正三路154號10樓之1
郭宗育41322011停業 (停業起迄日期 107年08月17日 至 108年08月16日) - 獨資

高雄市新興區中正三路154號10樓之2
劉泰豪83010829核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之3 | 負責人: 黃永裕 | 統編: 64979995 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之4 | 負責人: 陳正斌 | 統編: 95441219 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之3 | 負責人: 楊竣富 | 統編: 93611792 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路158號10樓之3 | 負責人: 陳珮如 | 統編: 69928829 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10862214000)

登記地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之1 | 負責人: 劉邵智 | 統編: 82745801 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861297500)

登記地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之4 | 負責人: 李昊 | 統編: 94139610 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之1 | 負責人: 郭宗育 | 統編: 41322011 | 停業 (停業起迄日期 107年08月17日 至 108年08月16日) - 獨資

登記地址: 高雄市新興區中正三路154號10樓之2 | 負責人: 劉泰豪 | 統編: 83010829 | 核准設立

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與愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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