"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019507號, 有效日期是20230816, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是服杏企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230816
發證日期20180816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180827
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019507號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230816

發證日期

20180816

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401950706

中文品名

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

服杏企業有限公司

申請商地址

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

申請商統一編號

16033127

製造商名稱

HawkGri

製造廠廠址

1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180827

製造許可登錄編號

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曾富榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 20650000 | 所代表法人: | 服杏企業有限公司 | 統一編號: 16033127

曾富榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 20650000 | 所代表法人: | 服杏企業有限公司 | 統一編號: 16033127

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服杏企業有限公司

統一編號: 16033127 | 電話號碼: 04-23787601 | 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

服杏企業有限公司

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"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

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"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“樂福”雷射治療儀

英文品名: “Jeisys” Therapeutical Laser Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032900號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hilthera 4.0,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“畢恩斯”紫外線治療儀

英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 | 有效日期: 20180529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號 | 有效日期: 20131023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)

英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“科比”經皮神經電刺激器

英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034978號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB-PB | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“樂施”雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIC T-Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“塔維克”磨皮機 (未滅菌)

英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 | 有效日期: 20160921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“畢恩斯”紫外線治療儀

英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“塔維克”磨皮機 (未滅菌)

英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 | 有效日期: 2016/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)

英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號 | 有效日期: 2014/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“樂施”雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIC T-Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“樂福”雷射治療儀

英文品名: “Jeisys” Therapeutical Laser Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032900號 | 有效日期: 2024/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hilthera 4.0,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“樂福”雷射治療儀

英文品名: “Jeisys” Therapeutical Laser Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032900號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hilthera 4.0,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“畢恩斯”紫外線治療儀

英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 | 有效日期: 20180529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號 | 有效日期: 20131023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)

英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“科比”經皮神經電刺激器

英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034978號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB-PB | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“樂施”雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIC T-Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

“塔維克”磨皮機 (未滅菌)

英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 | 有效日期: 20160921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16033127 | 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

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電話: 022315082 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市永和區保平路一五一巷七號三樓

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電話: 23199283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓

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"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005790號 | 有效日期: 2017/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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"理查沃夫"腹腔鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 | 有效日期: 2016/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下:(一)腹腔鏡:8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針:8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005790號 | 有效日期: 2017/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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"理查沃夫"腹腔鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 | 有效日期: 2016/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下:(一)腹腔鏡:8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針:8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
曾富榮16033127核准設立

登記地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓 | 負責人: 曾富榮 | 統編: 16033127 | 核准設立

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與"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

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