“上岳” 機械式助行器(未滅菌)
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中文品名“上岳” 機械式助行器(未滅菌)的英文品名是“Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004540號, 有效日期是2026/08/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是上岳科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004540號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/13
發證日期	2021/08/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600454002
中文品名	“上岳” 機械式助行器(未滅菌)
英文品名	“Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	上岳科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號	80245631
製造商名稱	FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD
製造廠廠址	PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004540號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/13

發證日期

2021/08/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600454002

中文品名

“上岳” 機械式助行器(未滅菌)

英文品名

“Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

上岳科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科五路3號5樓

申請商統一編號

80245631

製造商名稱

FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD

製造廠廠址

PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/31

製造許可登錄編號

(空)

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黄竹熊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600600 \| 所代表法人: \| 上岳科技股份有限公司 \| 統一編號: 80245631
楊之蒂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7091400 \| 所代表法人: \| 上岳科技股份有限公司 \| 統一編號: 80245631

黄竹熊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600600 | 所代表法人: | 上岳科技股份有限公司 | 統一編號: 80245631

楊之蒂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7091400 | 所代表法人: | 上岳科技股份有限公司 | 統一編號: 80245631

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上岳科技股份有限公司

統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓

上岳科技股份有限公司

統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓

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上岳科技股份有限公司工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631

上岳科技股份有限公司工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631

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上岳科技股份有限公司精科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80245631 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006381 | 臺中市南屯區春社里精科五路3號四樓、五樓

上岳科技股份有限公司精科廠

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"上岳" 抽痰機	英文品名: "EMG" SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 霧化器	英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”大型抽痰機	英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003903號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”攜帶式霧化器	英文品名: “EMG” Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBF01以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”多功能噴霧器	英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)	英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004902號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”連續式正壓呼吸器	英文品名: “EMG” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006562號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：PAG01-003B。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004274號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Pressure Regulator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009208號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 製氧機	英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格：CTA01-A01。增加規格：CTG01-A05。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 抽痰機	英文品名: "EMG" SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 霧化器	英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”攜帶式霧化器	英文品名: “EMG” Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBF01以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”多功能噴霧器	英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009239號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004274號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)	英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004902號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Pressure Regulator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009208號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

"上岳" 製氧機

"上岳" 抽痰機

"上岳" 霧化器

“上岳”大型抽痰機

“上岳”攜帶式霧化器

“上岳”多功能噴霧器

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

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“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)

“上岳” 壓力調節器(未滅菌)

"上岳" 製氧機

"上岳" 抽痰機

"上岳" 霧化器

“上岳”攜帶式霧化器

“上岳”多功能噴霧器

“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)

“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

“上岳” 壓力調節器(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “上岳” 機械式助行器(未滅菌) 相關資料

上岳科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80245631 | 台中市南屯區精科五路3號5樓

上岳科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80245631 | 台中市南屯區精科五路3號5樓

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"上岳" 多象限止血帶 (未滅菌)	英文品名: "EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009785號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上岳" 捲式固定夾板 (未滅菌)	英文品名: "EMG" Rolly Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00352號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板（I.3910）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上岳" 捲式固定夾板 (未滅菌)	英文品名: "EMG" Rolly Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00352號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板（I.3910）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)

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名稱上岳科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上岳科技股份有限公司臺中市南屯區精科五路3號5樓	黄竹熊	80245631	核准設立
上岳科技股份有限公司金門分公司金門縣金城鎮珠沙里金山路６６５－１號		90488431
上岳科技股份有限公司高雄分公司高雄市仁武區仁和里仁山街４１之１號		91092020

上岳科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 黄竹熊 | 統編: 80245631 | 核准設立

上岳科技股份有限公司金門分公司

登記地址: 金門縣金城鎮珠沙里金山路６６５－１號 | 統編: 90488431

上岳科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市仁武區仁和里仁山街４１之１號 | 統編: 91092020

地址臺中市南屯區精科五路3號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶星科技股份有限公司臺中市南屯區精科五路33號2樓	永守時	53819634	核准設立
辛蒂生醫股份有限公司臺中市南屯區精科五路3號5樓	楊之蒂	12837588	核准設立
上達精工股份有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	24398493	核准設立
呈穎興業有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	83299322	核准設立
晨曦有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687489	核准設立
釜舟有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687592	核准設立
騰昊有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687734	核准設立

昶星科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路33號2樓 | 負責人: 永守時 | 統編: 53819634 | 核准設立

辛蒂生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 楊之蒂 | 統編: 12837588 | 核准設立

上達精工股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 24398493 | 核准設立

呈穎興業有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 83299322 | 核准設立

晨曦有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687489 | 核准設立

釜舟有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687592 | 核准設立

騰昊有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687734 | 核准設立

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司