超音波斷層掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名超音波斷層掃描儀的英文品名是"TOSHIBA" SONOLAYERGRAPH, 許可證字號是衛署醫器輸字第001271號, 有效日期是19860825, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19861108, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SAL?20A,SSH?10A,SAL?10A,SAL?22A,SAC?12A,SAL?30A,SSL?53M,SAL?50A,SSH?40A,SAL?32A,SAL?35A, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是老達利貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第001271號
註銷狀態已註銷
註銷日期19861108
註銷理由自請註銷
有效日期19860825
發證日期19790825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600127109
中文品名超音波斷層掃描儀
英文品名"TOSHIBA" SONOLAYERGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAL?20A,SSH?10A,SAL?10A,SAL?22A,SAC?12A,SAL?30A,SSL?53M,SAL?50A,SSH?40A,SAL?32A,SAL?35A
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱TOSHIBA CORPORATION
製造廠廠址72 HORIKAWA-CHO SAIWAI-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGNWA-PREFEC JURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001271號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19861108

註銷理由

自請註銷

有效日期

19860825

發證日期

19790825

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600127109

中文品名

超音波斷層掃描儀

英文品名

"TOSHIBA" SONOLAYERGRAPH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SAL?20A,SSH?10A,SAL?10A,SAL?22A,SAC?12A,SAL?30A,SSL?53M,SAL?50A,SSH?40A,SAL?32A,SAL?35A

限制項目

輸 入

申請商名稱

老達利貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿南港區重陽路223號5樓

申請商統一編號

03185902

製造商名稱

TOSHIBA CORPORATION

製造廠廠址

72 HORIKAWA-CHO SAIWAI-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGNWA-PREFEC JURE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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鄭炳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

劉仁釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤生

職稱: 董事 | 持有股份數: 34000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

許慶生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林育良

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

鄭炳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

劉仁釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤生

職稱: 董事 | 持有股份數: 34000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

許慶生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林育良

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

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公司登記經理人資料集 資料集的 超音波斷層掃描儀 相關資料

林澤安

公司名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 到職日期: 1070105 | 統一編號: 03185902

林澤安

公司名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 到職日期: 1070105 | 統一編號: 03185902

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出進口廠商登記資料 資料集的 超音波斷層掃描儀 相關資料

老達利貿易股份有限公司

統一編號: 03185902 | 電話號碼: 02-26521030 | 臺北市南港區重陽路223號5樓

老達利貿易股份有限公司

統一編號: 03185902 | 電話號碼: 02-26521030 | 臺北市南港區重陽路223號5樓

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“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號 | 有效日期: 2028/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precision | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexion | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-202A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號 | 有效日期: 2028/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precision | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexion | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-202A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 超音波斷層掃描儀 相關資料

老達利貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03185902 | 台北市南港區重陽路223號5樓

老達利貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03185902 | 台北市南港區重陽路223號5樓

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"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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X光乳房診斷裝置

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號 | 有效日期: 1993/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL MGU-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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血管攝影注射器

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002529號 | 有效日期: 1988/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK Ⅳ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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X光乳房診斷裝置

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號 | 有效日期: 1993/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL MGU-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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血管攝影注射器

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002529號 | 有效日期: 1988/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK Ⅳ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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葉雲東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

鄭炳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

葉雲東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

鄭炳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

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根據地址 台北巿南港區重陽路223號5樓 找到的相關資料

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血管攝影導線

英文品名: "MEDRAD" GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004995號 | 有效日期: 1993/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STAINLESS STEEL FIXED CORE GUIDEWIRE,STAINLESS STEEL MOVEABLE CORE GUIDEWIRE,TEFLON FIXEDCORE GOIDEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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放射性同位素診斷設備

英文品名: RADIATION ISOTOPE DIAGNOSTIC EQUIPMENT "TOSHIBA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000095號 | 有效日期: 1987/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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二氧化碳雷射儀

英文品名: OPELASER CO2 LASER "YOSHIDA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008964號 | 有效日期: 2003/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O3S 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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診斷用X光線裝置及其線管

英文品名: MEDICAL X-RAY APPARATUS, "TOSHIBA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000117號 | 有效日期: 1987/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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移動型X光線裝置及其線管

英文品名: MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT & X-RAY TUBE "TOSHIBA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000189號 | 有效日期: 1987/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K C D-10,K C D-12 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "TOSHIBA" MOBILE C-ARM X-RAY TV UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005335號 | 有效日期: 1993/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SXT-6-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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血管攝影導線

英文品名: "MEDRAD" GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004995號 | 有效日期: 1993/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STAINLESS STEEL FIXED CORE GUIDEWIRE,STAINLESS STEEL MOVEABLE CORE GUIDEWIRE,TEFLON FIXEDCORE GOIDEW... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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放射性同位素診斷設備

英文品名: RADIATION ISOTOPE DIAGNOSTIC EQUIPMENT "TOSHIBA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000095號 | 有效日期: 1987/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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二氧化碳雷射儀

英文品名: OPELASER CO2 LASER "YOSHIDA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008964號 | 有效日期: 2003/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O3S 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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診斷用X光線裝置及其線管

英文品名: MEDICAL X-RAY APPARATUS, "TOSHIBA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000117號 | 有效日期: 1987/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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移動型X光線裝置及其線管

英文品名: MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT & X-RAY TUBE "TOSHIBA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000189號 | 有效日期: 1987/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K C D-10,K C D-12 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "TOSHIBA" MOBILE C-ARM X-RAY TV UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005335號 | 有效日期: 1993/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SXT-6-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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老達利貿易的黃頁資料

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老達利貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市中興路467號9樓之2 | 電話: 05-233-5100

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大昌二路65號9樓之2 | 電話: 07-380-5775

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 02-2652-1025

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 0800-253-888

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2236-9131

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2235-5425

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區重陽路223號5樓
林澤安03185902核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓 | 負責人: 林澤安 | 統編: 03185902 | 核准設立

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與超音波斷層掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

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