血管攝影注射器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血管攝影注射器的英文品名是"MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第002529號, 有效日期是1988/04/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/04/17, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＡＲＫ　Ⅳ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是老達利貿易股份有限公司.

#血管攝影注射器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1989/04/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	1988/04/30
發證日期	1983/04/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600252901
中文品名	血管攝影注射器
英文品名	"MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1104 血管攝影注射機
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＡＲＫ　Ⅳ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北巿南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION
製造廠廠址	566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002529號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/04/17

註銷理由

自請註銷

有效日期

1988/04/30

發證日期

1983/04/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600252901

中文品名

血管攝影注射器

英文品名

"MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1104 血管攝影注射機

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＡＲＫ　Ⅳ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

老達利貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號

03185902

製造商名稱

MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION

製造廠廠址

566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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血管攝影注射器的地址位於

台北巿南港區重陽路２２３號５樓

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出進口廠商登記資料資料集的血管攝影注射器相關資料

@ 血管攝影注射器於出進口廠商登記資料

統一編號	03185902
原始登記日期	19721122
核發日期	20210813
廠商中文名稱	老達利貿易股份有限公司
廠商英文名稱	ROTARY TRADING CO., LTD.
中文營業地址	臺北市南港區重陽路223號5樓
英文營業地址	5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O安
電話號碼	02-26521030
傳真號碼	02-27859915
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03185902

原始登記日期: 19721122

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 老達利貿易股份有限公司

廠商英文名稱: ROTARY TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O安

電話號碼: 02-26521030

傳真號碼: 02-27859915

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的血管攝影注射器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第023279號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/17
發證日期	2012/02/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602327908
中文品名	“佳能”診斷超音波系統
英文品名	“Canon”Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/17

發證日期: 2012/02/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602327908

中文品名: “佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/10/04

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第023279號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270217
發證日期	20120217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602327908
中文品名	“佳能”診斷超音波系統
英文品名	“Canon”Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211004
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270217

發證日期: 20120217

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602327908

中文品名: “佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211004

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第036377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/10
發證日期	2023/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603637709
中文品名	“佳能” 數位放射攝影偵檢器
英文品名	“Canon” Digital Radiography CXDI-Pro
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址	3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/07/06
製造許可登錄編號	QSD7338

許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/10

發證日期: 2023/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603637709

中文品名: “佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: CANON COMPONENTS, INC.

製造廠廠址: 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/07/06

製造許可登錄編號: QSD7338

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第022682號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/19
發證日期	2011/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602268203
中文品名	“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Aquilion PRIME
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-302A,以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/19

發證日期: 2011/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602268203

中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-302A,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/06/16

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第022682號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260819
發證日期	20110819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602268203
中文品名	“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Aquilion PRIME
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-302A,以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210616
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260819

發證日期: 20110819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602268203

中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-302A,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210616

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021185號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402118506
中文品名	"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	SAMARIT MEDICAL AG
製造廠廠址	GEWERBESTRASSE 12, CH-8132 EGG, ZURICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/01/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402118506

中文品名: "莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: SAMARIT MEDICAL AG

製造廠廠址: GEWERBESTRASSE 12, CH-8132 EGG, ZURICH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/01/14

製造許可登錄編號: (空)

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第028788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/19
發證日期	2016/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602878808
中文品名	“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
英文品名	“VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Vitrea以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Informatics, Inc.
製造廠廠址	5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/23
製造許可登錄編號	QSD6101

許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/19

發證日期: 2016/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602878808

中文品名: “萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Vitrea以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Informatics, Inc.

製造廠廠址: 5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/08/23

製造許可登錄編號: QSD6101

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260919
發證日期	20160919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602878808
中文品名	“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
英文品名	“VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Vitrea以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	VITAL IMAGES, INC.
製造廠廠址	5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210519
製造許可登錄編號	QSD6101

許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260919

發證日期: 20160919

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602878808

中文品名: “萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Vitrea以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: VITAL IMAGES, INC.

製造廠廠址: 5850 OPUS PARKWAY, SUITE 300, MINNETONKA, MN 55343-4414, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210519

製造許可登錄編號: QSD6101

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第033776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/24
發證日期	2020/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603377603
中文品名	“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Aquilion Precisio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-304A以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/07/09
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/24

發證日期: 2020/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5603377603

中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-304A以下空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/07/09

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第033776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250624
發證日期	20200624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603377603
中文品名	“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Aquilion Precisio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-304A以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200709
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250624

發證日期: 20200624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5603377603

中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-304A以下空白

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200709

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第024854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/09
發證日期	2013/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602485403
中文品名	“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Alexio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-034A以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/25
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/09

發證日期: 2013/04/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602485403

中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-034A以下空白

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/25

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第024854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230409
發證日期	20130409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602485403
中文品名	“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Alexio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-034A以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180425
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230409

發證日期: 20130409

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0602485403

中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-034A以下空白

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180425

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第030790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/29
發證日期	2018/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603079000
中文品名	"佳能"診斷超音波系統
英文品名	"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/20
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/29

發證日期: 2018/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603079000

中文品名: "佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/11/20

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第030790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230329
發證日期	20180329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603079000
中文品名	"佳能"診斷超音波系統
英文品名	"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210118
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230329

發證日期: 20180329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603079000

中文品名: "佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210118

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第036551號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/12
發證日期	2023/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603655107
中文品名	“佳能” 電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Aquilion Exceed LB
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-202A以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/07/12
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/12

發證日期: 2023/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5603655107

中文品名: “佳能” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-202A以下空白

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/07/12

製造許可登錄編號: QSD0819

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第029679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/04/28
發證日期	2017/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602967908
中文品名	“佳能"診斷超音波系統
英文品名	“Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.
製造廠廠址	Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	Manufactured by
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號	QSD8656

許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/04/28

發證日期: 2017/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602967908

中文品名: “佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.

製造廠廠址: Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: Manufactured by

異動日期: 2018/05/23

製造許可登錄編號: QSD8656

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第029679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220428
發證日期	20170428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602967908
中文品名	“佳能"診斷超音波系統
英文品名	“Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.
製造廠廠址	Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	Manufactured by
異動日期	20180523
製造許可登錄編號	QSD8656

許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220428

發證日期: 20170428

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602967908

中文品名: “佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.

製造廠廠址: Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: Manufactured by

異動日期: 20180523

製造許可登錄編號: QSD8656

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第026039號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/02
發證日期	2014/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602603909
中文品名	“佳能” 診斷用超音波轉換器
英文品名	“Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV，以下空白。註銷型號：PVT-575MV。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址	2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/07/13
製造許可登錄編號	QSD6731

許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/02

發證日期: 2014/04/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602603909

中文品名: “佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV，以下空白。註銷型號：PVT-575MV。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.

製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/07/13

製造許可登錄編號: QSD6731

@ 血管攝影注射器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第026039號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240402
發證日期	20140402
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602603909
中文品名	“佳能” 診斷用超音波轉換器
英文品名	“Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV，以下空白。註銷型號：PVT-575MV。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址	2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210713
製造許可登錄編號	QSD6731

許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240402

發證日期: 20140402

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602603909

中文品名: “佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV，以下空白。註銷型號：PVT-575MV。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.

製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210713

製造許可登錄編號: QSD6731

食品業者登錄資料集資料集的血管攝影注射器相關資料

@ 血管攝影注射器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	老達利貿易股份有限公司
公司統一編號	03185902
業者地址	台北市南港區重陽路223號5樓
食品業者登錄字號	A-103185902-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 老達利貿易股份有限公司

公司統一編號: 03185902

業者地址: 台北市南港區重陽路223號5樓

食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03185902 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 03185902 ...)

# 03185902 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	03185902
原始登記日期	19721122
核發日期	20210813
廠商中文名稱	老達利貿易股份有限公司
廠商英文名稱	ROTARY TRADING CO., LTD.
中文營業地址	臺北市南港區重陽路223號5樓
英文營業地址	5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O安
電話號碼	02-26521030
傳真號碼	02-27859915
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03185902

原始登記日期: 19721122

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 老達利貿易股份有限公司

廠商英文名稱: ROTARY TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 223, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 11573, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O安

電話號碼: 02-26521030

傳真號碼: 02-27859915

進口資格: 有

出口資格: 有

# 03185902 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000293號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/02
發證日期	2005/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400029308
中文品名	"東芝" 診斷用X光球管
英文品名	"TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/02

發證日期: 2005/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400029308

中文品名: "東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 03185902 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000323號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/18
發證日期	2005/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400032302
中文品名	"東芝" 診斷用X光機高壓產生器
英文品名	"TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/18

發證日期: 2005/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS4400032302

中文品名: "東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 03185902 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第030781號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/23
發證日期	2018/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603078102
中文品名	"佳能"診斷超音波系統
英文品名	"Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TUS-X200, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/23

發證日期: 2018/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603078102

中文品名: "佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TUS-X200, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: QSD0819

# 03185902 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第030790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/29
發證日期	2018/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603079000
中文品名	"佳能"診斷超音波系統
英文品名	"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/20
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/29

發證日期: 2018/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603079000

中文品名: "佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/11/20

製造許可登錄編號: QSD0819

# 03185902 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第005064號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1993/02/23
發證日期	1988/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600506401
中文品名	Ｘ光乳房診斷裝置
英文品名	"TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ　ＭＧＵ－０１
限制項目	輸　入
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北巿南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	TOSHIBA CORPORATION
製造廠廠址	72 HORIKAWA-CHO SAIWAI-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGNWA-PREFEC JURE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/06

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1993/02/23

發證日期: 1988/02/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600506401

中文品名: Ｘ光乳房診斷裝置

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＭＧＵ－０１

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北巿南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: TOSHIBA CORPORATION

製造廠廠址: 72 HORIKAWA-CHO SAIWAI-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGNWA-PREFEC JURE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 03185902 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027878號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/15
發證日期	2015/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602787802
中文品名	“佳能”電腦斷層掃描儀
英文品名	“Canon” Scanner Aquilion Lightning
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSX-035A以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/08/27
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/15

發證日期: 2015/12/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5602787802

中文品名: “佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/08/27

製造許可登錄編號: QSD0819

# 03185902 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第030727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/08
發證日期	2018/02/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603072701
中文品名	“佳能”固定式X光系統
英文品名	“Canon”Stationary X-ray System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1680 固定式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRAD-A80S/MRAD-A50S/MRAD-A32S/MRAD-A25S以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	老達利貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路２２３號５樓
申請商統一編號	03185902
製造商名稱	Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址	1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/10/12
製造許可登錄編號	QSD0819

許可證字號: 衛部醫器輸字第030727號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/08

發證日期: 2018/02/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5603072701

中文品名: “佳能”固定式X光系統

英文品名: “Canon”Stationary X-ray System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1680 固定式X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRAD-A80S/MRAD-A50S/MRAD-A32S/MRAD-A25S以下空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區重陽路２２３號５樓

申請商統一編號: 03185902

製造商名稱: Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址: 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/10/12

製造許可登錄編號: QSD0819

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放射性同位素診斷設備	英文品名: RADIATION ISOTOPE DIAGNOSTIC EQUIPMENT "TOSHIBA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000095號 \| 有效日期: 1987/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射儀	英文品名: OPELASER CO2 LASER "YOSHIDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008964號 \| 有效日期: 2003/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｏ３Ｓ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: MEDICAL X-RAY APPARATUS, "TOSHIBA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000117號 \| 有效日期: 1987/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT & X-RAY TUBE "TOSHIBA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000189號 \| 有效日期: 1987/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｋ　Ｃ　Ｄ－１０，Ｋ　Ｃ　Ｄ－１２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TOSHIBA" MOBILE C-ARM X-RAY TV UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005335號 \| 有效日期: 1993/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＸＴ－６－１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "TOSHIBA" MEDICAL X-RAY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004376號 \| 有效日期: 1993/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＸＯ－１２，ＫＸＯ－１５，ＤＲＸ－１２０３Ｂ，ＤＲＸ－１４１５Ｂ，ＤＲＸ－１４０３Ｂ，ＤＲＸ－１６０３Ｂ，ＤＲＸ－１６１５Ｂ，ＤＲＸ－２０５５ＧＣ，ＤＲＸ－２６０３ＨＤ，ＤＲＸ－２６２５Ｃ，ＤＲＸ－... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
免插座電容移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "TOSHIBA CORDLESS MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004979號 \| 有效日期: 1993/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＣＤ－１２ＭＣ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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老達利貿易的黃頁資料

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老達利貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市中興路467號9樓之2 | 電話: 05-233-5100

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大昌二路65號9樓之2 | 電話: 07-380-5775

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 02-2652-1025

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 0800-253-888

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2236-9131

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2235-5425

名稱老達利貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
老達利貿易股份有限公司臺北市南港區重陽路223號5樓	林澤安	03185902	核准設立

老達利貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓 | 負責人: 林澤安 | 統編: 03185902 | 核准設立

與血管攝影注射器同分類的醫療器材許可證資料集

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司