“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)
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中文品名“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)的英文品名是“ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008631號, 有效日期是20150319, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是廣碩股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008631號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150319
發證日期	20100319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400863103
中文品名	“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)
英文品名	“ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	廣碩股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號	89466114
製造商名稱	ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址	WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008631號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150319

發證日期

20100319

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400863103

中文品名

“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名

“ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1800 尿液流量或容積測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

廣碩股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區基湖路10巷48號2樓

申請商統一編號

89466114

製造商名稱

ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH

製造廠廠址

WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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邱雅惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114
李水明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4685000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114
李佳恬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114
尤美凌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114

邱雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李水明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4685000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李佳恬

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

尤美凌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

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廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

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"艾施蜜" 標準型輸尿管支架	英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 \| 有效日期: 2008/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"艾施蜜" 標準型輸尿管支架	英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 \| 有效日期: 20080718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 \| 有效日期: 2019/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 \| 有效日期: 20190121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Omnispec model Minispec \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Omnispec model Minispec \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌）	英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 \| 有效日期: 2015/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌）	英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 \| 有效日期: 20150402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列	英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列	英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 \| 有效日期: 20200925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 \| 有效日期: 20200925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波碎石機	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波碎石機	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”移動式X光系統	英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Visionspec以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”移動式X光系統	英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 \| 有效日期: 20150707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Visionspec以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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體內碎石機	英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 \| 有效日期: 2006/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪斯派克" 體外震波碎石機	英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 \| 有效日期: 2026/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED1000。增加規格：ED1000 Desktop。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀	英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 增加效能：詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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廣碩企業社	統一編號: 87983154 \| 電話號碼: 05-2341471 \| 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 @ 出進口廠商登記資料
廣碩企業社	主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 \| 統一編號: 87983154 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林９７號 @ 登記工廠名錄
洪碩穗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 廣碩系統股份有限公司 \| 統一編號: 24261460 @ 董監事資料集
"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀	申請廠商: 廣碩股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111104 \| 核准結束日期: 1141116 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
葛廣漢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13050000 \| 所代表法人: \| 廣碩系統股份有限公司 \| 統一編號: 24261460 @ 董監事資料集
廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)	處分日期: 20230111 \| 罰鍰金額: 50000 \| 公告日期: 20230303 \| 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 \| 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付，或未提供工資各項目計算方式明細 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)	處分日期: 20201111 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20210107 \| 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 \| 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)	處分日期: 20201111 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20210107 \| 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 \| 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩企業社

統一編號: 87983154 | 電話號碼: 05-2341471 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩企業社

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 87983154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林９７號

@ 登記工廠名錄

洪碩穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

申請廠商: 廣碩股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111104 | 核准結束日期: 1141116 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

葛廣漢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13050000 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20230111 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230303 | 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付，或未提供工資各項目計算方式明細

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止

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廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付

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"艾斯美" 輸尿管鏡	英文品名: "ACMI" Ureteroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 \| 有效日期: 2015/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組	英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射	英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號 \| 有效日期: 2007/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾施蜜" 電液壓碎石器	英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 \| 有效日期: 2008/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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廣碩國際事業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區文化二路283號1樓 | 電話: 03-452-0388

廣碩工程有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中山東路一段155號之3、5樓 | 電話: 03-462-3992

廣碩企業社 | 地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林193號之2 | 電話: 05-268-0741

廣碩光電股份有限公司 | 地址: 新北市土城區和平路38號之111樓 | 電話: 02-8273-2198

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣碩企業社嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓	黃彥碩	87983154	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)
廣碩工程行新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓	陳亞碩	91209963	核准設立 - 獨資
廣碩工程行彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓	曾宇展	87202073	核准設立 - 獨資
廣碩工作室新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓	呂麗情	93066548	核准設立 - 獨資
廣碩營造有限公司臺中市南區美和街66巷11號8樓之2	廖潮琳	13013979	核准設立
廣碩系統股份有限公司桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓	葛廣漢	24261460	核准設立
婕語廣碩室內設計有限公司臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓	柯律亞	94260099	核准設立
廣碩工程行桃園縣觀音鄉保障村１３鄰草漯９３之１５號１樓	黃明進	17228557	核准設立 - 獨資

廣碩企業社

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廣碩工程行

登記地址: 新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓 | 負責人: 陳亞碩 | 統編: 91209963 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓 | 負責人: 曾宇展 | 統編: 87202073 | 核准設立 - 獨資

廣碩工作室

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廣碩營造有限公司

登記地址: 臺中市南區美和街66巷11號8樓之2 | 負責人: 廖潮琳 | 統編: 13013979 | 核准設立

廣碩系統股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓 | 負責人: 葛廣漢 | 統編: 24261460 | 核准設立

婕語廣碩室內設計有限公司

登記地址: 臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓 | 負責人: 柯律亞 | 統編: 94260099 | 核准設立

廣碩工程行

登記地址: 桃園縣觀音鄉保障村１３鄰草漯９３之１５號１樓 | 負責人: 黃明進 | 統編: 17228557 | 核准設立 - 獨資

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與“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司