"安心" 無菌手術用手套(含粉)
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中文品名"安心" 無菌手術用手套(含粉)的英文品名是"ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES, 許可證字號是衛署醫器輸字第013890號, 有效日期是2026/01/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5,7,7.5,8,8.5。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95.2.6仿單標籤核定本正本予..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是成威股份有限公司.

#"安心" 無菌手術用手套(含粉)的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/23
發證日期2016/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601389001
中文品名"安心" 無菌手術用手套(含粉)
英文品名"ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5,7,7.5,8,8.5。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95.2.6仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原105.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, 75450, MELAKA, MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號QSD9295

許可證字號

衛署醫器輸字第013890號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/23

發證日期

2016/01/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601389001

中文品名

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名

"ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5,7,7.5,8,8.5。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95.2.6仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原105.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

成威股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路40號1樓

申請商統一編號

89929255

製造商名稱

ANSELL N. P. SDN. BHD.

製造廠廠址

LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, 75450, MELAKA, MALAYSIA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2021/02/01

製造許可登錄編號

QSD9295

"安心" 無菌手術用手套(含粉)地圖 [ 導航 ]

"安心" 無菌手術用手套(含粉)的地址位於

新北市五股區五權八路40號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安心" 無菌手術用手套(含粉) 相關資料

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89929255
原始登記日期19950109
核發日期20230711
廠商中文名稱成威股份有限公司
廠商英文名稱CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路40號
英文營業地址No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O堯
電話號碼02-22990007
傳真號碼02-22990009
進口資格
出口資格
統一編號: 89929255
原始登記日期: 19950109
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 成威股份有限公司
廠商英文名稱: CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路40號
英文營業地址: No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O堯
電話號碼: 02-22990007
傳真號碼: 02-22990009
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "安心" 無菌手術用手套(含粉) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026101
中文品名“成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026101
中文品名: “成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100427
註銷理由自請註銷
有效日期20110612
發證日期20060612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026101
中文品名“成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100427
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110612
發證日期: 20060612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026101
中文品名: “成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100428
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100427
註銷理由自請註銷
有效日期20110515
發證日期20060515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20100428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100427
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110515
發證日期: 20060515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20100428
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/02
發證日期2006/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500208704
中文品名"成威"T型延長管
英文品名"CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500208704
中文品名: "成威"T型延長管
英文品名: "CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100427
註銷理由自請註銷
有效日期20110502
發證日期20061103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500208704
中文品名"成威"T型延長管
英文品名"CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20100428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100427
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110502
發證日期: 20061103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500208704
中文品名: "成威"T型延長管
英文品名: "CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20100428
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402265900
中文品名"安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)
英文品名"Ansell" MEDI-GRIP Latex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址Lot 80 & 92, Air Keroh Industrial Estate, Melaka 75450, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/27
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402265900
中文品名: "安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)
英文品名: "Ansell" MEDI-GRIP Latex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: Lot 80 & 92, Air Keroh Industrial Estate, Melaka 75450, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/04/27
製造許可登錄編號: QSD9295

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148005
中文品名"泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6549
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148005
中文品名: "泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6549

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170316
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148005
中文品名"泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6549
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148005
中文品名: "泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6549

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395606
中文品名"安心" 手術用手套
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目輸 入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395606
中文品名: "安心" 手術用手套
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110415
發證日期20060415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395606
中文品名"安心" 手術用手套
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目輸 入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110415
發證日期: 20060415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395606
中文品名: "安心" 手術用手套
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/13
發證日期2008/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674508
中文品名“安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名“Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/13
發證日期: 2008/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674508
中文品名: “安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: QSD9295

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230513
發證日期20080513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674508
中文品名“安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名“Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180131
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230513
發證日期: 20080513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674508
中文品名: “安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180131
製造許可登錄編號: QSD9295

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/04
發證日期2012/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421704
中文品名“安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名“Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/04
發證日期: 2012/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421704
中文品名: “安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9295

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171204
發證日期20121204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421704
中文品名“安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名“Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171204
發證日期: 20121204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421704
中文品名: “安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD9295

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148107
中文品名"安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/04/07
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148107
中文品名: "安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/04/07
製造許可登錄編號: QSD9295

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148107
中文品名"安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170407
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148107
中文品名: "安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170407
製造許可登錄編號: QSD9295

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600023408
中文品名"成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名"Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600023408
中文品名: "成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名: "Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址: NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "安心" 無菌手術用手套(含粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600023408
中文品名"成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名"Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600023408
中文品名: "成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名: "Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址: NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

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# 89929255 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89929255
原始登記日期19950109
核發日期20230711
廠商中文名稱成威股份有限公司
廠商英文名稱CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路40號
英文營業地址No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O堯
電話號碼02-22990007
傳真號碼02-22990009
進口資格
出口資格
統一編號: 89929255
原始登記日期: 19950109
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 成威股份有限公司
廠商英文名稱: CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路40號
英文營業地址: No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O堯
電話號碼: 02-22990007
傳真號碼: 02-22990009
進口資格:
出口資格:

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395606
中文品名"安心" 手術用手套
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目輸 入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395606
中文品名: "安心" 手術用手套
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Artificial Nose(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Artificial Nose(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/04
發證日期2012/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421704
中文品名“安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名“Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/04
發證日期: 2012/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421704
中文品名: “安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9295

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026101
中文品名“成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026101
中文品名: “成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026200
中文品名“成威”經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026200
中文品名: “成威”經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/13
發證日期2008/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674508
中文品名“安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名“Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/13
發證日期: 2008/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674508
中文品名: “安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: QSD9295
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# 成威 於 電影 - 1

發行版本1.4
唯一辨識碼65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱週末蚊子電影院『汪汪隊立大功:超級大電影』
活動類別8
活動場次資訊1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位(美國)此活動無實體展演者
折扣資訊(空)
簡介說明片名:汪汪隊立大功:超級大電影 播映時間:113年2月24日晚上7時 地點:社教館 露天劇場(遇天候不佳,移至體育館) 類  型:動畫、冒險、喜劇 級 別:普遍級 中文字幕/國語 片長:88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市,它就給了汪汪隊的狗狗們超能力,將他們變成威力狗!對汪汪隊最小隻的成員天天來說,她的全新超能力簡直就是夢想成真,但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄,並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸,想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力,讓他們自己變成超級大壞蛋,冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋,而天天也必須學到一個寶貴的教訓,那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結(空)
主辦單位1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位(空的。未填資料。)
贊助單位(空的。未填資料。)
其他單位(空的。未填資料。)
售票網址(空)
推廣網址(空)
備註(空)
編輯時間(空)
來源網站名稱全國藝文活動資訊系統
活動起始日期2024/02/24
活動結束日期2024/02/24
點閱數6
發行版本: 1.4
唯一辨識碼: 65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱: 週末蚊子電影院『汪汪隊立大功:超級大電影』
活動類別: 8
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位: (美國)此活動無實體展演者
折扣資訊: (空)
簡介說明: 片名:汪汪隊立大功:超級大電影 播映時間:113年2月24日晚上7時 地點:社教館 露天劇場(遇天候不佳,移至體育館) 類  型:動畫、冒險、喜劇 級 別:普遍級 中文字幕/國語 片長:88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市,它就給了汪汪隊的狗狗們超能力,將他們變成威力狗!對汪汪隊最小隻的成員天天來說,她的全新超能力簡直就是夢想成真,但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄,並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸,想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力,讓他們自己變成超級大壞蛋,冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋,而天天也必須學到一個寶貴的教訓,那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結: (空)
主辦單位: 1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位: (空的。未填資料。)
贊助單位: (空的。未填資料。)
其他單位: (空的。未填資料。)
售票網址: (空)
推廣網址: (空)
備註: (空)
編輯時間: (空)
來源網站名稱: 全國藝文活動資訊系統
活動起始日期: 2024/02/24
活動結束日期: 2024/02/24
點閱數: 6

# 成威 於 藝文活動-所有類別 - 2

發行版本1.4
唯一辨識碼65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱週末蚊子電影院『汪汪隊立大功:超級大電影』
活動類別8
活動場次資訊1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位(美國)此活動無實體展演者
折扣資訊(空)
簡介說明片名:汪汪隊立大功:超級大電影 播映時間:113年2月24日晚上7時 地點:社教館 露天劇場(遇天候不佳,移至體育館) 類  型:動畫、冒險、喜劇 級 別:普遍級 中文字幕/國語 片長:88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市,它就給了汪汪隊的狗狗們超能力,將他們變成威力狗!對汪汪隊最小隻的成員天天來說,她的全新超能力簡直就是夢想成真,但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄,並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸,想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力,讓他們自己變成超級大壞蛋,冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋,而天天也必須學到一個寶貴的教訓,那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結(空)
主辦單位1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位(空的。未填資料。)
贊助單位(空的。未填資料。)
其他單位(空的。未填資料。)
售票網址(空)
推廣網址(空)
備註(空)
編輯時間(空)
來源網站名稱全國藝文活動資訊系統
活動起始日期2024/02/24
活動結束日期2024/02/24
點閱數6
發行版本: 1.4
唯一辨識碼: 65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱: 週末蚊子電影院『汪汪隊立大功:超級大電影』
活動類別: 8
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位: (美國)此活動無實體展演者
折扣資訊: (空)
簡介說明: 片名:汪汪隊立大功:超級大電影 播映時間:113年2月24日晚上7時 地點:社教館 露天劇場(遇天候不佳,移至體育館) 類  型:動畫、冒險、喜劇 級 別:普遍級 中文字幕/國語 片長:88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市,它就給了汪汪隊的狗狗們超能力,將他們變成威力狗!對汪汪隊最小隻的成員天天來說,她的全新超能力簡直就是夢想成真,但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄,並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸,想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力,讓他們自己變成超級大壞蛋,冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋,而天天也必須學到一個寶貴的教訓,那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結: (空)
主辦單位: 1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位: (空的。未填資料。)
贊助單位: (空的。未填資料。)
其他單位: (空的。未填資料。)
售票網址: (空)
推廣網址: (空)
備註: (空)
編輯時間: (空)
來源網站名稱: 全國藝文活動資訊系統
活動起始日期: 2024/02/24
活動結束日期: 2024/02/24
點閱數: 6

# 成威 於 藝文活動-所有類別 - 3

發行版本1.4
唯一辨識碼6584ef1473f77ca2507fd7ce
活動名稱兒童硬筆書法A(適1-6年級)【確定開班】
活動類別19
活動場次資訊1::
單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
是否售票: : Y
價格: : 2500
緯度: : 25.0367564
經度: : 121.519047
結束時間: : 2024/05/05 13:30:00
演出單位(空)
折扣資訊(空)
簡介說明★本課程開班標準:報名繳費達11人。 ★授課師資:翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排,本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
圖片連結(空)
主辦單位1:: : 國立中正紀念堂管理處
協辦單位(空的。未填資料。)
贊助單位(空的。未填資料。)
其他單位(空的。未填資料。)
售票網址https://event.culture.tw/mocweb/reg/CKSMH/Detail.init.ctr?actId=31165
推廣網址https://event.culture.tw/mocweb/reg/CKSMH
備註(空)
編輯時間(空)
來源網站名稱藝文活動報名平台
活動起始日期2024/01/07
活動結束日期2024/05/05
點閱數1
發行版本: 1.4
唯一辨識碼: 6584ef1473f77ca2507fd7ce
活動名稱: 兒童硬筆書法A(適1-6年級)【確定開班】
活動類別: 19
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
是否售票: : Y
價格: : 2500
緯度: : 25.0367564
經度: : 121.519047
結束時間: : 2024/05/05 13:30:00
演出單位: (空)
折扣資訊: (空)
簡介說明: ★本課程開班標準:報名繳費達11人。 ★授課師資:翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排,本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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主辦單位: 1:: : 國立中正紀念堂管理處
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活動起始日期: 2024/01/07
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活動名稱兒童硬筆書法A(適1-6年級)
活動類別19
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單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
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價格: : 2500
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簡介說明★本課程開班標準:報名繳費達11人。 ★授課師資:翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排,本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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主辦單位1:: : 國立中正紀念堂管理處
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活動起始日期2024/01/07
活動結束日期2024/05/05
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活動名稱: 兒童硬筆書法A(適1-6年級)
活動類別: 19
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
是否售票: : Y
價格: : 2500
緯度: : 25.0367564
經度: : 121.519047
結束時間: : 2024/05/05 13:30:00
演出單位: (空)
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簡介說明: ★本課程開班標準:報名繳費達11人。 ★授課師資:翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排,本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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# 成威 於 文化部研習課程 - 5

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單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
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簡介說明: ★本課程開班標準:報名繳費達11人。 ★授課師資:翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排,本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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主辦單位: 1:: : 國立中正紀念堂管理處
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# 成威 於 景點 - 觀光資訊資料庫 - 6

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名稱鎖港里˙南北石塔
區域(空)
簡述南午塔總 高:8.26M圓 周 長:30.63M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:北極殿東側,鄰近澎25鄉道鎖北子塔總 高:9.23M圓 周 長:31.1M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:鎖港社區活動中心旁,澎25鄉道段上澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈,對居民生活造成威脅,故設立石塔,屬於信仰的精神寄託,達到鎮風止煞之作用,故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間,北極殿玄天上帝乩身指示,將倒塌石塔重建為九層,分為南午塔、北子塔兩座,又有「層層相疊,數數相疊,攀登九尊,永保久久」之說,壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
描述澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈,對居民生活造成威脅,故設立石塔,屬於信仰的精神寄託,達到鎮風止煞之作用,故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間,北極殿玄天上帝乩身指示,將倒塌石塔重建為九層,分為南午塔、北子塔兩座,又有「層層相疊,數數相疊,攀登九尊,永保久久」之說,壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
電話886-6-9216521
地址澎湖縣馬公市北極殿東側,鄰近澎25鄉道鎖
郵政區碼(Zipcode)880
Region澎湖縣
Town馬公市
旅遊資訊(空)
開放時間全天
圖一http://www.penghu-nsa.gov.tw/FileDownload/Scenery/Big/20170514023738751178815.jpg
圖一描述鎖港里˙南北石塔
圖二(空)
圖二描述(空)
圖三(空)
圖三描述(空)
地圖https://goo.gl/40qQu1
Gov315080600H
經度座標119.60264
緯度座標23.5261
原分類(空)
分類101
分類2(空)
分類3(空)
Level9
網站(空)
停車資訊(空)
停車經度座標(空)
停車緯度座標(空)
售票資訊(空)
備註(空)
關鍵字石敢當
更改時間2018-05-16T17:05:35+08:00
識別碼: C1_315080600H_000278
名稱: 鎖港里˙南北石塔
區域: (空)
簡述: 南午塔總 高:8.26M圓 周 長:30.63M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:北極殿東側,鄰近澎25鄉道鎖北子塔總 高:9.23M圓 周 長:31.1M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:鎖港社區活動中心旁,澎25鄉道段上澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈,對居民生活造成威脅,故設立石塔,屬於信仰的精神寄託,達到鎮風止煞之作用,故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間,北極殿玄天上帝乩身指示,將倒塌石塔重建為九層,分為南午塔、北子塔兩座,又有「層層相疊,數數相疊,攀登九尊,永保久久」之說,壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
描述: 澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈,對居民生活造成威脅,故設立石塔,屬於信仰的精神寄託,達到鎮風止煞之作用,故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間,北極殿玄天上帝乩身指示,將倒塌石塔重建為九層,分為南午塔、北子塔兩座,又有「層層相疊,數數相疊,攀登九尊,永保久久」之說,壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
電話: 886-6-9216521
地址: 澎湖縣馬公市北極殿東側,鄰近澎25鄉道鎖
郵政區碼(Zipcode): 880
Region: 澎湖縣
Town: 馬公市
旅遊資訊: (空)
開放時間: 全天
圖一: http://www.penghu-nsa.gov.tw/FileDownload/Scenery/Big/20170514023738751178815.jpg
圖一描述: 鎖港里˙南北石塔
圖二: (空)
圖二描述: (空)
圖三: (空)
圖三描述: (空)
地圖: https://goo.gl/40qQu1
Gov: 315080600H
經度座標: 119.60264
緯度座標: 23.5261
原分類: (空)
分類1: 01
分類2: (空)
分類3: (空)
Level: 9
網站: (空)
停車資訊: (空)
停車經度座標: (空)
停車緯度座標: (空)
售票資訊: (空)
備註: (空)
關鍵字: 石敢當
更改時間: 2018-05-16T17:05:35+08:00
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閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)

英文品名: YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009510號 | 有效日期: 2027/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 閱德科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進聯工業股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22918841 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區五權八路40號1樓

@ 登記工廠名錄

廣興能源科技股份有限公司

統一編號: 25084097 | 電話號碼: 02-22982658 | 新北市五股區五權八路40號(3樓)

@ 出進口廠商登記資料

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

陸德國際有限公司

統一編號: 24688681 | 電話號碼: 02-22992250 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

@ 出進口廠商登記資料

大尊醫療器材有限公司

統一編號: 53088742 | 電話號碼: 02-89901755 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

閱德科技有限公司

統一編號: 53432787 | 電話號碼: 02-22991900 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

@ 出進口廠商登記資料

閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)

英文品名: YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009510號 | 有效日期: 2027/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 閱德科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進聯工業股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22918841 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區五權八路40號1樓

@ 登記工廠名錄

廣興能源科技股份有限公司

統一編號: 25084097 | 電話號碼: 02-22982658 | 新北市五股區五權八路40號(3樓)

@ 出進口廠商登記資料

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

陸德國際有限公司

統一編號: 24688681 | 電話號碼: 02-22992250 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

@ 出進口廠商登記資料

大尊醫療器材有限公司

統一編號: 53088742 | 電話號碼: 02-89901755 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

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閱德科技有限公司

統一編號: 53432787 | 電話號碼: 02-22991900 | 新北市五股區五權八路40號(5樓)

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成威的黃頁資料

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金成威複層玻璃有限公司 | 地址: 高雄市燕巢區安林一街6號 | 電話: 07-616-1552

成威精密企業社 | 地址: 台中市大甲區經國路1481號之1 | 電話: 04-2688-9222

成威豐工業有限公司 | 地址: 台中市潭子區安和路70巷20號 | 電話: 04-2535-3055

成威股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路106巷6號5樓 | 電話: 02-2298-9856

成威股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路106巷2號 | 電話: 02-2298-9961

名稱 成威 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹東鎮二重里民族路61巷13號1樓
何俊威85307115核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110300338)

新竹市北區育英里四維路130號9樓之9
蔡侑倩93543084核准設立

臺南市安南區原佃里本原街1段167巷160弄49之5號1樓
唐福成26423638歇業 - 合夥 (核准文號: 1120035297)

臺南市六甲區二甲里中華路152巷12號
黃全成28405495核准設立

臺北市中山區中山北路2段59巷25之2號
任子成42500983列入廢止中 - 獨資

新北市三峽區中正路1段118號(1樓)
成崇龍53418005解散 (核准解散日期: 2020-07-01)

新北市新莊區西盛街311巷17號5樓
謝寬穎10528381核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055242362)

臺中市潭子區栗林里豐栗路100巷36號
呂昌嶧16916649核准設立

登記地址: 新竹縣竹東鎮二重里民族路61巷13號1樓 | 負責人: 何俊威 | 統編: 85307115 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110300338)

登記地址: 新竹市北區育英里四維路130號9樓之9 | 負責人: 蔡侑倩 | 統編: 93543084 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區原佃里本原街1段167巷160弄49之5號1樓 | 負責人: 唐福成 | 統編: 26423638 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120035297)

登記地址: 臺南市六甲區二甲里中華路152巷12號 | 負責人: 黃全成 | 統編: 28405495 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段59巷25之2號 | 負責人: 任子成 | 統編: 42500983 | 列入廢止中 - 獨資

登記地址: 新北市三峽區中正路1段118號(1樓) | 負責人: 成崇龍 | 統編: 53418005 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-01)

登記地址: 新北市新莊區西盛街311巷17號5樓 | 負責人: 謝寬穎 | 統編: 10528381 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055242362)

登記地址: 臺中市潭子區栗林里豐栗路100巷36號 | 負責人: 呂昌嶧 | 統編: 16916649 | 核准設立

地址 新北市五股區五權八路40號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路40號2樓
陳怡君16759417核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)
蔡菁華28201725核准設立

新北市五股區五權八路40號(3樓)
莊吉源25084097核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)
曹煜堯53088742核准設立

新北市五股區五權八路40號(5樓)
俞元鈞24688681核准設立

新北市五股區五權八路40號(5樓)
羅婉菁53432787核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)
陳麗燕54721080核准設立

新北市五股區五權八路40號(2樓)
曹煜堯54721357核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號2樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 16759417 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 蔡菁華 | 統編: 28201725 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(3樓) | 負責人: 莊吉源 | 統編: 25084097 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 曹煜堯 | 統編: 53088742 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓) | 負責人: 俞元鈞 | 統編: 24688681 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(5樓) | 負責人: 羅婉菁 | 統編: 53432787 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 陳麗燕 | 統編: 54721080 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 曹煜堯 | 統編: 54721357 | 核准設立

與"安心" 無菌手術用手套(含粉)同分類的醫療器材許可證資料集

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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