"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)
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中文品名"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)的英文品名是"KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006982號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/03/14, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是冠昕生醫股份有限公司高雄分公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第006982號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/03/14
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)
英文品名	"KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
申請商地址	高雄市鼓山區美術東二路626號
申請商統一編號	83568091
製造商名稱	冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
製造廠廠址	高雄市鼓山區美術東二路626號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006982號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/03/14

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

英文品名

"KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

申請商地址

高雄市鼓山區美術東二路626號

申請商統一編號

83568091

製造商名稱

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

製造廠廠址

高雄市鼓山區美術東二路626號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006981號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005806號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: KSHC Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005816號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006710號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006717號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

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"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

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李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

"金舒醫護隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

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金舒毯醫療醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Medical apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005830號 \| 有效日期: 2020/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金舒醫護" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006979號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含醫用面(口)罩，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱冠昕生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠昕生醫股份有限公司臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓	李文生	52962983	核准設立
冠昕生醫股份有限公司桃園分公司桃園市桃園區經國路201號	李文生	83567229	核准設立
冠昕生醫股份有限公司台中分公司臺中市西屯區市政路105號	李文生	83567234	核准設立
冠昕生醫股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9	李文生	83568091	核准設立
冠昕生醫股份有限公司承德分公司臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓		83074273

冠昕生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓 | 負責人: 李文生 | 統編: 52962983 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路201號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567229 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區市政路105號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567234 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 | 負責人: 李文生 | 統編: 83568091 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司承德分公司

登記地址: 臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓 | 統編: 83074273

地址高雄市鼓山區美術東二路626號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高美普拉有限公司高雄市鼓山區美術東二路626號	葉俊吾	60683480	核准設立
零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司高雄市鼓山區美術東二路626號	王麗冠	24967001	廢止
金大間物業有限公司高雄市鼓山區美術東二路626號		53597696	解散 (核准解散日期: 2015-04-08)

高美普拉有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 負責人: 葉俊吾 | 統編: 60683480 | 核准設立

零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 負責人: 王麗冠 | 統編: 24967001 | 廢止

金大間物業有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 統編: 53597696 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-08)

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賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司