保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)
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中文品名保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)的英文品名是PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006118號, 有效日期是20260328, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是旭諾生物科技股份有限公司.

#保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006118號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260328
發證日期	20160328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)
英文品名	PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201105
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號

衛部醫器製壹字第006118號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260328

發證日期

20160328

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)

英文品名

PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區新樹路207-4號5樓

申請商統一編號

54728197

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207-4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201105

製造許可登錄編號

GMP1192

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新北市新莊區新樹路207-4號5樓

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賴宛駿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 55000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197
劉益維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197
黃若暐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 615000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197
陳誌銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197

賴宛駿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 55000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

劉益維

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

黃若暐

職稱: 董事 | 持有股份數: 615000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

陳誌銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

出進口廠商登記資料資料集的保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌) 相關資料

旭諾生物科技股份有限公司

統一編號: 54728197 | 電話號碼: 02-22021511 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

旭諾生物科技股份有限公司

統一編號: 54728197 | 電話號碼: 02-22021511 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

登記工廠名錄資料集的保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌) 相關資料

旭諾生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54728197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003413 | 新北市新莊區瓊林里新樹路207之4號5樓

旭諾生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54728197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003413 | 新北市新莊區瓊林里新樹路207之4號5樓

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"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007064號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)	英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006118號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)	英文品名: "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006897號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
肯柏世人工骨填充物	英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005272號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
保諾士可注射型人工骨填充物	英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005273號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特人工骨粉	英文品名: DenaFit Bone Grafting Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005274號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特維刻矽矽膠印模材	英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008643號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)	英文品名: “Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008917號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007064號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特維刻矽矽膠印模材	英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007064號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008643號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
肯柏世人工骨填充物	英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005272號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
保諾士可注射型人工骨填充物	英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005273號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特人工骨粉	英文品名: DenaFit Bone Grafting Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005274號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)	英文品名: "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006897號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司

"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)

保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)

"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)

肯柏世人工骨填充物

保諾士可注射型人工骨填充物

帝諾飛特人工骨粉

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材

“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)

"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)

“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)

"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材

"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)

肯柏世人工骨填充物

保諾士可注射型人工骨填充物

帝諾飛特人工骨粉

"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌) 相關資料

旭諾生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154728197-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54728197 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

旭諾生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154728197-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54728197 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭諾生物科技股份有限公司新北市新莊區新樹路207號之4五樓	賴宛駿	54728197	核准設立

旭諾生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207號之4五樓 | 負責人: 賴宛駿 | 統編: 54728197 | 核准設立

地址新北市新莊區新樹路207-4號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶舜工業股份有限公司新北市新莊區新樹路207之15號2樓	羅世禎	84870889	解散 (核准解散日期: 2024-12-31)
天行企業股份有限公司新北市新莊區新樹路207之17號1樓	施允盛	22974673	核准設立
晉笙鋼模有限公司新北市新莊區新樹路207-19號1樓	賴欽朝	84520602	核准設立
鉅亞建設股份有限公司新北市新莊區新樹路207號6樓	李媛琪	42731703	核准設立
春茂開發有限公司新北市新莊區新樹路207號之6六樓	謝耀孟	54698784	解散 (核准解散日期: 2020-11-18)
欣陸開發有限公司新北市新莊區新樹路207號6樓	李媛琪	95440627	核准設立
皇陸建設開發有限公司新北市新莊區新樹路207號之4六樓	李昱樞	54013158	核准設立
航亞建設股份有限公司新北市新莊區新樹路207號6樓	李昱樞	66568217	核准設立

昶舜工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之15號2樓 | 負責人: 羅世禎 | 統編: 84870889 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-31)

天行企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之17號1樓 | 負責人: 施允盛 | 統編: 22974673 | 核准設立

晉笙鋼模有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207-19號1樓 | 負責人: 賴欽朝 | 統編: 84520602 | 核准設立

鉅亞建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207號6樓 | 負責人: 李媛琪 | 統編: 42731703 | 核准設立

春茂開發有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207號之6六樓 | 負責人: 謝耀孟 | 統編: 54698784 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-18)

欣陸開發有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207號6樓 | 負責人: 李媛琪 | 統編: 95440627 | 核准設立

皇陸建設開發有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207號之4六樓 | 負責人: 李昱樞 | 統編: 54013158 | 核准設立

航亞建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207號6樓 | 負責人: 李昱樞 | 統編: 66568217 | 核准設立

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與保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司