羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組的英文品名是Elecsys Estradiol III CalSet, 許可證字號是衛部醫器輸字第027328號, 有效日期是2025/05/06, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。, 醫器規格是06656048 (4×1.0 mL)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027328號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/06 |
發證日期 | 2015/05/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602732808 |
中文品名 | 羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組 |
英文品名 | Elecsys Estradiol III CalSet |
效能 | 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 06656048 (4×1.0 mL)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/12 |
製造許可登錄編號 | QSD5662 |
許可證字號衛部醫器輸字第027328號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/06 |
發證日期2015/05/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602732808 |
中文品名羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組 |
英文品名Elecsys Estradiol III CalSet |
效能本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格06656048 (4×1.0 mL)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/12/12 |
製造許可登錄編號QSD5662 |
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羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓