〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是"RapiGEN" Flu (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020174號, 有效日期是20240312, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是璟鵬有限公司.

#〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240312
發證日期20190312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017405
中文品名〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"RapiGEN" Flu (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱璟鵬有限公司
申請商地址高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓
申請商統一編號50940794
製造商名稱RAPIGEN INC.
製造廠廠址2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190327
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020174號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240312

發證日期

20190312

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402017405

中文品名

〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

"RapiGEN" Flu (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

璟鵬有限公司

申請商地址

高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓

申請商統一編號

50940794

製造商名稱

RAPIGEN INC.

製造廠廠址

2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20190327

製造許可登錄編號

(空)

〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的地址位於

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@ 〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第020174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017405
中文品名〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"RapiGEN" Flu (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱璟鵬有限公司
申請商地址高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓
申請商統一編號50940794
製造商名稱RAPIGEN INC.
製造廠廠址2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017405
中文品名: 〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "RapiGEN" Flu (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 璟鵬有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓
申請商統一編號: 50940794
製造商名稱: RAPIGEN INC.
製造廠廠址: 2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
製造許可登錄編號: (空)

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# 50940794 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第020174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017405
中文品名〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"RapiGEN" Flu (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱璟鵬有限公司
申請商地址高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓
申請商統一編號50940794
製造商名稱RAPIGEN INC.
製造廠廠址2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017405
中文品名: 〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "RapiGEN" Flu (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 璟鵬有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓
申請商統一編號: 50940794
製造商名稱: RAPIGEN INC.
製造廠廠址: 2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 璟鵬 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱璟鵬企業有限公司
工廠登記編號07000767
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣溪湖鎮汴頭里中興七街16號
工廠市鎮鄉村里彰化縣溪湖鎮汴頭里
工廠負責人姓名林泳辰
統一編號53517808
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020326
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品259其他金屬製品、293通用機械設備
工廠名稱: 璟鵬企業有限公司
工廠登記編號: 07000767
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣溪湖鎮汴頭里中興七街16號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣溪湖鎮汴頭里
工廠負責人姓名: 林泳辰
統一編號: 53517808
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020326
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備

# 璟鵬 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6207060728
機構名稱璟鵬有限公司
種類販賣業
地址高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓
電話7810128
開業狀態歇業
機構代碼: 6207060728
機構名稱: 璟鵬有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓
電話: 7810128
開業狀態: 歇業
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高雄市私立銓員居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210401 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 07-7815152 | 機構負責人姓名: 張持銓 | 機構代碼: 1X1500055 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市大寮區中興里明德路57巷6號1樓

@ 長照ABC據點

高雄市私立銓員居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20210401 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 07-7815152 | 機構負責人姓名: 張持銓 | 機構代碼: 1X1500055 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市大寮區中興里明德路57巷6號1樓

@ 長照ABC據點

台灣雅德關懷協會

團體會址: 高雄市大寮區中興里明德路1巷7號1樓 | 成立日期: 0951011 | 理事長: 李靜言

@ 全國性人民團體名冊

瑪格企業行

統一編號: 13323432 | 電話號碼: 07-7820896 | 高雄市大寮區中興里明德路１２巷１號１樓（營業所在地僅供辦公聯絡用）

@ 出進口廠商登記資料

辰鈞有限公司

統一編號: 25190317 | 電話號碼: 07-7810098 | 高雄市大寮區中興里明德路33巷23號1樓

@ 出進口廠商登記資料

永寶有限公司

統一編號: 96987238 | 電話號碼: 07-7880009 | 高雄市大寮區中興里明德路12巷20號7樓

@ 出進口廠商登記資料

辰鈞有限公司

公司統一編號: 25190317 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大寮區中興里明德路33巷23號1樓 | 食品業者登錄字號: E-125190317-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

高雄市私立銓員居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210401 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 07-7815152 | 機構負責人姓名: 張持銓 | 機構代碼: 1X1500055 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市大寮區中興里明德路57巷6號1樓

@ 長照ABC據點

高雄市私立銓員居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20210401 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 07-7815152 | 機構負責人姓名: 張持銓 | 機構代碼: 1X1500055 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市大寮區中興里明德路57巷6號1樓

@ 長照ABC據點

台灣雅德關懷協會

團體會址: 高雄市大寮區中興里明德路1巷7號1樓 | 成立日期: 0951011 | 理事長: 李靜言

@ 全國性人民團體名冊

瑪格企業行

統一編號: 13323432 | 電話號碼: 07-7820896 | 高雄市大寮區中興里明德路１２巷１號１樓（營業所在地僅供辦公聯絡用）

@ 出進口廠商登記資料

辰鈞有限公司

統一編號: 25190317 | 電話號碼: 07-7810098 | 高雄市大寮區中興里明德路33巷23號1樓

@ 出進口廠商登記資料

永寶有限公司

統一編號: 96987238 | 電話號碼: 07-7880009 | 高雄市大寮區中興里明德路12巷20號7樓

@ 出進口廠商登記資料

辰鈞有限公司

公司統一編號: 25190317 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大寮區中興里明德路33巷23號1樓 | 食品業者登錄字號: E-125190317-00000-0

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 璟鵬 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大寮區明德路1巷6號1樓		李杰璟50940794解散 (核准解散日期: 2020-12-24)

彰化縣溪湖鎮汴頭里中興七街16號		林泳辰53517808核准設立

桃園市大溪區仁武里仁善一街102號2樓		黃隆宇82078455核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129010778)

臺北市大安區敦化南路２段９８號６樓之１		86023050解散 (文號: 2005-7-5 府建商字 第09410989500號)

臺中市大里區內新街八四號一樓		97180149廢止 (文號: 2008-9-15 經授中字 第0973514817號)

登記地址: 高雄市大寮區明德路1巷6號1樓 | 負責人: 李杰璟 | 統編: 50940794 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-24)

登記地址: 彰化縣溪湖鎮汴頭里中興七街16號 | 負責人: 林泳辰 | 統編: 53517808 | 核准設立

登記地址: 桃園市大溪區仁武里仁善一街102號2樓 | 負責人: 黃隆宇 | 統編: 82078455 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129010778)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段９８號６樓之１ | 統編: 86023050 | 解散 (文號: 2005-7-5 府建商字 第09410989500號)

登記地址: 臺中市大里區內新街八四號一樓 | 統編: 97180149 | 廢止 (文號: 2008-9-15 經授中字 第0973514817號)

地址 高雄市大寮區中興里明德路1巷6號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大寮區中興里明德路12巷20號7樓		蔡萬寶96987238核准設立

高雄市大寮區中興里明德路１２巷８號４樓（營業所在地僅供辦公連絡用）		房漢文73940043核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461617100)

高雄市大寮區中興里明德路１４巷５號３樓		朱文清36664683核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360435500)

高雄市大寮區中興里明德路１２巷１號１樓（營業所在地僅供辦公聯絡用）		顏張幸華13323432核准設立 - 獨資

高雄市大寮區中興里明德路4巷5號1樓		祝為國24983635核准設立

高雄市大寮區中興里明德路33巷23號1樓		劉寧遠25190317核准設立

高雄市大寮區中興里14鄰明德路12巷13號1樓		許志雄27481038核准設立

高雄市大寮區明德路12巷6號8樓		林映辰91949165核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市大寮區中興里明德路12巷20號7樓 | 負責人: 蔡萬寶 | 統編: 96987238 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區中興里明德路１２巷８號４樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 負責人: 房漢文 | 統編: 73940043 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461617100)

登記地址: 高雄市大寮區中興里明德路１４巷５號３樓 | 負責人: 朱文清 | 統編: 36664683 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360435500)

登記地址: 高雄市大寮區中興里明德路１２巷１號１樓（營業所在地僅供辦公聯絡用） | 負責人: 顏張幸華 | 統編: 13323432 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市大寮區中興里明德路4巷5號1樓 | 負責人: 祝為國 | 統編: 24983635 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區中興里明德路33巷23號1樓 | 負責人: 劉寧遠 | 統編: 25190317 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區中興里14鄰明德路12巷13號1樓 | 負責人: 許志雄 | 統編: 27481038 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區明德路12巷6號8樓 | 負責人: 林映辰 | 統編: 91949165 | 核准設立 - 獨資

與〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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