和平類風濕性因子試劑
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中文品名和平類風濕性因子試劑的英文品名是TECO RA Reagent Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第015833號, 有效日期是20110105, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20111229, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是RF-100：5ml/盒, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和平儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20111229
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110105
發證日期	20060105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601583302
中文品名	和平類風濕性因子試劑
英文品名	TECO RA Reagent Set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RF-100：5ml/盒
限制項目	輸　入
申請商名稱	和平儀器有限公司
申請商地址	屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號	84861489
製造商名稱	TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址	1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20111229
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20111229

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110105

發證日期

20060105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601583302

中文品名

和平類風濕性因子試劑

英文品名

TECO RA Reagent Set

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5775 類風濕性因子免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RF-100：5ml/盒

限制項目

輸　入

申請商名稱

和平儀器有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市和平路498號

申請商統一編號

84861489

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20111229

製造許可登錄編號

(空)

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郭宏章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 和平儀器有限公司 \| 統一編號: 84861489

郭宏章

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 和平儀器有限公司 | 統一編號: 84861489

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和平儀器有限公司

統一編號: 84861489 | 電話號碼: 08-7664582 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號

和平儀器有限公司

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和平紅斑性狼瘡試驗試劑	英文品名: TECO SLE TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由血清中抗核蛋白(antinucleoprotein)因子結合SLE的多寡來幫助診斷紅斑性狼瘡(SLE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. SLE LATEX Reagent:Polystyrene latex particles coated with DNP extracted from fetal calf thymus.2.... \| 醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平甲基安非他命試驗試片	英文品名: TECO Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢驗尿液中的嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine b... \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. RPR Carbon Antigen Suspension: 0.003% cardiolipin, 0.020-0.022% lecithin, 0.09%cholesterol, 0.012... \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman... \| 醫器規格: CRP-100: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
泰科自動尿液分析系統	英文品名: TECO Automated urinalysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer ... \| 醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平葡萄糖試驗試劑組	英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定在血清中的總葡萄糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose (Liquid) Reagent 4 x 120 mL： Glucose Oxidase 15 ul/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 ul/ml. 4... \| 醫器規格: #G520-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平妊娠試驗試片	英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test pack containing：goat polyclonal antibody coated membrane and a pad containing mouse monoclonal ... \| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平白蛋白試劑	英文品名: TECO Albumin reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人體血清中的白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bromcresol Green (BCG) 0.25 mM, buffer pH 4.0 ± 0.1, surfactant, non-reactive ingredients and stabil... \| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清中的肌氨酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine Picric Acid reagent: picric acid 10 mM\nCreatinine Sodium Hydroxide: sodium hydroxide 240... \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 2011/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液檢驗的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a freeze-dried human urine. \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平三酸甘油酯試驗試劑組	英文品名: TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015693號 \| 有效日期: 2010/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清或血漿中的三酸甘油酯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTS:\n1.Triglyceride Liquid reagent contains:\nATP, Magnesium acetate, 4-Chlorophenol, 4-aminop... \| 醫器規格: #T532-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中總膽固醇含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Reagent (4 x 120 mL): 4-Aminoantipyrine 0.6 mM, Sodium Chloate 8.0 mM, Cholesterol Ester... \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平總蛋白質試驗試劑	英文品名: TECO Total protein reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清中總蛋白質含量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Total Protein Reagent (4x120 mL): Sodium Hydroxide 600 mM, Copper Sulfate 12 mM, Sodium Potassium... \| 醫器規格: # T 528-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司

和平紅斑性狼瘡試驗試劑

和平甲基安非他命試驗試片

和平嗎啡試驗試片

和平類風濕性因子試劑

和平梅毒血清試驗試劑

和平C反應蛋白試劑

泰科自動尿液分析系統

和平葡萄糖試驗試劑組

和平妊娠試驗試片

和平白蛋白試劑

和平肌氨酸酐試劑

和平尿液品管液

和平三酸甘油酯試驗試劑組

和平膽固醇試驗試劑

和平總蛋白質試驗試劑

"和平" 採血針

和平梅毒血清試驗試劑

和平肌氨酸酐試劑

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"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平總蛋白質試驗試劑	英文品名: TECO Total protein reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # T 528-480 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平三酸甘油酯試驗試劑組	英文品名: TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015693號 \| 有效日期: 20101219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #T532-480 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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和平儀器有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市和平路498號 | 電話: 0800-871-039

和平儀器有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路255號之7、6樓 | 電話: 07-322-0350

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和平儀器有限公司屏東縣屏東市潭墘里和平路498號	郭宏章	84861489	核准設立

和平儀器有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 | 負責人: 郭宏章 | 統編: 84861489 | 核准設立

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BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司