常盈雌二醇試驗系統
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中文品名常盈雌二醇試驗系統的英文品名是DSL Ultra-sensitive Estradiol RIA, 許可證字號是衛署醫器輸字第015845號, 有效日期是20160109, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是DSL-4800: 100 tube, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是常盈實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015845號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160109
發證日期	20060109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601584501
中文品名	常盈雌二醇試驗系統
英文品名	DSL Ultra-sensitive Estradiol RIA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DSL-4800: 100 tube
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	常盈實業股份有限公司
申請商地址	台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號	96926140
製造商名稱	IMMUNOTECH S.R.O.
製造廠廠址	RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	QSD4079

許可證字號

衛署醫器輸字第015845號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160109

發證日期

20060109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601584501

中文品名

常盈雌二醇試驗系統

英文品名

DSL Ultra-sensitive Estradiol RIA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1260 雌二醇試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DSL-4800: 100 tube

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IMMUNOTECH S.R.O.

製造廠廠址

RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

QSD4079

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常盈實業股份有限公司

統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

常盈實業股份有限公司

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常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組	英文品名: DSL PSA IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用放射性免疫定量方法檢測臨床標本血液PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Standard A-J (0, 0.01, 0.05, 0.25, 1.50, 4.00, 10.00, 20.00, 50.00, 100.00 ng/ml PSA)\n2. Anti-PS... \| 醫器規格: DSL-9700: 100 tube \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組	英文品名: DSL PSA IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 \| 有效日期: 20110113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-9700: 100 tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑	英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫法定性及定量檢測血清及血漿中的mumps IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D (4 x 2 mL) 1; 10; 40; 150 U/mL. Standard A = Negative Control Standard B = Cut-Off Cont... \| 醫器規格: RE56641: 96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑	英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 \| 有效日期: 20160123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RE56641: 96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech Ferritin IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 \| 有效日期: 2016/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清及血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-ferritin monoclonal antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-ferritin an... \| 醫器規格: IM3492: Ferriti \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech Ferritin IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 \| 有效日期: 20160217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3492: Ferriti \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 20180304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組	英文品名: Immunotech IRMA TSH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 \| 有效日期: 2016/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於甲狀腺刺激荷爾蒙血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-TSH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-TSH antibody: one 11 mL via... \| 醫器規格: IM3712:100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組	英文品名: Immunotech IRMA TSH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 \| 有效日期: 20160125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3712:100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組	英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中人體生長激素的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-hGH-Coated Microtitration Strips: One stripholder containing 96 microtitration wells coated wit... \| 醫器規格: DSL-10-1900: 96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組	英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-10-1900: 96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素檢驗試劑	英文品名: DSL GH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清中的生長激素荷爾蒙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-hGH [I-125] Reagent:One bottle, 22 mL, containing \| 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素檢驗試劑	英文品名: DSL GH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 \| 有效日期: 20110117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 \| 有效日期: 2016/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫方法檢測血液/血漿中CA15-3抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-CA 15-3 antibody-coated tubes 2 x 50 tubes\n125I-labeled monoclonal antibody: one 22 mL vial\nT... \| 醫器規格: IM2397: 100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 \| 有效日期: 20160628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM2397: 100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法	英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016221號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血清中AFP的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-AFP-Coated Microtitration Strips：\nOne stripholder containing 96 microtitration wells coated wi... \| 醫器規格: DSL 10--8400：96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組

常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組

常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑

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常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑

常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑

"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)

"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)

常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)

常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)

常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組

常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組

常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組

常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組

常盈人體生長激素檢驗試劑

常盈人體生長激素檢驗試劑

常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑

常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑

常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法

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常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

常盈實業股份有限公司

公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6

常盈實業股份有限公司

公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

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常盈實業股份有限公司	統一編號: 96926140 \| 電話號碼: 02-28976518 \| 臺北市北投區永興路1段49號 @ 出進口廠商登記資料
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6 @ 食品業者登錄資料集
常盈分光光度儀	英文品名: Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005359號 \| 有效日期: 2011/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)	英文品名: Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003063號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #5001/2 Mobile Phase 1000 ml/10 x 1000 ml: methanol solution of different salts 3-19%; #5001/k Mobil... \| 醫器規格: #6000：100 tests#5000：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)	英文品名: IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000628號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM，可做痲疹病毒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Wea... \| 醫器規格: RE56621 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)	英文品名: Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000630號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Noradrenaline, Adrenoline, Dopmine, Metonephrine, Normetanephrine, 3-Methoxytyramine, Vanilymandelic... \| 醫器規格: # 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)	英文品名: IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000631號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用非放射性體外酵素免疫定量方法檢測血液/血漿中Measles IgG，可做麻疹病毒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D1;10;40; 250 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakl... \| 醫器規格: RE56611 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

常盈實業股份有限公司

統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

常盈實業股份有限公司

公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6

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常盈分光光度儀

常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)	英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000812號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adhesive Foil Standard A-D\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C ... \| 醫器規格: RE56681。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈超敏感雌三醇檢驗試劑	英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈雌二醇試驗系統	英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" FSH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012765號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈高壓液相層析儀	英文品名: Chromsystems High pressure liquid chromatography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002663號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的高壓液相層析儀是由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: CLC100 electrochemical detector/CLC 200 Programmable autosampler/CLC300 HPLC pump/CLC400 UV-VIS dete... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑	英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #34000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組	英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1000/B: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
常盈實業股份有限公司臺北市北投區永興路1段49號	金鳴麟	96926140	核准設立
美常盈實業有限公司新北市五股區五股里成泰路2段90號		13078851	解散 (101年05月17日北府經登字第1015030067號)
常盈實業社新北市蘆洲區仁愛路１４７－１４號２樓	陳賜雄	01995011	核准設立 - 獨資

飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

常盈雌二醇試驗系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製程

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