"好格調" 醫療用護具 (未滅菌)
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中文品名"好格調" 醫療用護具 (未滅菌)的英文品名是"Good Tone" Medical Support Series(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000961號, 有效日期是20210207, 許可證種類是醫　器, 效能是是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。, 醫器規格是空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 限制項目是國　產, 申請商名稱是愛民衛材股份有限公司二廠.

#"好格調" 醫療用護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000961號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210207
發證日期	20060207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300096106
中文品名	"好格調" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名	"Good Tone" Medical Support Series(Non-Sterile)
效能	是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目	國　產
申請商名稱	愛民衛材股份有限公司二廠
申請商地址	彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
申請商統一編號	84598214
製造商名稱	愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160216
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000961號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210207

發證日期

20060207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300096106

中文品名

"好格調" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名

"Good Tone" Medical Support Series(Non-Sterile)

效能

是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)

限制項目

國　產

申請商名稱

愛民衛材股份有限公司二廠

申請商地址

彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

申請商統一編號

84598214

製造商名稱

愛民衛材股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160216

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

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愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

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愛民衛材股份有限公司一廠	主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號

愛民衛材股份有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮河東里竹北路141巷106號

愛民衛材股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號

愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號

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"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 \| 有效日期: 2017/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 \| 有效日期: 20170713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 \| 有效日期: 20240806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "I-M" Noninvasive traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007182號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "I-M" Noninvasive traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007182號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)	英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)	英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民" 石膏襪套 (滅菌)	英文品名: "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005765號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民" 石膏襪套 (滅菌)	英文品名: "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005765號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司
"愛民" 紗布(有/無滅菌)	英文品名: "I-M" Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001001號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 5cm~10cm寬度: 5cm~120cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
"愛民" 紗布(有/無滅菌)	英文品名: "I-M" Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001001號 \| 有效日期: 20160302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 5cm~10cm寬度: 5cm~120cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)	英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004395號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”紅外線耳額溫槍

“愛民”紅外線耳額溫槍

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

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“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)

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“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

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"愛民" 腰帶 (未滅菌)

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"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)

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〝愛民〞濕熱電毯 (未滅菌)

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"愛民" 石膏襪套 (滅菌)

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"愛民" 紗布(有/無滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "好格調" 醫療用護具 (未滅菌) 相關資料

愛民衛材股份有限公司

公司統一編號: 84598214 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 | 食品業者登錄字號: N-184598214-00000-2

愛民衛材股份有限公司

公司統一編號: 84598214 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 | 食品業者登錄字號: N-184598214-00000-2

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愛民衛材股份有限公司	統一編號: 84598214 \| 電話號碼: 04-8681868 \| 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 @ 出進口廠商登記資料
愛民衛材股份有限公司一廠	主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號 @ 登記工廠名錄
愛民衛材股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84598214 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號 @ 登記工廠名錄
愛民衛材股份有限公司	統一編號: 84598214 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 @ 3大科學園區公司資料集
"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006532號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 含有液體之繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療，並用於固定肌肉扭傷部位，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)	英文品名: "I-Ming" Bandage(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001295號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
麗子肢體裝具(未滅菌)	英文品名: Lico Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001296號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛的故事"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Love Story"Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001297號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

@ 出進口廠商登記資料

愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一０一之一０號

@ 登記工廠名錄

愛民衛材股份有限公司

@ 登記工廠名錄

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

@ 3大科學園區公司資料集

"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

"愛民" 護頸 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000563號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) WS系列 (2)NS系列 (3)AS系列 (4)ES系列 (5)FS系列 (6)NS系列 (7)SS系列(8)RS系列, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民” 背脊矯正帶（未滅菌）	英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000151號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-101, OH-101A, OH-102, OH-103, OH-104, OH-105, OH-107, OH-108, OH-110, OH-112, OH-113, OH-114, OH-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 護頸 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛民衛材股份有限公司中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號	賴志佳	84598214	核准設立
愛民衛材股份有限公司彰化縣員林市三橋里三橋街７３號		86241859	解散

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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