"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
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中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)的英文品名是"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008793號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是正漢生技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹登字第008793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱正漢生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建康路276號7樓
申請商統一編號53729140
製造商名稱正漢生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008793號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名

"CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

正漢生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路276號7樓

申請商統一編號

53729140

製造商名稱

正漢生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建八路152巷6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區建康路276號7樓

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周正茹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林建忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周漢慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林黃緞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周正茹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林建忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周漢慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林黃緞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

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出進口廠商登記資料 資料集的 "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌) 相關資料

正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

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登記工廠名錄 資料集的 "正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌) 相關資料

正漢生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53729140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007830 | 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)

正漢生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53729140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007830 | 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)

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"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 2019/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 2019/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 | 有效日期: 2019/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-21 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 20191216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 20191031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 | 有效日期: 20191111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-21 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008947號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/24 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 2019/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 2019/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” Powered suction pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 | 有效日期: 2019/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-21 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 | 有效日期: 20191216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 | 有效日期: 20191031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-23 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

“正漢”動力式抽吸幫浦

英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 | 有效日期: 20191111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-21 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008947號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/24 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

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根據識別碼 53729140 找到的相關資料

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根據名稱 正漢生技 找到的相關資料

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根據地址 新北市中和區建康路276號7樓 找到的相關資料

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“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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名稱 正漢生技 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區建康路276號7樓
周正茹53729140核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 53729140 | 核准設立

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新北市中和區建康路276號5樓
林家州37889083核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045238004)

新北市中和區建康路276號2樓
陳乃薇83948868核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163608)

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林玉釵00022541核准設立

新北市中和區建康路276號7樓
周正茹23450647核准設立

新北市中和區建康路276號5樓
張哲豪24202131核准設立

新北市中和區建康路276號5樓
林敬翔80403315核准設立

新北市中和區建康路276號4樓
林玉釵84267903核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路276號5樓 | 負責人: 林家州 | 統編: 37889083 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045238004)

登記地址: 新北市中和區建康路276號2樓 | 負責人: 陳乃薇 | 統編: 83948868 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163608)

登記地址: 新北市中和區建康路276號4樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 00022541 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 23450647 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路276號5樓 | 負責人: 張哲豪 | 統編: 24202131 | 核准設立

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登記地址: 新北市中和區建康路276號4樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 84267903 | 核准設立

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與"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

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