"優亞特"約束帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優亞特"約束帶(未滅菌)的英文品名是"U.A. TOP." Restrictive strap(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003463號, 有效日期是20160503, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是優亞特實業有限公司.

#"優亞特"約束帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003463號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160503
發證日期	20110503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"優亞特"約束帶(未滅菌)
英文品名	"U.A. TOP." Restrictive strap(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6760 保護性限制帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	優亞特實業有限公司
申請商地址	新北市中和區錦和路19號2樓
申請商統一編號	29089382
製造商名稱	優亞特實業有限公司
製造廠廠址	新北市中和區錦和路19號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180709
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003463號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160503

發證日期

20110503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"優亞特"約束帶(未滅菌)

英文品名

"U.A. TOP." Restrictive strap(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6760 保護性限制帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

優亞特實業有限公司

申請商地址

新北市中和區錦和路19號2樓

申請商統一編號

29089382

製造商名稱

優亞特實業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區錦和路19號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180709

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區錦和路19號2樓

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陳沛綺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 優亞特實業有限公司 \| 統一編號: 29089382

陳沛綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 優亞特實業有限公司 | 統一編號: 29089382

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優亞特實業有限公司

統一編號: 29089382 | 電話號碼: 02-22236253 | 新北市中和區錦和路15號（2樓）

優亞特實業有限公司

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優亞特實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29089382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010138 | 新北市中和區平河里錦和路15號2樓

優亞特實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29089382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010138 | 新北市中和區平河里錦和路15號2樓

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“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特"彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "U.A. TOP" elastic bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003462號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特"約束帶(未滅菌)	英文品名: "U.A. TOP." Restrictive strap(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003463號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010739號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "U.A. TOP" Prosthotic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018196號 \| 有效日期: 2027/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "U.A. TOP" Prosthotic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018196號 \| 有效日期: 20220817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特"彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "U.A. TOP" elastic bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003462號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010739號 \| 有效日期: 20160822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170815 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

"優亞特"彈性繃帶(未滅菌)

"優亞特"約束帶(未滅菌)

"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

"優亞特"彈性繃帶(未滅菌)

"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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優亞特實業有限公司

食品業者登錄字號: F-129089382-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29089382 | 新北市中和區錦和路15號（2樓）

優亞特實業有限公司

食品業者登錄字號: F-129089382-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29089382 | 新北市中和區錦和路15號（2樓）

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優亞特實業有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市中和區錦和路19號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 123服飾品

@ 新北市工廠登記清冊v2

優亞特實業有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市中和區錦和路19號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 123服飾品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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名稱優亞特實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優亞特實業有限公司新北市中和區錦和路15號（2樓）	陳沛綺	29089382	核准設立

優亞特實業有限公司

登記地址: 新北市中和區錦和路15號（2樓） | 負責人: 陳沛綺 | 統編: 29089382 | 核准設立

地址新北市中和區錦和路19號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億晟國際有限公司新北市中和區錦和路19號3樓		12824789	解散 (098年02月19日經授中字第0983175519號)
閎冠企業社新北市中和區錦和路１９號２樓	陳春吉	14889695	撤銷 - 獨資
宣源彩色印刷有限公司新北市中和區錦和路19號2樓	游升亮	84923582	核准設立

億晟國際有限公司

登記地址: 新北市中和區錦和路19號3樓 | 統編: 12824789 | 解散 (098年02月19日經授中字第0983175519號)

閎冠企業社

登記地址: 新北市中和區錦和路１９號２樓 | 負責人: 陳春吉 | 統編: 14889695 | 撤銷 - 獨資

宣源彩色印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區錦和路19號2樓 | 負責人: 游升亮 | 統編: 84923582 | 核准設立

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與"優亞特"約束帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**