內植用心臟整律器.
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名內植用心臟整律器.的英文品名是"PACESETTER" PULSE GENERATORS, 許可證字號是衛署醫器輸字第001355號, 有效日期是19850110, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19860829, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL:NO.UDL?100B,BDL?100B,UDL?201,BDL?201,MDL?201,TDL?201,MDL?201A,TDL?201A,TDL?201B,221,222,BL?601,UL?601,BL?801,UL?804,813,815,  816,817,818,814,BL..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是茂信股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第001355號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850110
發證日期19800110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600135502
中文品名內植用心臟整律器.
英文品名"PACESETTER" PULSE GENERATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:NO.UDL?100B,BDL?100B,UDL?201,BDL?201,MDL?201,TDL?201,MDL?201A,TDL?201A,TDL?201B,221,222,BL?601,UL?601,BL?801,UL?804,813,815,  816,817,818,814,BL?655,BL?656,UL?658,UL?659,831,TR?321,TR?322,CP? 340,RC?341,PM?342,A?413,UA?414,  BA?415,835,DA?405.LA?410,PA?416, MDL?201B.
限制項目輸 入
申請商名稱茂信股份有限公司
申請商地址台北巿仁愛路三段29號7F之2
申請商統一編號03299601
製造商名稱PACESETTER INC.
製造廠廠址15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001355號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19860829

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19850110

發證日期

19800110

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600135502

中文品名

內植用心臟整律器.

英文品名

"PACESETTER" PULSE GENERATORS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0332 內植心臟節律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:NO.UDL?100B,BDL?100B,UDL?201,BDL?201,MDL?201,TDL?201,MDL?201A,TDL?201A,TDL?201B,221,222,BL?601,UL?601,BL?801,UL?804,813,815,  816,817,818,814,BL?655,BL?656,UL?658,UL?659,831,TR?321,TR?322,CP? 340,RC?341,PM?342,A?413,UA?414,  BA?415,835,DA?405.LA?410,PA?416, MDL?201B.

限制項目

輸 入

申請商名稱

茂信股份有限公司

申請商地址

台北巿仁愛路三段29號7F之2

申請商統一編號

03299601

製造商名稱

PACESETTER INC.

製造廠廠址

15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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鄭勝坤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16900 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁佩如

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

鄭勝坤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16900 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁佩如

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

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茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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洗腎裝置

英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 | 有效日期: 1988/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEPARA BT?796. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

洗腎裝置

英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 | 有效日期: 19880112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEPARA BT?796. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 | 有效日期: 1995/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KF?101 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 | 有效日期: 19950105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000926 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KF?101 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

泌尿器官診斷器

英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 | 有效日期: 1987/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP?10,SP?20,SP?30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

泌尿器官診斷器

英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 | 有效日期: 19870429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP?10,SP?20,SP?30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

固拉力血漿分離器

英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 | 有效日期: 2013/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

固拉力血漿分離器

英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 | 有效日期: 20130704 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

股靜脈導管線

英文品名: "JOHONSON & JOHNSON" FEMORAL CATHETER GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004776號 | 有效日期: 1992/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-101 FEMORAL CATHETHER GUIDE WIRE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

股靜脈導管線

英文品名: "JOHONSON & JOHNSON" FEMORAL CATHETER GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004776號 | 有效日期: 19920825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000926 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-101 FEMORAL CATHETHER GUIDE WIRE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 | 有效日期: 1997/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDF 1350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 | 有效日期: 19970309 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000926 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDF 1350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

血漿分離機

英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 | 有效日期: 2000/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KM-8500, KM8800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

血漿分離機

英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 | 有效日期: 20001121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KM-8500, KM8800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

"川澄" 血漿交換用血液迴路管

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 | 有效日期: 2013/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

"川澄" 血漿交換用血液迴路管

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 | 有效日期: 20131126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“歐美德”血液透析器

英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“歐美德”血液透析器

英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“舒密特”手術刀(滅菌)

英文品名: “Summit” MICROi Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020346號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

洗腎裝置

英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 | 有效日期: 1988/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEPARA BT?796. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

洗腎裝置

英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 | 有效日期: 19880112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEPARA BT?796. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 | 有效日期: 1995/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KF?101 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 | 有效日期: 19950105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000926 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KF?101 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

泌尿器官診斷器

英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 | 有效日期: 1987/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP?10,SP?20,SP?30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

泌尿器官診斷器

英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 | 有效日期: 19870429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP?10,SP?20,SP?30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

固拉力血漿分離器

英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 | 有效日期: 2013/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

固拉力血漿分離器

英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 | 有效日期: 20130704 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

股靜脈導管線

英文品名: "JOHONSON & JOHNSON" FEMORAL CATHETER GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004776號 | 有效日期: 1992/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-101 FEMORAL CATHETHER GUIDE WIRE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

股靜脈導管線

英文品名: "JOHONSON & JOHNSON" FEMORAL CATHETER GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004776號 | 有效日期: 19920825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000926 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-101 FEMORAL CATHETHER GUIDE WIRE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 | 有效日期: 1997/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDF 1350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 | 有效日期: 19970309 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000926 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HDF 1350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

血漿分離機

英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 | 有效日期: 2000/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KM-8500, KM8800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

血漿分離機

英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 | 有效日期: 20001121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KM-8500, KM8800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

"川澄" 血漿交換用血液迴路管

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 | 有效日期: 2013/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

"川澄" 血漿交換用血液迴路管

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 | 有效日期: 20131126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“歐美德”血液透析器

英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“歐美德”血液透析器

英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“舒密特”手術刀(滅菌)

英文品名: “Summit” MICROi Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020346號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 內植用心臟整律器. 相關資料

透析液

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE RS-101 | 許可證字號: 衛署藥輸字第008247號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/03/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用於PROPORTIONING SYSTEM洗腎機器之血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE | 製造商名稱: RENAL SYSTEM INC.

透析液

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE RS-101 | 許可證字號: 衛署藥輸字第008247號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/03/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用於PROPORTIONING SYSTEM洗腎機器之血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE | 製造商名稱: RENAL SYSTEM INC.

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食品業者登錄資料集 資料集的 內植用心臟整律器. 相關資料

茂信股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103299601-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03299601 | 台北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

茂信股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103299601-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03299601 | 台北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 內植用心臟整律器. 相關資料

康美輕透潤色隔離霜

英文品名: UV Cut Make-up Base | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 盛德信股份有限公司 | 有效日期: 2016/10/28

康美輕透潤色隔離霜

英文品名: UV Cut Make-up Base | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 盛德信股份有限公司 | 有效日期: 2016/10/28

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人工血液透析筒

英文品名: "DIDECO"HOLLOW FIBER PLASMAPHERESIS FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002414號 | 有效日期: 1988/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEMAPLEX BT?900,BT?950,BT?960. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛緹蘿”針頭防護套

英文品名: “ITL” Platypus Needle Guard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028722號 | 有效日期: 2021/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100360 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腦壓管

英文品名: "EXTRACORPOREAL" VALVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001424號 | 有效日期: 1985/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VALVES=NV,VENTRICULOSTOMY RESERVOIRS=SILVER R,BARIUM R,CEREBRAL CATHETER RESERVOIR=SILVERNC,BARIUMNC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洗腎機

英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001425號 | 有效日期: 1985/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM?350,DM?350?1,DM?351,DM?352,DM?360,DM?360?1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膜型血漿分離器

英文品名: "KURARAY" FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003843號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMACURE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工血液透析筒

英文品名: "DIDECO"HOLLOW FIBER PLASMAPHERESIS FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002414號 | 有效日期: 1988/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEMAPLEX BT?900,BT?950,BT?960. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛緹蘿”針頭防護套

英文品名: “ITL” Platypus Needle Guard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028722號 | 有效日期: 2021/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100360 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腦壓管

英文品名: "EXTRACORPOREAL" VALVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001424號 | 有效日期: 1985/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VALVES=NV,VENTRICULOSTOMY RESERVOIRS=SILVER R,BARIUM R,CEREBRAL CATHETER RESERVOIR=SILVERNC,BARIUMNC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洗腎機

英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001425號 | 有效日期: 1985/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM?350,DM?350?1,DM?351,DM?352,DM?360,DM?360?1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膜型血漿分離器

英文品名: "KURARAY" FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003843號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMACURE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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華信開發企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 70488790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段69之2號

@ 登記工廠名錄

我國海事安全資料蒐集與應用之研究

作者: 李選士, 鍾政棋, 王榮昌, 曾維國, 林文晟, 葉祖宏, 賴靜慧, 鄭信鴻, 吳熙仁, 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/05 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 292 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

智慧航安與海氣象資訊應用探討. (1/4): 整合船舶海事案件與海氣象即時模組

作者: 黃茂信, 李俊穎, 洪維屏, 陳子健, 鄭信鴻著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 112/03 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 196 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-470-5 (平裝, NT$180, 196面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

探討海上自主水面船舶(MASS)之安全管理現況與未來發展

作者: 鄭信鴻, 葉祖宏, 賴靜慧, 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 112/04 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 100 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-493-4 (平裝, NT$180, 100面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

國內外客船海事案件肇因與改善措施之探討

作者: 鄭信鴻, 葉祖宏, 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 2024-05-00 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 100 | 得獎紀錄: | ISBN: 9789865315894

@ 臺灣出版新書預告書訊

廖茂信

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 華信開發企業有限公司 | 統一編號: 70488790

@ 董監事資料集

茂信工業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、313自行車及其零件 | 統一編號: 24580611 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區西寶里昌平路四段478號

@ 登記工廠名錄

華信開發企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 70488790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段69之2號

@ 登記工廠名錄

我國海事安全資料蒐集與應用之研究

作者: 李選士, 鍾政棋, 王榮昌, 曾維國, 林文晟, 葉祖宏, 賴靜慧, 鄭信鴻, 吳熙仁, 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/05 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 292 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

智慧航安與海氣象資訊應用探討. (1/4): 整合船舶海事案件與海氣象即時模組

作者: 黃茂信, 李俊穎, 洪維屏, 陳子健, 鄭信鴻著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 112/03 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 196 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-470-5 (平裝, NT$180, 196面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

探討海上自主水面船舶(MASS)之安全管理現況與未來發展

作者: 鄭信鴻, 葉祖宏, 賴靜慧, 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 112/04 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 100 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-493-4 (平裝, NT$180, 100面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

國內外客船海事案件肇因與改善措施之探討

作者: 鄭信鴻, 葉祖宏, 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 2024-05-00 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 100 | 得獎紀錄: | ISBN: 9789865315894

@ 臺灣出版新書預告書訊

廖茂信

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 華信開發企業有限公司 | 統一編號: 70488790

@ 董監事資料集

茂信工業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、313自行車及其零件 | 統一編號: 24580611 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區西寶里昌平路四段478號

@ 登記工廠名錄

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根據地址 台北巿仁愛路三段29號7F之2 找到的相關資料

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血液流量監視器

英文品名: "RENAL" HEMASITE FLOW HONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002332號 | 有效日期: 1991/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS?8200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液透析機

英文品名: "KURARAY" DHP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001994號 | 有效日期: 1989/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KM?9007,KURASCIT KM?6100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工心肺

英文品名: "BENTLEY" TEMPTROL DISPOSABLE OXYGENATOR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000847號 | 有效日期: 1984/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ??200A,??100,??110,??130.BOS?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

透析筒

英文品名: "BENTLEY"COIL DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000911號 | 有效日期: 1984/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALT?77,ALT?100,SD?1(HOLLOW FIBER). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工血管

英文品名: "IMPRA" GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001336號 | 有效日期: 1984/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50S04,50S05,50S06,50S07,50S08,   50S10,20S10,50P100,30TS?3,30T6?4.65TT?4,65T8?5. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液流量監視器

英文品名: "RENAL" HEMASITE FLOW HONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002332號 | 有效日期: 1991/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS?8200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液透析機

英文品名: "KURARAY" DHP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001994號 | 有效日期: 1989/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KM?9007,KURASCIT KM?6100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工心肺

英文品名: "BENTLEY" TEMPTROL DISPOSABLE OXYGENATOR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000847號 | 有效日期: 1984/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ??200A,??100,??110,??130.BOS?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

透析筒

英文品名: "BENTLEY"COIL DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000911號 | 有效日期: 1984/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALT?77,ALT?100,SD?1(HOLLOW FIBER). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

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人工血管

英文品名: "IMPRA" GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001336號 | 有效日期: 1984/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50S04,50S05,50S06,50S07,50S08,   50S10,20S10,50P100,30TS?3,30T6?4.65TT?4,65T8?5. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

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茂信的黃頁資料

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李茂信 | 地址: 台北市大安區新生南路二段82號之1、1樓 | 電話: 02-2341-0829

茂信機車行 | 地址: 雲林縣莿桐鄉中正路88號之1 | 電話: 05-584-2232

茂信股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段29號11樓 | 電話: 02-2771-0569

茂信代書事務所 | 地址: 台中市北屯區崇德路三段991號 | 電話: 04-2422-2125

茂信興業有限公司 | 地址: 台中市太平區永成北路53號 | 電話: 04-2275-1566

茂信股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段29號11樓 | 電話: 02-2781-0179

名稱 茂信 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區立莊路37號
莊茂源81009620核准設立 - 獨資 (核准文號: 10661868400)

臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2
翁嘉慶03299601核准設立

屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號
李碧玲12602914核准設立

新北市新莊區中正路867之4號
鄭玉惠12815228核准設立

彰化縣大城鄉菜寮村過溝巷十九之一號一樓
林永遠14865259核准設立 - 獨資

臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號
黃俊志24580611核准設立

臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓
陳聰明36829518歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)

桃園市中壢區五福里五光三街117號4樓
蕭惠瑜37814990歇業 - 獨資 (核准文號: 1089015278)

登記地址: 高雄市左營區立莊路37號 | 負責人: 莊茂源 | 統編: 81009620 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10661868400)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2 | 負責人: 翁嘉慶 | 統編: 03299601 | 核准設立

登記地址: 屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號 | 負責人: 李碧玲 | 統編: 12602914 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路867之4號 | 負責人: 鄭玉惠 | 統編: 12815228 | 核准設立

登記地址: 彰化縣大城鄉菜寮村過溝巷十九之一號一樓 | 負責人: 林永遠 | 統編: 14865259 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號 | 負責人: 黃俊志 | 統編: 24580611 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓 | 負責人: 陳聰明 | 統編: 36829518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)

登記地址: 桃園市中壢區五福里五光三街117號4樓 | 負責人: 蕭惠瑜 | 統編: 37814990 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1089015278)

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與內植用心臟整律器.同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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