輸液控制器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名輸液控制器的英文品名是"MED-TECH" INFUSION PUMP, 許可證字號是衛署醫器輸字第007046號, 有效日期是20131124, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150413, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OT-701。OT-711。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是正怡興貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007046號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131124
發證日期	19931124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600704606
中文品名	輸液控制器
英文品名	"MED-TECH" INFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OT-701。OT-711。
限制項目	輸　入
申請商名稱	正怡興貿易股份有限公司
申請商地址	台北市錦州街４巷１號
申請商統一編號	11196001
製造商名稱	MED TECH INC.SAITAMA FACTORY
製造廠廠址	1-103-66,YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190823
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007046號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150413

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131124

發證日期

19931124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600704606

中文品名

輸液控制器

英文品名

"MED-TECH" INFUSION PUMP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OT-701。OT-711。

限制項目

輸　入

申請商名稱

正怡興貿易股份有限公司

申請商地址

台北市錦州街４巷１號

申請商統一編號

11196001

製造商名稱

MED TECH INC.SAITAMA FACTORY

製造廠廠址

1-103-66,YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190823

製造許可登錄編號

(空)

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台北市錦州街４巷１號

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董監事資料集資料集的輸液控制器相關資料

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郭順安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 575 \| 所代表法人: \| 正怡興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 11196001
郭憲龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2688 \| 所代表法人: \| 正怡興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 11196001
郭峯紫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 769 \| 所代表法人: \| 正怡興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 11196001
李明芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1386 \| 所代表法人: \| 正怡興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 11196001

郭順安

職稱: 董事 | 持有股份數: 575 | 所代表法人: | 正怡興貿易股份有限公司 | 統一編號: 11196001

郭憲龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2688 | 所代表法人: | 正怡興貿易股份有限公司 | 統一編號: 11196001

郭峯紫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 769 | 所代表法人: | 正怡興貿易股份有限公司 | 統一編號: 11196001

李明芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1386 | 所代表法人: | 正怡興貿易股份有限公司 | 統一編號: 11196001

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正怡興貿易股份有限公司

統一編號: 11196001 | 電話號碼: 02-25116086 | 臺北市中山區錦州街4巷1號1樓

正怡興貿易股份有限公司

統一編號: 11196001 | 電話號碼: 02-25116086 | 臺北市中山區錦州街4巷1號1樓

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血液迴路管	英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006871號 \| 有效日期: 1998/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
血液迴路管	英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006871號 \| 有效日期: 19980324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
注射筒附針	英文品名: "JSM" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005252號 \| 有效日期: 2003/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＣＣ＊２５Ｇ＊５？８〝，１ＣＣ＊２５Ｇ＊１〞，１ＣＣ＊２６Ｇ＊１？２〝，１ＣＣ＊２７Ｇ＊１〞，２．５ＣＣ＊２３Ｇ＊１〝，２．５ＣＣ＊２４Ｇ＊１〞，５ＣＣ＊２３Ｇ＊１　１？４〝，１０ＣＣ＊２２Ｇ＊１　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
注射筒附針	英文品名: "JSM" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005252號 \| 有效日期: 20030627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＣＣ＊２５Ｇ＊５？８〝，１ＣＣ＊２５Ｇ＊１〞，１ＣＣ＊２６Ｇ＊１？２〝，１ＣＣ＊２７Ｇ＊１〞，２．５ＣＣ＊２３Ｇ＊１〝，２．５ＣＣ＊２４Ｇ＊１〞，５ＣＣ＊２３Ｇ＊１　１？４〝，１０ＣＣ＊２２Ｇ＊１　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
頭皮針	英文品名: "JMS" SCALP VEIN INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005058號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ　１８Ｇ，１９Ｇ，２０Ｇ，２１Ｇ，２２Ｇ，２３Ｇ，２４Ｇ，２５Ｇ，２７Ｇ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
頭皮針	英文品名: "JMS" SCALP VEIN INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005058號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ　１８Ｇ，１９Ｇ，２０Ｇ，２１Ｇ，２２Ｇ，２３Ｇ，２４Ｇ，２５Ｇ，２７Ｇ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
輸血管	英文品名: TRANSFUSION SET "JMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000152號 \| 有效日期: 1987/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/11/24 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．　ＴＹＰＥ？３５０，　２．　ＴＹＰＥ？４５０，　　　　　　　　３．　ＴＹＰＥ？１，２，３，４　４．　ＴＹＰＥ？Ｙ　　　　　　　　５．　ＤＯＮＯＲ　ＳＥＴ．　６．ＨＥＭＯＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＴＵＢＩＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
輸血管	英文品名: TRANSFUSION SET "JMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000152號 \| 有效日期: 19870724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19871124 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．　ＴＹＰＥ？３５０，　２．　ＴＹＰＥ？４５０，　　　　　　　　３．　ＴＹＰＥ？１，２，３，４　４．　ＴＹＰＥ？Ｙ　　　　　　　　５．　ＤＯＮＯＲ　ＳＥＴ．　６．ＨＥＭＯＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＴＵＢＩＮ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
腹膜灌流套	英文品名: "JMS" PERITONEAL ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005065號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
腹膜灌流套	英文品名: "JMS" PERITONEAL ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005065號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
〝捷密斯〞內/管翼狀針〝捷密斯	英文品名: A-V FISTULA NEEDLE SET "JMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005714號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/12 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４Ｇ，１５Ｇ，１６Ｇ，１７Ｇ，１８Ｇ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
〝捷密斯〞內/管翼狀針〝捷密斯	英文品名: A-V FISTULA NEEDLE SET "JMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005714號 \| 有效日期: 19991019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960312 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４Ｇ，１５Ｇ，１６Ｇ，１７Ｇ，１８Ｇ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
"巧麗貼" 保護絆(未滅菌)	英文品名: "KYORIKI" First-Aid Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE: standard, junior-s, broad, 1,2,3,4,5,6,7,8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
"巧麗貼" 保護絆(未滅菌)	英文品名: "KYORIKI" First-Aid Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002756號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE: standard, junior-s, broad, 1,2,3,4,5,6,7,8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
線圈型透析膜	英文品名: "JMS" COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000876號 \| 有效日期: 1986/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥＡ，Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
線圈型透析膜	英文品名: "JMS" COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000876號 \| 有效日期: 19860726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861015 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥＡ，Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
輸液套	英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007202號 \| 有效日期: 2003/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
輸液套	英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007202號 \| 有效日期: 20031104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司
塑膠注射針	英文品名: "JMS" DISPOSABLE INJECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005060號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８Ｇ，１９Ｇ，２０Ｇ，２１Ｇ，２２Ｇ，２３Ｇ，２４Ｇ，２５Ｇ，２６Ｇ，２７Ｇ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司

血液迴路管

血液迴路管

注射筒附針

注射筒附針

頭皮針

頭皮針

輸血管

輸血管

腹膜灌流套

腹膜灌流套

〝捷密斯〞內/管翼狀針〝捷密斯

〝捷密斯〞內/管翼狀針〝捷密斯

"巧麗貼" 保護絆(未滅菌)

"巧麗貼" 保護絆(未滅菌)

線圈型透析膜

線圈型透析膜

輸液套

輸液套

塑膠注射針

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福洛舒命注射液	英文品名: FUROSEMIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000970號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿劑（心、肝、腎性浮腫）降低血壓劑（本態性、腎性高血壓） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
酪格滴－滋注射液	英文品名: LACTEC-G INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003087號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/11/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 酸中毒、手術前後失血、手術時出血之體內水分及電解質之維持營養失調、消耗性疾患、急性傳染病、糖尿病等疾患之營養及水分之補給、其他非經口的營養補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SORBITOL D-;;SODIUM LACTATE \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
２０％福多克通注	英文品名: 20%W/VFURUCTON INJECTION \| 許可證字號: 內衛藥輸字第006922號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) \| 製造商名稱: TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
舒樂片	英文品名: SARALIN TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥輸字第006721號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性便秘、常習性便秘 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ALOE POWDER (EQ TO POWDERED ALOE);;PHENOLPHTHALEIN;;BELLADONNA EXTRACT;;IPECAC POWDER \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
麥兒露注射液	英文品名: MARTOS-10 (10% MALTOSE INJECTION) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007443號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病患之非經口之糖質補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MALTOSE \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
富多拉富栓劑７５０公絲	英文品名: FUTRAFUL ZUPO \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006425號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/06/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）肺癌、乳癌等症狀之緩解 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR) \| 製造商名稱: TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
酪格滴注射液	英文品名: LACTEC INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003165號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/12/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 酸中毒、手術前後、失血、手術時出血、促進利尿、疫痢、霍亂、嚴重下痢時之體內水分及電解質之補給、電解質之維持 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
單成分白喉－百日咳－破風傷疫苗	英文品名: DPT COMPONENT KAKETSUDEN \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000378號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/09/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防白喉、百日咳、破傷風之感染。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PERTUSSIS BORDETELLA;;DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED ADSORBAT;;TETANUS TOXOID \| 製造商名稱: THE CHEMO-SERO-THERAPEUTIC RESEARCH INSTITUTE
痔樂保命	英文品名: ZILVAMIN \| 許可證字號: 內衛藥輸字第006980號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痔核、脫肚、痔出血、裂痔 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;ORONINE-D;;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;ALUMINUM;;PROCAINE HC... \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
血施特多注射液	英文品名: HESTATT INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004201號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1985/04/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 多量出血之血液量補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HETASTARCH \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
美朗針	英文品名: MEYLON INJECTION \| 許可證字號: 內衛藥輸字第007109號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/06/24 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;適應症變更;;內政部許可證展延;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/10/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暈船、潛水病、眩暈、鼻出血、皮膚炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
富多拉富膠囊	英文品名: FUTRAFUL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006319號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化系之癌症（胃癌、膽道癌、脾臟癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌、頭頸部癌（食道癌、頸部癌）症狀之緩解 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR) \| 製造商名稱: TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
美朗注射液	英文品名: MEYLON INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015068號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/10/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 酸中毒、蕁麻疹、暈車、暈船、妊娠等引起之噁心、嘔吐 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
蜜無寶藥膜	英文品名: MYLURA \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015589號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/01/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 避孕 \| 劑型: 陰道用藥膜 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: NONOXYNOL \| 製造商名稱: NISSIN CHEMICAL IND. CO,. LTD.
洗腎液	英文品名: PERI-SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000969號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/04/08 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟機能不全（尿毒症）、急慢性腎臟機能衰微等病狀 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;SODIUM LACTATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
新哈健	英文品名: NEOPHAGEN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012039號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1987/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、藥物過敏、腎炎、過敏性鼻炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;L-CYSTEINE;;GLY... \| 製造商名稱: TAISHO PHARMACEUTICAL CO. LTD.
福洛舒命錠	英文品名: FUROSEMIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000913號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/07/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿劑（心、肝、腎性浮腫）降低血壓劑（本態性若年性、腎性高血壓） \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
１０％康力得針	英文品名: 10%KYLIT INJECTION \| 許可證字號: 內衛藥輸字第006919號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病的治療與補給、電解代謝障害之治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XYLITOL \| 製造商名稱: TAISHO PHARMACEUTICAL CO. LTD.
富多拉富注射液	英文品名: FUTRAFUL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003659號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/03 \| 註銷理由: 產地證明未補送 \| 有效日期: 1986/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化系統之癌症（胃癌、膽道癌、脾臟癌、肝臟癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌、頭頸部癌（食道癌、頸部癌）症狀之緩解 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR) \| 製造商名稱: TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
富多拉富栓劑１０００公絲	英文品名: FUTRAFUL ZUPO S \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006426號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/06/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化器癌（胃癌、直腸癌）肺癌、乳癌等症狀之緩解 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR) \| 製造商名稱: TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT)

福洛舒命注射液

酪格滴－滋注射液

２０％福多克通注

舒樂片

麥兒露注射液

富多拉富栓劑７５０公絲

酪格滴注射液

單成分白喉－百日咳－破風傷疫苗

痔樂保命

血施特多注射液

美朗針

富多拉富膠囊

美朗注射液

蜜無寶藥膜

洗腎液

新哈健

福洛舒命錠

１０％康力得針

富多拉富注射液

富多拉富栓劑１０００公絲

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正怡興貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111196001-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11196001 | 台北市中山區錦州街4巷1號1樓

正怡興貿易股份有限公司

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“正怡興”視清生理緩衝液	英文品名: “C.I.H.” Eye Vision Buffered Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003641號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride.....9.0mg\nPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride.....0.0005mg\nDistilled Water a... \| 醫器規格: 500ml塑膠瓶裝 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正怡興”視清生理緩衝液	英文品名: “C.I.H.” Eye Vision Buffered Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003641號 \| 有效日期: 20240217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500ml塑膠瓶裝 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
得高壽	英文品名: THIOCTSAN INJECTION \| 許可證字號: 內衛藥輸字第006921號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維持肝臟正常功能 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIOCTATE SODIUM \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集

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輸液控制器	英文品名: "MED-TECH" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007046號 \| 有效日期: 2013/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OT-701。OT-711。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷密斯" 輸液套	英文品名: "JMS" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010382號 \| 有效日期: 20230901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。Volumetric Infusion Set-Voluset A。註銷規格：Volumetric Infusion Set-Voluset A（原95.12.06核准之中文仿單、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸血套	英文品名: TRANSFUSION SET "JMS (S)" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009346號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ　３５０，　ＴＹＰＥ　Ｙ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷密斯" 頭皮針	英文品名: "JMS" SCALP VEIN INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010327號 \| 有效日期: 20230623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。27Gx13mm灰色30cm。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：6127215-03。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正怡興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

輸液控制器

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"捷密斯" 輸液套

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輸血套

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"捷密斯" 頭皮針

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正怡興貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區錦州街4巷1號1樓 | 電話: 02-2511-6086

正怡興貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區錦州街4巷1號1樓 | 電話: 02-2571-4716

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正怡興貿易股份有限公司臺北市中山區錦州街4巷1號1樓	郭憲龍	11196001	核准設立

正怡興貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區錦州街4巷1號1樓 | 負責人: 郭憲龍 | 統編: 11196001 | 核准設立

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莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司