美樂牙科植體系統
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中文品名美樂牙科植體系統的英文品名是MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第018173號, 有效日期是20220720, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏陽生物科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220720
發證日期	20070720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601817301
中文品名	美樂牙科植體系統
英文品名	MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏陽生物科技有限公司
申請商地址	嘉義市西區保安里八德路225號1樓
申請商統一編號	25006305
製造商名稱	Intra-Lock International, Inc.
製造廠廠址	2300 Riverchase Center, Suite 815, Birmingham, AL, USA 35244
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20200522
製造許可登錄編號	QSD12282

許可證字號

衛署醫器輸字第018173號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220720

發證日期

20070720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601817301

中文品名

美樂牙科植體系統

英文品名

MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏陽生物科技有限公司

申請商地址

嘉義市西區保安里八德路225號1樓

申請商統一編號

25006305

製造商名稱

Intra-Lock International, Inc.

製造廠廠址

2300 Riverchase Center, Suite 815, Birmingham, AL, USA 35244

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20200522

製造許可登錄編號

QSD12282

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嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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邱美秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏陽生物科技有限公司 \| 統一編號: 25006305

邱美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏陽生物科技有限公司 | 統一編號: 25006305

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宏陽生物科技有限公司

統一編號: 25006305 | 電話號碼: 05-2332158 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

宏陽生物科技有限公司

統一編號: 25006305 | 電話號碼: 05-2332158 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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“拜歐森”美得樂牙科用植體基台	英文品名: “BIOHORIZONS” MDL Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036739號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014581號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014581號 \| 有效日期: 20191016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”美樂牙科植體系統	英文品名: “INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023020號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”美樂牙科植體系統	英文品名: “INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023020號 \| 有效日期: 20261122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“拜歐森”美樂牙科用植體基台	英文品名: “BIOHORIZONS” MILO Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036740號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科用植體基柱	英文品名: “INTRA-LOCK” Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030843號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科用植體基柱	英文品名: “INTRA-LOCK” Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030843號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”迪提牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” DT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023021號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”迪提牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” DT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023021號 \| 有效日期: 20261122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024223號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024223號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
美樂牙科植體系統	英文品名: MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018173號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023607號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023607號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“拜歐森”福森牙科植體	英文品名: “BIOHORIZONS” FUSION Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036548號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028354號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028354號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”西堤牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” CT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023599號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BLCT4710S、BLCT4711S、BLCT4713S、BLCT4715S，以下空白。註銷規格：BLCT4715S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司

"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

“英德樂可”美樂牙科植體系統

“英德樂可”美樂牙科植體系統

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“英德樂可”牙科用植體基柱

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食品業者登錄字號: I-125006305-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25006305 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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食品業者登錄字號: I-125006305-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25006305 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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“英德樂可”一體牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023686號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”里奧斯合成骨粉	英文品名: “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026322號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”牙科用植體基柱	英文品名: “INTRA-LOCK” Gold & Blue Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031597號 \| 有效日期: 2023/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原107.9. 25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 2016/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: " BIOHORIZONS " Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 20260506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 20160424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200611 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"英特樂可"手術導板(未滅菌)

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"英特樂可"手術導板(未滅菌)

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"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“英德樂可”西堤牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” CT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023599號 \| 有效日期: 20270530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BLCT4710S、BLCT4711S、BLCT4713S、BLCT4715S，以下空白。註銷規格：BLCT4715S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”里奧斯合成骨粉	英文品名: “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026322號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”一體牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026178號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“英德樂可”西堤牙科植體

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“英德樂可”里奧斯合成骨粉

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“英德樂可”一體牙科植體

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與美樂牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司