易智內三角植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名易智內三角植體系統的英文品名是EZ Plus Internal Fixture System, 許可證字號是衛部醫器製字第004217號, 有效日期是20230829, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣美佳境股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004217號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230829
發證日期	20130829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	易智內三角植體系統
英文品名	EZ Plus Internal Fixture System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣美佳境股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號	24276251
製造商名稱	台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190227
製造許可登錄編號	GMP1242

許可證字號

衛部醫器製字第004217號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230829

發證日期

20130829

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易智內三角植體系統

英文品名

EZ Plus Internal Fixture System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣美佳境股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權六路41號

申請商統一編號

24276251

製造商名稱

台灣美佳境股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權六路41號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190227

製造許可登錄編號

GMP1242

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台灣美佳境股份有限公司

統一編號: 24276251 | 電話號碼: 02-22981950 | 新北市五股區五權六路41號

台灣美佳境股份有限公司

統一編號: 24276251 | 電話號碼: 02-22981950 | 新北市五股區五權六路41號

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台灣美佳境股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品、277光學儀器及設備 | 統一編號: 24276251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權六路四一號

台灣美佳境股份有限公司

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"美佳境" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006684號 \| 有效日期: 2022/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/08/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美佳境" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006684號 \| 有效日期: 20220412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200803 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美佳境" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015537號 \| 有效日期: 2020/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美佳境" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015537號 \| 有效日期: 20200731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美格真" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016260號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美格真" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016260號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
易智內三角植體系統	英文品名: EZ Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
“美格真”植體附件(未滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011928號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
“美格真”植體附件(未滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011928號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
台灣之星內八角植體系統之配件	英文品名: Ti Star Internal Fixture System-Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004241號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
台灣之星內八角植體系統之配件	英文品名: Ti Star Internal Fixture System-Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004241號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
益福外六角植體系統	英文品名: ExFeel External Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
益福外六角植體系統	英文品名: ExFeel External Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 \| 有效日期: 20151005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
安萬內六角植體系統	英文品名: AnyOne Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
安萬內六角植體系統	英文品名: AnyOne Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 \| 有效日期: 20181213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019670號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019670號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

"美佳境" 手術導板 (未滅菌)

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台灣美佳境股份有限公司

公司統一編號: 24276251 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權六路41號 | 食品業者登錄字號: F-124276251-00000-2

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台灣美佳境股份有限公司	統一編號: 24276251 \| 核准日期: 20081202 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004452號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣之星內八角植體系統	英文品名: Ti Star Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003125號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.11.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美佳境內六角植體系統	英文品名: ST Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004694號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣美佳境股份有限公司

統一編號: 24276251 | 核准日期: 20081202

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004695號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安瑞智內六角植體系統	英文品名: AnyRidge Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安瑞智內六角植體系統

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台灣美佳境股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權六路41號 | 電話: 02-2298-1950

名稱台灣美佳境找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣美佳境股份有限公司新北市五股區五權六路41號	楊松	24276251	核准設立

台灣美佳境股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路41號 | 負責人: 楊松 | 統編: 24276251 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明堅有限公司新北市五股區五權六路41號	陳春雄	22909420	核准設立

明堅有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路41號 | 負責人: 陳春雄 | 統編: 22909420 | 核准設立

與易智內三角植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司