“一協紀”胰島素注射筆專用針
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中文品名“一協紀”胰島素注射筆專用針的英文品名是"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen), 許可證字號是衛部醫器輸字第026498號, 有效日期是20240902, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

#“一協紀”胰島素注射筆專用針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240902
發證日期	20140902
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602649802
中文品名	“一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名	"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	一協紀股份有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號	86295192
製造商名稱	Pikdare S.p.A.
製造廠廠址	Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200826
製造許可登錄編號	QSD11176

許可證字號

衛部醫器輸字第026498號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240902

發證日期

20140902

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602649802

中文品名

“一協紀”胰島素注射筆專用針

英文品名

"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街81號4樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

Pikdare S.p.A.

製造廠廠址

Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200826

製造許可登錄編號

QSD11176

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新北市中和區立德街81號4樓

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鍾宗成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 952000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
吳美麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾响	職稱: 董事 \| 持有股份數: 252000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾玉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾鳴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 196000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192

鍾宗成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 952000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

吳美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾响

職稱: 董事 | 持有股份數: 252000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾玉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾鳴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 196000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

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一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

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“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 \| 有效日期: 2012/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
一協紀百靈造口術用袋	英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mm, 40mm。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶	英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣伸縮膠布	英文品名: "SF" Strip Plasters \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-100mmx50-100mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
頭皮針	英文品名: "HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008294號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３Ｇ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)	英文品名: PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003059號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGICAL TAPE：1.25~50cmx1.25~10m。STRIP PLASTER：19~500mmx50~500mm。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“PiC” 胰島素注射筒	英文品名: “PiC” Insumed Insulin Syringes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031872號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
百靈醫用棉製品(未滅菌)	英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由於棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014353號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012209號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 2030/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
頭皮針	英文品名: SCALP VEIN SET "GREAT WORLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009265號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
免縫膠帶	英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

塑膠注射針

一協紀百靈造口術用袋

"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶

"世豐百靈"透氣伸縮膠布

頭皮針

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)

“PiC” 胰島素注射筒

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

"世豐百靈"透氣膠帶

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

百靈醫用棉製品(未滅菌)

“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

〝大世華〞頭皮針

頭皮針

免縫膠帶

“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

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一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓
一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140502 \| 核准結束日期: 1170502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110205 \| 核准結束日期: 1140205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140205 \| 核准結束日期: 1170205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“一協紀”採血針 (未滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號 \| 有效日期: 2029/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110502 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140502 | 核准結束日期: 1170502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

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1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013

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1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140205 | 核准結束日期: 1170205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

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“一協紀”採血針 (未滅菌)

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德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 20210320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈”免縫膠帶	英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001254號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

一協紀的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱一協紀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
一協紀股份有限公司新北市中和區立德街81號4樓	鍾宗成	86295192	核准設立

一協紀股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

地址新北市中和區立德街81號4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有新北市中和區立德街81號4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯紘企業社新北市中和區立德街81號2樓	楊麗珠	38551171	核准設立 - 獨資
光奈特科技股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	陳景煌	43940192	核准設立
馬納財富管理顧問有限公司新北市中和區立德街81號3樓	吳建瑩	53432837	解散 (核准解散日期: 2022-06-17)
香港商天景國際有限公司新北市中和區立德街81號4樓		57510708	核准設立
得震彩色印刷有限公司新北市中和區立德街81號5樓		86232633	核准設立
四方能源股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	黃紹綸	24697773	解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

緯紘企業社

登記地址: 新北市中和區立德街81號2樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 38551171 | 核准設立 - 獨資

光奈特科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 陳景煌 | 統編: 43940192 | 核准設立

馬納財富管理顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號3樓 | 負責人: 吳建瑩 | 統編: 53432837 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-17)

香港商天景國際有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 統編: 57510708 | 核准設立

得震彩色印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 統編: 86232633 | 核准設立

四方能源股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 黃紹綸 | 統編: 24697773 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

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與“一協紀”胰島素注射筆專用針同分類的醫療器材許可證資料集

“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司