“一協紀”胰島素注射筆專用針
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中文品名“一協紀”胰島素注射筆專用針的英文品名是"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen), 許可證字號是衛部醫器輸字第026498號, 有效日期是20240902, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

#“一協紀”胰島素注射筆專用針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240902
發證日期	20140902
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602649802
中文品名	“一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名	"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	一協紀股份有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號	86295192
製造商名稱	Pikdare S.p.A.
製造廠廠址	Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200826
製造許可登錄編號	QSD11176

許可證字號

衛部醫器輸字第026498號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240902

發證日期

20140902

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602649802

中文品名

“一協紀”胰島素注射筆專用針

英文品名

"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街81號4樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

Pikdare S.p.A.

製造廠廠址

Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200826

製造許可登錄編號

QSD11176

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“一協紀”胰島素注射筆專用針的地址位於

新北市中和區立德街81號4樓

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吳美麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾响	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾玉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾宗成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 816000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192

吳美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾响

職稱: 董事 | 持有股份數: 216000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾玉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾宗成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 816000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

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一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

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“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號 \| 有效日期: 2012/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號 \| 有效日期: 20120704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 \| 有效日期: 2012/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 \| 有效日期: 20121224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022722號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“百靈”免縫膠帶	英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001254號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 採血針 (滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號 \| 有效日期: 20241021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
免縫膠帶	英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)

“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)

"世豐百靈"透氣膠帶

"世豐百靈"透氣膠帶

〝大世華〞頭皮針

〝大世華〞頭皮針

“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“一協紀”胰島素注射筆專用針

“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

“百靈”免縫膠帶

"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

“一協紀” 採血針 (滅菌)

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

免縫膠帶

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一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓
一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

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塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一協紀百靈造口術用袋	英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mm, 40mm。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶	英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世豐百靈"透氣伸縮膠布	英文品名: "SF" Strip Plasters \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-100mmx50-100mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110205 \| 核准結束日期: 1140205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀”採血針 (未滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號 \| 有效日期: 2029/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀” 採血針(滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004590號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110502 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

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1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013

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1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012

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“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

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“一協紀”採血針 (未滅菌)

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“一協紀” 採血針(滅菌)

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"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 20210320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

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德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

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德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

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"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

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一協紀的黃頁資料

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一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱一協紀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
一協紀股份有限公司新北市中和區立德街81號4樓	鍾宗成	86295192	核准設立

一協紀股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

地址新北市中和區立德街81號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯紘企業社新北市中和區立德街81號2樓	楊麗珠	38551171	核准設立 - 獨資
光奈特科技股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	陳景煌	43940192	核准設立
馬納財富管理顧問有限公司新北市中和區立德街81號3樓	吳建瑩	53432837	解散 (核准解散日期: 2022-06-17)
香港商天景國際有限公司新北市中和區立德街81號4樓		57510708	核准設立
得震彩色印刷有限公司新北市中和區立德街81號5樓		86232633	核准設立
四方能源股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	黃紹綸	24697773	解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

緯紘企業社

登記地址: 新北市中和區立德街81號2樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 38551171 | 核准設立 - 獨資

光奈特科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 陳景煌 | 統編: 43940192 | 核准設立

馬納財富管理顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號3樓 | 負責人: 吳建瑩 | 統編: 53432837 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-17)

香港商天景國際有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 統編: 57510708 | 核准設立

得震彩色印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 統編: 86232633 | 核准設立

四方能源股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 黃紹綸 | 統編: 24697773 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

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與“一協紀”胰島素注射筆專用針同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司