百爾樂膚彈性膠帶
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百爾樂膚彈性膠帶的英文品名是HANDYPLAST ELASTIC, 許可證字號是衛署醫器輸字第002872號, 有效日期是19870719, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19870821, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是醫 器, 主成分略述是NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER, 醫器規格是4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72MM,39MM*39MM,9MM*72MM,23DIAMETER,**BACK ADHESIVE=9..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭迪貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第002872號
註銷狀態已註銷
註銷日期19870821
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19870719
發證日期19840207
許可證種類醫 器
舊證字號02010350
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600287201
中文品名百爾樂膚彈性膠帶
英文品名HANDYPLAST ELASTIC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2808 外科用彈性膠帶
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER
醫器規格4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72MM,39MM*39MM,9MM*72MM,23DIAMETER,**BACK ADHESIVE=95G?M*M; WOUND PAD=KNITTED SYN.WOOL WITH ANTI-INFECTIVE; COVERING MATERIAL =RIGID, EMBOSSED PVC FOIL.
限制項目輸 入
申請商名稱旭迪貿易股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路166號6樓
申請商統一編號12146959
製造商名稱BEIERSDORF AG.
製造廠廠址UNNASTRASSE 48 D-2000 HAMBURG 20, WEST GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002872號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19870821

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

19870719

發證日期

19840207

許可證種類

醫 器

舊證字號

02010350

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600287201

中文品名

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名

HANDYPLAST ELASTIC

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2808 外科用彈性膠帶

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER

醫器規格

4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72MM,39MM*39MM,9MM*72MM,23DIAMETER,**BACK ADHESIVE=95G?M*M; WOUND PAD=KNITTED SYN.WOOL WITH ANTI-INFECTIVE; COVERING MATERIAL =RIGID, EMBOSSED PVC FOIL.

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭迪貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿復興北路166號6樓

申請商統一編號

12146959

製造商名稱

BEIERSDORF AG.

製造廠廠址

UNNASTRASSE 48 D-2000 HAMBURG 20, WEST GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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百爾樂膚彈性膠帶的地址位於

台北巿復興北路166號6樓

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張炳堃

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張春 肕t

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖龍魁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2800 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖棉木

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張炳堃

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張春 肕t

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖龍魁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2800 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖棉木

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

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黃榮森

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

廖龍魁

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

黃榮森

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

廖龍魁

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

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立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 1987/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/12 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 19870415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870612 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 1988/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/06/06 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLACRYLATE POLYMER (METHYLACRYLATE-METHARYLIC 1.9200 GMACRYLIC ACID POLYMER (EQ TO POLYACRYLIC A... | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 19880222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880606 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 1987/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADHESIVE PLASTER GM/M*MWOOL %RESIN 28.5000 GMNYLON (POLYAMIDE) 30.0000 %RUBBER 25.6500 GMLANOLIN (LA... | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 1987/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/12 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 19870415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870612 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 1988/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/06/06 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLACRYLATE POLYMER (METHYLACRYLATE-METHARYLIC 1.9200 GMACRYLIC ACID POLYMER (EQ TO POLYACRYLIC A... | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 19880222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880606 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 1987/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADHESIVE PLASTER GM/M*MWOOL %RESIN 28.5000 GMNYLON (POLYAMIDE) 30.0000 %RUBBER 25.6500 GMLANOLIN (LA... | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

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百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署藥輸字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/07/19 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 黏貼傷口處、避免傷口與外界接觸  **BACKING:TRANSVERSAL ELASTIC FABRIC OF 30%POLAMID AND70%SYNTHETIC WOOL, THICKNESS ... | 劑型: 衛生材料 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ZINC OXIDE;;ADHESIVE MASS;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BEIERSDORF AG.

寧心必妥軟膏

英文品名: NITRO-BID OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

賜爾健妥持續性膠囊30公絲

英文品名: DUOTRATE* 30 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE (PENTHROL) | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署藥輸字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/07/19 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 黏貼傷口處、避免傷口與外界接觸  **BACKING:TRANSVERSAL ELASTIC FABRIC OF 30%POLAMID AND70%SYNTHETIC WOOL, THICKNESS ... | 劑型: 衛生材料 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ZINC OXIDE;;ADHESIVE MASS;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BEIERSDORF AG.

寧心必妥軟膏

英文品名: NITRO-BID OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

賜爾健妥持續性膠囊30公絲

英文品名: DUOTRATE* 30 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE (PENTHROL) | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

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名稱 旭迪貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路166號6樓
廖龍魁12146959核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路166號6樓 | 負責人: 廖龍魁 | 統編: 12146959 | 核准設立

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與百爾樂膚彈性膠帶同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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