百爾樂膚彈性膠帶
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百爾樂膚彈性膠帶的英文品名是HANDYPLAST ELASTIC, 許可證字號是衛署醫器輸字第002872號, 有效日期是19870719, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19870821, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是醫 器, 主成分略述是NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER, 醫器規格是4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72MM,39MM*39MM,9MM*72MM,23DIAMETER,**BACK ADHESIVE=9..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭迪貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第002872號
註銷狀態已註銷
註銷日期19870821
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19870719
發證日期19840207
許可證種類醫 器
舊證字號02010350
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600287201
中文品名百爾樂膚彈性膠帶
英文品名HANDYPLAST ELASTIC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2808 外科用彈性膠帶
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER
醫器規格4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72MM,39MM*39MM,9MM*72MM,23DIAMETER,**BACK ADHESIVE=95G?M*M; WOUND PAD=KNITTED SYN.WOOL WITH ANTI-INFECTIVE; COVERING MATERIAL =RIGID, EMBOSSED PVC FOIL.
限制項目輸 入
申請商名稱旭迪貿易股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路166號6樓
申請商統一編號12146959
製造商名稱BEIERSDORF AG.
製造廠廠址UNNASTRASSE 48 D-2000 HAMBURG 20, WEST GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002872號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19870821

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

19870719

發證日期

19840207

許可證種類

醫 器

舊證字號

02010350

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600287201

中文品名

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名

HANDYPLAST ELASTIC

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2808 外科用彈性膠帶

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER

醫器規格

4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72MM,39MM*39MM,9MM*72MM,23DIAMETER,**BACK ADHESIVE=95G?M*M; WOUND PAD=KNITTED SYN.WOOL WITH ANTI-INFECTIVE; COVERING MATERIAL =RIGID, EMBOSSED PVC FOIL.

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭迪貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿復興北路166號6樓

申請商統一編號

12146959

製造商名稱

BEIERSDORF AG.

製造廠廠址

UNNASTRASSE 48 D-2000 HAMBURG 20, WEST GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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百爾樂膚彈性膠帶的地址位於

台北巿復興北路166號6樓

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張炳堃

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張春 肕t

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖龍魁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2800 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖棉木

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張炳堃

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張春 肕t

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖龍魁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2800 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖棉木

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

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黃榮森

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

廖龍魁

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

黃榮森

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

廖龍魁

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

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立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 1987/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/12 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 19870415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870612 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 1988/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/06/06 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLACRYLATE POLYMER (METHYLACRYLATE-METHARYLIC 1.9200 GMACRYLIC ACID POLYMER (EQ TO POLYACRYLIC A... | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 19880222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880606 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 1987/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADHESIVE PLASTER GM/M*MWOOL %RESIN 28.5000 GMNYLON (POLYAMIDE) 30.0000 %RUBBER 25.6500 GMLANOLIN (LA... | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 1987/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/12 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 19870415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870612 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 1988/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/06/06 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLACRYLATE POLYMER (METHYLACRYLATE-METHARYLIC 1.9200 GMACRYLIC ACID POLYMER (EQ TO POLYACRYLIC A... | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 19880222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880606 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 1987/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADHESIVE PLASTER GM/M*MWOOL %RESIN 28.5000 GMNYLON (POLYAMIDE) 30.0000 %RUBBER 25.6500 GMLANOLIN (LA... | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

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百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署藥輸字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/07/19 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 黏貼傷口處、避免傷口與外界接觸  **BACKING:TRANSVERSAL ELASTIC FABRIC OF 30%POLAMID AND70%SYNTHETIC WOOL, THICKNESS ... | 劑型: 衛生材料 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE;;ADHESIVE MASS;;ZINC OXIDE | 製造商名稱: BEIERSDORF AG.

寧心必妥軟膏

英文品名: NITRO-BID OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

賜爾健妥持續性膠囊30公絲

英文品名: DUOTRATE* 30 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE (PENTHROL) | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署藥輸字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/07/19 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 黏貼傷口處、避免傷口與外界接觸  **BACKING:TRANSVERSAL ELASTIC FABRIC OF 30%POLAMID AND70%SYNTHETIC WOOL, THICKNESS ... | 劑型: 衛生材料 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE;;ADHESIVE MASS;;ZINC OXIDE | 製造商名稱: BEIERSDORF AG.

寧心必妥軟膏

英文品名: NITRO-BID OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

賜爾健妥持續性膠囊30公絲

英文品名: DUOTRATE* 30 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE (PENTHROL) | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

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名稱 旭迪貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路166號6樓
廖龍魁12146959核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路166號6樓 | 負責人: 廖龍魁 | 統編: 12146959 | 核准設立

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與百爾樂膚彈性膠帶同分類的醫療器材許可證資料集

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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