鼻式雙壓呼吸輔助器
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中文品名鼻式雙壓呼吸輔助器的英文品名是"RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007015號, 有效日期是19981006, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991008, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是南雄行有限公司.

#鼻式雙壓呼吸輔助器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007015號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991008
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19981006
發證日期	19931006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600701508
中文品名	鼻式雙壓呼吸輔助器
英文品名	"RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0200 呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	南雄行有限公司
申請商地址	台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ
申請商統一編號	34063849
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE DRIVE, MURRYSVILLE, PENNSYLVANIA 15668-8550
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007015號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991008

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19981006

發證日期

19931006

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600701508

中文品名

鼻式雙壓呼吸輔助器

英文品名

"RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0200 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

南雄行有限公司

申請商地址

台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ

申請商統一編號

34063849

製造商名稱

RESPIRONICS INC.

製造廠廠址

1001 MURRY RIDGE DRIVE, MURRYSVILLE, PENNSYLVANIA 15668-8550

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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鼻式雙壓呼吸輔助器的地址位於

台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ

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套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900821 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
靜脈注射導管附針	英文品名: "B D" IV CATHETER NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004486號 \| 有效日期: 1991/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６７８３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
靜脈注射導管附針	英文品名: "B D" IV CATHETER NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004486號 \| 有效日期: 19911215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６７８３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 19900813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 1989/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 19891121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 1991/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 1996/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 19961015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970120 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
鼻式雙壓呼吸輔助器	英文品名: "RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007015號 \| 有效日期: 1998/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司

套針胸管

套針胸管

靜脈注射導管附針

靜脈注射導管附針

心電圖監視器

心電圖監視器

氣管切開導管

氣管切開導管

腎造□導管

腎造□導管

經皮鞘引導套

經皮鞘引導套

輸液幫浦

輸液幫浦

腹腔引流管

腹腔引流管

心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器

鼻式雙壓呼吸輔助器

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棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY

棉卷

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外科縫針	英文品名: "WATRACO" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004329號 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉用拋棄式穿刺針	英文品名: "UNIEVER" DISPOSABLE ANESTHESIA NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006498號 \| 有效日期: 1996/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "ACOMA" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007156號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科鉻製縫合線	英文品名: "SSC" CATGUT CHROMIC SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003167號 \| 有效日期: 1991/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管內管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003835號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERIC CATUETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003844號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｔ型導管接頭	英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004527號 \| 有效日期: 1994/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－４５３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY @ 全部藥品許可證資料集

棉卷

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血壓監視用沖洗器	英文品名: "PETER VON BERG" FLUSHDEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004475號 \| 有效日期: 1991/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－３００，Ｓ－６００，Ｓ－９００，ＡＳ－３００，ＡＳ－６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血壓監視偵測套	英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004438號 \| 有效日期: 1993/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/01/26 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣套管	英文品名: "AIRLIFE" OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002697號 \| 有效日期: 1988/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腎清洗導管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003371號 \| 有效日期: 1989/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心導管引導套	英文品名: "DISPO MEDICA" INTROUCER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003991號 \| 有效日期: 1992/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

血壓監視用沖洗器

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血壓監視偵測套

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氧氣套管

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腎清洗導管

@ 醫療器材許可證資料集

心導管引導套

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南雄行有限公司臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓		34063849	解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

南雄行有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓 | 統編: 34063849 | 解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

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電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司