“亞美”透析用水之逆滲透機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞美”透析用水之逆滲透機的英文品名是“Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysi, 許可證字號是衛署醫器製字第003130號, 有效日期是20201029, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20210326, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是HRO-A2以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞美先進科技股份有限公司.

#“亞美”透析用水之逆滲透機的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210326
註銷理由自請註銷
有效日期20201029
發證日期20101029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500313000
中文品名“亞美”透析用水之逆滲透機
英文品名“Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HRO-A2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱亞美先進科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區三十二路63號
申請商統一編號23270737
製造商名稱亞美先進科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區三十二路63號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210303
製造許可登錄編號GMP1188

許可證字號

衛署醫器製字第003130號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20210326

註銷理由

自請註銷

有效日期

20201029

發證日期

20101029

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500313000

中文品名

“亞美”透析用水之逆滲透機

英文品名

“Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysi

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HRO-A2以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞美先進科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區三十二路63號

申請商統一編號

23270737

製造商名稱

亞美先進科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區三十二路63號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210303

製造許可登錄編號

GMP1188

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“亞美”透析用水之逆滲透機的地址位於

台中市西屯區工業區三十二路63號

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吳祥裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2741958 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

洪淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1644643 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

吳又鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 45363 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

謝金美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

吳祥裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2741958 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

洪淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1644643 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

吳又鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 45363 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

謝金美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞美”透析用水之逆滲透機 相關資料

亞美先進科技股份有限公司

統一編號: 23270737 | 電話號碼: 04-23580925 | 臺中市西屯區協和里工業區32路63號

亞美先進科技股份有限公司

統一編號: 23270737 | 電話號碼: 04-23580925 | 臺中市西屯區協和里工業區32路63號

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亞美先進科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業 | 登記編號: 99669360 | 統一編號: 23270737

亞美先進科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業 | 登記編號: 99669360 | 統一編號: 23270737

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亞美先進科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23270737 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669360 | 臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號

亞美先進科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23270737 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669360 | 臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號

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“亞美”透析用水之逆滲透機

英文品名: “Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第003130號 | 有效日期: 2020/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HRO-A2以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之淨化系統

英文品名: “Yeameei” Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005488號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之逆滲透機

英文品名: “Yeameei” Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第007082號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HRO-A2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之淨化系統

英文品名: “Yeameei” Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005488號 | 有效日期: 20261229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之逆滲透機

英文品名: “Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第003130號 | 有效日期: 2020/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HRO-A2以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之淨化系統

英文品名: “Yeameei” Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005488號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之逆滲透機

英文品名: “Yeameei” Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第007082號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HRO-A2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之淨化系統

英文品名: “Yeameei” Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005488號 | 有效日期: 20261229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “亞美”透析用水之逆滲透機 相關資料

亞美先進科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123270737-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23270737 | 台中市西屯區協和里工業區32路63號

亞美先進科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123270737-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23270737 | 台中市西屯區協和里工業區32路63號

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亞美先進科技股份有限公司

登錄日期: 1060824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

亞美先進科技股份有限公司

產業別: 其他專業、科學及技術服務業 | 類別: 補助廠商 | 205 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 0 | 輔導日期(起): 20200714 | 輔導日期(迄): 20210228 | 地區別: 臺中市

@ 產發署輔導廠商資料集

亞美先進科技股份有限公司

設備名稱: 純水設備 | 電話: 04-2358-0925 | 地址: 台中市西屯區工業區卅二路63號 | 設備分類: 純水設備 | 設備屬性: 水污染防治 | 設備特點: 1.系統可依現場空間整機組裝,方便維護節省空間。 2.系統可配合使用量增加做擴增產能。 3.系統偵測完整,純淨安全看得見。 4.系統可依現有設備搭配使用,不浪費現有資源。 | 適用範圍: 1.電著和電鍍工業。 2.化學和藥品製藥工業。 3.生化科技工業。 4.電子業中半導體、IC電路板、封裝產業 | 規格性能: 從250L ~ 10,000L至客戶要求需求

@ 環保設備廠商資料庫

亞美先進科技股份有限公司

登錄日期: 1060824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

亞美先進科技股份有限公司

產業別: 其他專業、科學及技術服務業 | 類別: 補助廠商 | 205 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 0 | 輔導日期(起): 20200714 | 輔導日期(迄): 20210228 | 地區別: 臺中市

@ 產發署輔導廠商資料集

亞美先進科技股份有限公司

設備名稱: 純水設備 | 電話: 04-2358-0925 | 地址: 台中市西屯區工業區卅二路63號 | 設備分類: 純水設備 | 設備屬性: 水污染防治 | 設備特點: 1.系統可依現場空間整機組裝,方便維護節省空間。 2.系統可配合使用量增加做擴增產能。 3.系統偵測完整,純淨安全看得見。 4.系統可依現有設備搭配使用,不浪費現有資源。 | 適用範圍: 1.電著和電鍍工業。 2.化學和藥品製藥工業。 3.生化科技工業。 4.電子業中半導體、IC電路板、封裝產業 | 規格性能: 從250L ~ 10,000L至客戶要求需求

@ 環保設備廠商資料庫

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亞美先進科技的黃頁資料

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亞美先進科技股份有限公司 | 地址: 新竹市高翠路307號 | 電話: 03-666-2733

亞美先進科技股份有限公司 | 地址: 高雄市燕巢區安林四街38號 | 電話: 07-616-5888

亞美先進科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十二路63號 | 電話: 04-2358-0925

名稱 亞美先進科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區協和里工業區32路63號
吳祥裕23270737核准設立

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區32路63號 | 負責人: 吳祥裕 | 統編: 23270737 | 核准設立

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與“亞美”透析用水之逆滲透機同分類的醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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