“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
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中文品名“正德” 軀幹裝具（未滅菌）的英文品名是“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第000453號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。, 醫器規格是未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月1..., 限制項目是國產, 申請商名稱是正德傷殘用具製造廠有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第000453號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300045300
中文品名	“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名	“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能	軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國產
申請商名稱	正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號	52824053
製造商名稱	正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第000453號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY08300045300

中文品名

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名

“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)

效能

軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國產

申請商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

申請商統一編號

52824053

製造商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區臺灣大道三段326號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/14

製造許可登錄編號

(空)

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林進來	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2200000 \| 所代表法人: \| 正德傷殘用具製造廠有限公司 \| 統一編號: 52824053

林進來

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 正德傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 52824053

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正德傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 52824053 | 電話號碼: 04-23110656 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

正德傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 52824053 | 電話號碼: 04-23110656 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

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臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99670665 | 統一編號: 52824053

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臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99670665 | 統一編號: 52824053

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正德傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52824053 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670665 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

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"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006261號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"正德"手臂吊帶	英文品名: "Jen -Der"Arm Sling \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000238號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：OH006,OH007。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
正德丹尼布朗夾板	英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OF016 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
“正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）	英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000257號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更：空白（依本署95年4月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
正德機械式助行器（未滅菌）	英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）	英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
正德先天性髖關節移位外展夾板	英文品名: Jen-Der Congenital Hip Dislocation Abduction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000914號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療目的，可固定移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH001, OH002, OH005, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
“湯神”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006119號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"英諾" 肢體裝具	英文品名: "Innovation" Limb Orthosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002378號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在下肢用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVPDSR、MVPDSL、MVPDMR、MVPDML、MVPDLR、MVPDLL、MVPDXLR、MVPDXLL、OA2SR、OA2SL、OA2MR、OA2ML、OA2LR、OA2LL、OA2XLR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
正德牽引器及組件（未滅菌）	英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
“正德”病患用彈性衣物（未滅菌）	英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014154號 \| 有效日期: 2024/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019968號 \| 有效日期: 2023/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019969號 \| 有效日期: 2023/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
“正德” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019402號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)

"正德"手臂吊帶

正德丹尼布朗夾板

“正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）

正德機械式助行器（未滅菌）

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

正德先天性髖關節移位外展夾板

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正德牽引器及組件（未滅菌）

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“正德” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000160號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正德醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正德醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000335號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正德” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正德” 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正德醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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正德機械式助行器（未滅菌）	英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）	英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正德牽引器及組件（未滅菌）	英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器（未滅菌）

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

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正德牽引器及組件（未滅菌）

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正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-7609

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正德傷殘用具製造廠有限公司臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號	林進來	52824053	核准設立

正德傷殘用具製造廠有限公司

登記地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 負責人: 林進來 | 統編: 52824053 | 核准設立

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與“正德” 軀幹裝具（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司