“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）
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中文品名“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）的英文品名是“Huntex” Traction Set （Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第000454號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。, 醫器規格是RHEF100,RHEF200,以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是海伸有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第000454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300045402
中文品名	“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）
英文品名	“Huntex” Traction Set （Non-Sterile)
效能	非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RHEF100,RHEF200,以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	海伸有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號
申請商統一編號	09452686
製造商名稱	海伸有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區樹新路123號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第000454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY08300045402

中文品名

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

英文品名

“Huntex” Traction Set （Non-Sterile)

效能

非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RHEF100,RHEF200,以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

海伸有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號

申請商統一編號

09452686

製造商名稱

海伸有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區樹新路123號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/10/13

製造許可登錄編號

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王盈翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 海伸有限公司 \| 統一編號: 09452686

王盈翔

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統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618447 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢或下肢，用來支撐，固定或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 20110104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/18 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150918 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 止血帶(未滅菌)	英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 止血帶(未滅菌)	英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 \| 有效日期: 20251017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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麥其達手部護具

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"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

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"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

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MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

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MAKIDA 止血帶(未滅菌)

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"MAKIDA" 護肩背帶

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MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

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海伸有限公司

食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09452686 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 2017/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000756號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

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MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

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海伸有限公司 | 地址: 新北市新莊區民安西路150巷22號1樓 | 電話: 02-2205-4443

海伸有限公司 | 地址: 新北市樹林區樹新路123號 | 電話: 02-2686-7325

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海伸有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3	王盈翔	09452686	核准設立
延海伸展店新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓	張美真	26743007	廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

海伸有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 負責人: 王盈翔 | 統編: 09452686 | 核准設立

延海伸展店

登記地址: 新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓 | 負責人: 張美真 | 統編: 26743007 | 廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

地址臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寧靜空間設計有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號	徐毓翎	52561951	核准設立
武大郎健康事業有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號	黃萬生	70369226	核准設立
廸亞摩有限公司臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之７號４樓		86848722	廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字第09837257400號)
欣益寶企業有限公司臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之４號		12651230	解散 (093年03月10日府建商字第09307131200號)

寧靜空間設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 徐毓翎 | 統編: 52561951 | 核准設立

武大郎健康事業有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 黃萬生 | 統編: 70369226 | 核准設立

廸亞摩有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之７號４樓 | 統編: 86848722 | 廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字第09837257400號)

欣益寶企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之４號 | 統編: 12651230 | 解散 (093年03月10日府建商字第09307131200號)

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與“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司