“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)
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中文品名“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)的英文品名是“Huntex” Traction Set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第000454號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。, 醫器規格是RHEF100,RHEF200,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是海伸有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹登字第000454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300045402
中文品名“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)
英文品名“Huntex” Traction Set (Non-Sterile)
效能非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RHEF100,RHEF200,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱海伸有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號
申請商統一編號09452686
製造商名稱海伸有限公司
製造廠廠址新北市樹林區樹新路123號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第000454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY08300045402

中文品名

“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名

“Huntex” Traction Set (Non-Sterile)

效能

非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

RHEF100,RHEF200,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

海伸有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號

申請商統一編號

09452686

製造商名稱

海伸有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區樹新路123號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2020/10/13

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王盈翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 海伸有限公司 | 統一編號: 09452686

王盈翔

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海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618447 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

海伸有限公司

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"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001009號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於腳底部位用來支撐,矯正或防止腳部變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFOS200、HFOS100、HFOS101、HFOS120、HFOS121、HFOS140、HFOS130、HFOS131、HFOS110、HFOS820R、HFOS820L、HFOS310、HF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 2017/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006732號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢或下肢,用來支撐,固定或防止變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EBC-6600 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000756號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、HART100,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/18 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 20151226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150918 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 20251226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 20101226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001009號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於腳底部位用來支撐,矯正或防止腳部變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFOS200、HFOS100、HFOS101、HFOS120、HFOS121、HFOS140、HFOS130、HFOS131、HFOS110、HFOS820R、HFOS820L、HFOS310、HF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 2017/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006732號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢或下肢,用來支撐,固定或防止變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EBC-6600 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000756號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、HART100,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/18 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 20151226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150918 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 20251226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 20101226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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海伸有限公司

食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09452686 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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海埔里

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“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 20170502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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海埔里

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“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 20170502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000451號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000756號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000451號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000756號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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海伸的黃頁資料

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海伸有限公司 | 地址: 新北市新莊區民安西路150巷22號1樓 | 電話: 02-2205-4443

海伸有限公司 | 地址: 新北市樹林區樹新路123號 | 電話: 02-2686-7325

名稱 海伸 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3
王盈翔09452686核准設立

新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓
張美真26743007廢止   (102年09月23日 字第 1022721778 號) - 獨資

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 負責人: 王盈翔 | 統編: 09452686 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓 | 負責人: 張美真 | 統編: 26743007 | 廢止   (102年09月23日 字第 1022721778 號) - 獨資

地址 臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號
徐毓翎52561951核准設立

臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號
黃萬生70369226核准設立

臺北市大安區新生南路1段165巷35之7號4樓
86848722廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字 第09837257400號)

臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號
12651230解散 (093年03月10日 府建商字 第09307131200號)

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 徐毓翎 | 統編: 52561951 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 黃萬生 | 統編: 70369226 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之7號4樓 | 統編: 86848722 | 廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字 第09837257400號)

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 統編: 12651230 | 解散 (093年03月10日 府建商字 第09307131200號)

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與“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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