"信德" 顯微手術器械 (未滅菌)
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中文品名"信德" 顯微手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Shineteh" Microsurgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010858號, 有效日期是20260920, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信德儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260920
發證日期	20110920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401085800
中文品名	"信德" 顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Shineteh" Microsurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信德儀器有限公司
申請商地址	臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號
申請商統一編號	20601038
製造商名稱	ALBERT HEISS GMBH CO. KG
製造廠廠址	D-78532 TUTTLINGEN STOCKACHER STRABE 138 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210429
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010858號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260920

發證日期

20110920

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401085800

中文品名

"信德" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Shineteh" Microsurgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4525 顯微手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

信德儀器有限公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號

申請商統一編號

20601038

製造商名稱

ALBERT HEISS GMBH CO. KG

製造廠廠址

D-78532 TUTTLINGEN STOCKACHER STRABE 138 GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210429

製造許可登錄編號

(空)

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吳耀隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 信德儀器有限公司 \| 統一編號: 20601038
張碧蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 信德儀器有限公司 \| 統一編號: 20601038

吳耀隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 信德儀器有限公司 | 統一編號: 20601038

張碧蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 信德儀器有限公司 | 統一編號: 20601038

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統一編號: 20601038 | 電話號碼: 02-23653316 | 臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號

信德儀器有限公司

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"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010857號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信德儀器有限公司
"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022060號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信德儀器有限公司
"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022060號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信德儀器有限公司
"信德" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Shineteh" Microsurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010858號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信德儀器有限公司
"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010856號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信德儀器有限公司
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"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014989號 \| 有效日期: 20250310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信德儀器有限公司

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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信德儀器有限公司 | 地址: 台北市中正區汀州路三段139號1樓 | 電話: 02-2365-6136

名稱信德儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信德儀器有限公司臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號	吳耀隆	20601038	核准設立

信德儀器有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號 | 負責人: 吳耀隆 | 統編: 20601038 | 核准設立

地址臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長頸鹿美語雜誌社臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號1樓	魏悌香	01555870	核准設立 - 獨資
安康國際顧問股份有限公司臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號		96967330	廢止 (文號: 2014-3-18 府產業商字第10330866400號)
少明食品股份有限公司臺北市中正區羅斯福路３段２１０巷８弄１５號		97284685	解散 (文號: 2000-8-11 建商二字第89319517號)
傑瑞富出版社臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號1樓	魏忠香	01487894	撤銷 - 獨資
傑瑞實用美語雜誌社臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號	魏忠香	78376185	歇業 - 獨資

長頸鹿美語雜誌社

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號1樓 | 負責人: 魏悌香 | 統編: 01555870 | 核准設立 - 獨資

安康國際顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號 | 統編: 96967330 | 廢止 (文號: 2014-3-18 府產業商字第10330866400號)

少明食品股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路３段２１０巷８弄１５號 | 統編: 97284685 | 解散 (文號: 2000-8-11 建商二字第89319517號)

傑瑞富出版社

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號1樓 | 負責人: 魏忠香 | 統編: 01487894 | 撤銷 - 獨資

傑瑞實用美語雜誌社

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段210巷8弄15號 | 負責人: 魏忠香 | 統編: 78376185 | 歇業 - 獨資

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"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司