譽信醫用防護口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名譽信醫用防護口罩(未滅菌)的英文品名是Yu Xin Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009412號, 有效日期是2026/12/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是譽信國際生醫有限公司.

#譽信醫用防護口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/15
發證日期	2021/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	譽信醫用防護口罩(未滅菌)
英文品名	Yu Xin Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	譽信國際生醫有限公司
申請商地址	南投縣南投市平山里南崗三路20號
申請商統一編號	83306421
製造商名稱	譽信國際生醫有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市平山里南崗三路20號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/03
製造許可登錄編號	GMP5280

許可證字號

衛部醫器製壹字第009412號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/15

發證日期

2021/12/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

譽信醫用防護口罩(未滅菌)

英文品名

Yu Xin Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

譽信國際生醫有限公司

申請商地址

南投縣南投市平山里南崗三路20號

申請商統一編號

83306421

製造商名稱

譽信國際生醫有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市平山里南崗三路20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/03

製造許可登錄編號

GMP5280

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譽信醫用防護口罩(未滅菌)的地址位於

南投縣南投市平山里南崗三路20號

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出進口廠商登記資料資料集的譽信醫用防護口罩(未滅菌) 相關資料

@ 譽信醫用防護口罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	83306421
原始登記日期	20210809
核發日期	20230527
廠商中文名稱	譽信國際生醫有限公司
廠商英文名稱	Yuxin International Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址	臺中市太平區光興路1886號2樓
英文營業地址	2 F., No. 1886, Guangxing Rd., Taiping Dist., Taichung City 411009, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O旭
電話號碼	049-2260268
傳真號碼	(空)
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 83306421

原始登記日期: 20210809

核發日期: 20230527

廠商中文名稱: 譽信國際生醫有限公司

廠商英文名稱: Yuxin International Biomedical Co., Ltd.

中文營業地址: 臺中市太平區光興路1886號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 1886, Guangxing Rd., Taiping Dist., Taichung City 411009, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O旭

電話號碼: 049-2260268

傳真號碼: (空)

進口資格: 無

出口資格: 無

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# 83306421 於出進口廠商登記資料

統一編號	83306421
原始登記日期	20210809
核發日期	20230527
廠商中文名稱	譽信國際生醫有限公司
廠商英文名稱	Yuxin International Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址	臺中市太平區光興路1886號2樓
英文營業地址	2 F., No. 1886, Guangxing Rd., Taiping Dist., Taichung City 411009, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O旭
電話號碼	049-2260268
傳真號碼	(空)
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 83306421

原始登記日期: 20210809

核發日期: 20230527

廠商中文名稱: 譽信國際生醫有限公司

廠商英文名稱: Yuxin International Biomedical Co., Ltd.

中文營業地址: 臺中市太平區光興路1886號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 1886, Guangxing Rd., Taiping Dist., Taichung City 411009, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O旭

電話號碼: 049-2260268

傳真號碼: (空)

進口資格: 無

出口資格: 無

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# 譽信國際生醫於醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱	譽信國際生醫有限公司
製造廠地址	南投縣南投市平山里南崗三路20號
許可編號	GMP5280
許可項目及作業內容	醫用口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-11-14

製造廠名稱: 譽信國際生醫有限公司

製造廠地址: 南投縣南投市平山里南崗三路20號

許可編號: GMP5280

許可項目及作業內容: 醫用口罩

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-11-14

# 譽信國際生醫於醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱	譽信國際生醫有限公司
製造廠地址	南投縣南投市平山里南崗三路20號
許可編號	QMS5280
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-11-14

製造廠名稱: 譽信國際生醫有限公司

製造廠地址: 南投縣南投市平山里南崗三路20號

許可編號: QMS5280

許可項目及作業內容: (空)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-11-14

# 譽信國際生醫於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6138000027
機構名稱	譽信國際生醫有限公司
種類	製造業
地址	南投縣南投市平山里南崗三路20號
電話	0956009979
開業狀態	歇業

機構代碼: MD6138000027

機構名稱: 譽信國際生醫有限公司

種類: 製造業

地址: 南投縣南投市平山里南崗三路20號

電話: 0956009979

開業狀態: 歇業

# 譽信國際生醫於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	MD6238000572
機構名稱	譽信國際生醫有限公司
種類	販賣業
地址	南投縣南投市平山里南崗三路20號
電話	0956009979
開業狀態	歇業

機構代碼: MD6238000572

機構名稱: 譽信國際生醫有限公司

種類: 販賣業

地址: 南投縣南投市平山里南崗三路20號

電話: 0956009979

開業狀態: 歇業

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傑田企業股份有限公司	主要產品: 321非金屬家具、303汽車零件、251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備、312機車及其零件、313自行車及其零件、339未分類其他製品 \| 統一編號: 61912465 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市平山里南崗三路20號 @ 登記工廠名錄
匯錩企業有限公司	主要產品: 210橡膠製品 \| 統一編號: 27289379 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市平山里南崗三路20號 @ 登記工廠名錄
震玖健康生物科技有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 85052289 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市平山里南崗三路20號 @ 登記工廠名錄
傑田企業股份有限公司	統一編號: 61912465 \| 電話號碼: 049-2257366 \| 南投縣南投市平山里南崗三路20號 @ 出進口廠商登記資料
匯錩企業有限公司	統一編號: 27289379 \| 電話號碼: 04-92250319 \| 南投縣南投市平山里南崗三路20號 @ 出進口廠商登記資料
震玖健康生物科技有限公司	公司統一編號: 85052289 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 南投縣南投市平山里南崗三路20號 \| 食品業者登錄字號: M-185052289-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
震玖健康生物科技有限公司	公司統一編號: 85052289 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 南投縣南投市平山里南崗三路20號 \| 食品業者登錄字號: M-185052289-00001-0 @ 食品業者登錄資料集

傑田企業股份有限公司

主要產品: 321非金屬家具、303汽車零件、251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備、312機車及其零件、313自行車及其零件、339未分類其他製品 | 統一編號: 61912465 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里南崗三路20號

@ 登記工廠名錄

匯錩企業有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 27289379 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里南崗三路20號

@ 登記工廠名錄

震玖健康生物科技有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 85052289 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里南崗三路20號

@ 登記工廠名錄

傑田企業股份有限公司

統一編號: 61912465 | 電話號碼: 049-2257366 | 南投縣南投市平山里南崗三路20號

@ 出進口廠商登記資料

匯錩企業有限公司

統一編號: 27289379 | 電話號碼: 04-92250319 | 南投縣南投市平山里南崗三路20號

@ 出進口廠商登記資料

震玖健康生物科技有限公司

公司統一編號: 85052289 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 南投縣南投市平山里南崗三路20號 | 食品業者登錄字號: M-185052289-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

震玖健康生物科技有限公司

公司統一編號: 85052289 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 南投縣南投市平山里南崗三路20號 | 食品業者登錄字號: M-185052289-00001-0

@ 食品業者登錄資料集

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名稱譽信國際生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
譽信國際生醫有限公司臺中市太平區光興路1886號2樓	張稟旭	83306421	核准設立

譽信國際生醫有限公司

登記地址: 臺中市太平區光興路1886號2樓 | 負責人: 張稟旭 | 統編: 83306421 | 核准設立

地址南投縣南投市平山里南崗三路20號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯錩企業有限公司南投縣南投市平山里南崗三路20號	王勝達	27289379	核准設立
傑田企業股份有限公司南投縣南投市平山里南崗三路20號	張伯漢	61912465	核准設立
震玖健康生物科技有限公司南投縣南投市平山里南崗三路20號	羅秀芳	85052289	核准設立

匯錩企業有限公司

登記地址: 南投縣南投市平山里南崗三路20號 | 負責人: 王勝達 | 統編: 27289379 | 核准設立

傑田企業股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市平山里南崗三路20號 | 負責人: 張伯漢 | 統編: 61912465 | 核准設立

震玖健康生物科技有限公司

登記地址: 南投縣南投市平山里南崗三路20號 | 負責人: 羅秀芳 | 統編: 85052289 | 核准設立

與譽信醫用防護口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司