〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003574號, 有效日期是20160706, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是盛弘醫藥股份有限公司.

#〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003574號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160706
發證日期	20110706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	盛弘醫藥股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區經國路168號19樓
申請商統一編號	80563852
製造商名稱	騰旺股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	GMP0468

許可證字號

衛署醫器製壹字第003574號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160706

發證日期

20110706

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

盛弘醫藥股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區經國路168號19樓

申請商統一編號

80563852

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

GMP0468

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〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區經國路168號19樓

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許盛信	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 37750221 \| 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
吳根在	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
劉慶文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 37750221 \| 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
楊弘仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 37750221 \| 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
陳文鍾	職稱: 董事 \| 持有股份數: 37750221 \| 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
孫智麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 37750221 \| 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
姚琇碧	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
陳厚銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
楊陳彩碧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1473441 \| 所代表法人: \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
李書行	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852
張長榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 139285 \| 所代表法人: 榮揚管理顧問有限公司 \| 盛弘醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 80563852

許盛信

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 37750221 | 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

吳根在

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

劉慶文

職稱: 董事 | 持有股份數: 37750221 | 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

楊弘仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37750221 | 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

陳文鍾

職稱: 董事 | 持有股份數: 37750221 | 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

孫智麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 37750221 | 所代表法人: 敏盛醫控股份有限公司 | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

姚琇碧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

陳厚銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

楊陳彩碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1473441 | 所代表法人: | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

李書行

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

張長榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 139285 | 所代表法人: 榮揚管理顧問有限公司 | 盛弘醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80563852

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盛弘醫藥股份有限公司

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盛弘醫藥股份有限公司

統一編號: 80563852 | 電話號碼: 03-3469595 | 桃園市桃園區經國路168號19樓

盛弘醫藥股份有限公司

統一編號: 80563852 | 電話號碼: 03-3469595 | 桃園市桃園區經國路168號19樓

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蘇州明基投資有限公司	大陸業別: 金融控股業 \| 大陸事業地址: 高新區竹元路181號 \| 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）
南京明基醫院有限公司	大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 大陸事業地址: 江蘇省南京市鄴區河西大街71號 \| 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）
敏盛怡仁（北京）醫療投資顧問有限公司	大陸業別: 投資顧問業 \| 大陸事業地址: 朝陽區南磨房路37號 \| 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）
蘇州明基醫院有限公司	大陸業別: 醫院 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市蘇州高新區獅山路 \| 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）
敏盛（天津）投資管理有限公司	大陸業別: 管理顧問業 \| 大陸事業地址: 武清區河西務鎮京津公路（西側）12號 \| 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）
平頂山河洛咨詢有限公司	大陸業別: 印刷電路板製造業 \| 大陸事業地址: 河南省平頂山市 \| 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）

蘇州明基投資有限公司

大陸業別: 金融控股業 | 大陸事業地址: 高新區竹元路181號 | 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）

南京明基醫院有限公司

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敏盛怡仁（北京）醫療投資顧問有限公司

大陸業別: 投資顧問業 | 大陸事業地址: 朝陽區南磨房路37號 | 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）

蘇州明基醫院有限公司

大陸業別: 醫院 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市蘇州高新區獅山路 | 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）

敏盛（天津）投資管理有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 武清區河西務鎮京津公路（西側）12號 | 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）

平頂山河洛咨詢有限公司

大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 河南省平頂山市 | 國內投資人: 盛弘醫藥股份有限公司（存續）

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英屬維京群島商躍獅股份有限公司

盛弘醫藥(香港)股份有限公司

英屬維京群島商躍獅股份有限公司

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〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003574號 \| 有效日期: 2016/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 盛弘醫藥股份有限公司
盛弘手術口罩(未滅菌)	英文品名: ShareHope Surgical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003446號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TW-SH-1150, TW-SH-1250, TW-SH-1205以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 盛弘醫藥股份有限公司
盛弘手術口罩(未滅菌)	英文品名: ShareHope Surgical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003446號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TW-SH-1150, TW-SH-1250, TW-SH-1205以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 盛弘醫藥股份有限公司

〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)

盛弘手術口罩(未滅菌)

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婼婷膜衣錠

婼婷膜衣錠

食品業者登錄資料集資料集的〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

盛弘醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: H-180563852-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80563852 | 桃園市桃園區經國路168號19樓

盛弘醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: H-180563852-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80563852 | 桃園市桃園區經國路168號19樓

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楊弘仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: 盛弘醫藥股份有限公司 \| 盛泰食品科技股份有限公司 \| 統一編號: 94086162 @ 董監事資料集

楊弘仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: 盛弘醫藥股份有限公司 | 盛泰食品科技股份有限公司 | 統一編號: 94086162

@ 董監事資料集

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精準健康	總機電話: (03)315-1007 \| 公司代號: 6991 \| 住址: 桃園市桃園區經國路168號 (19樓) \| 成立日期: 20171226 \| 精準健康股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
艾瑞爾美學股份有限公司	統一編號: 12911968 \| 電話號碼: 03-315-1008 \| 桃園市桃園區經國路168號19樓 @ 出進口廠商登記資料
精準健康股份有限公司	統一編號: 69745737 \| 電話號碼: \| 桃園市桃園區經國路168號 (19樓) @ 出進口廠商登記資料

精準健康

總機電話: (03)315-1007 | 公司代號: 6991 | 住址: 桃園市桃園區經國路168號 (19樓) | 成立日期: 20171226 | 精準健康股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

艾瑞爾美學股份有限公司

統一編號: 12911968 | 電話號碼: 03-315-1008 | 桃園市桃園區經國路168號19樓

@ 出進口廠商登記資料

精準健康股份有限公司

統一編號: 69745737 | 電話號碼: | 桃園市桃園區經國路168號 (19樓)

@ 出進口廠商登記資料

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盛弘醫藥的黃頁資料

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盛弘醫藥股份有公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號B6樓 | 電話: 03-357-5345

名稱盛弘醫藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
盛弘醫藥股份有限公司桃園市桃園區經國路168號19樓	楊弘仁	80563852	核准設立
盛弘醫藥股份有限公司台中分公司臺中市西區忠明南路303號18樓之2	劉慶文	53666948	廢止

盛弘醫藥股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路168號19樓 | 負責人: 楊弘仁 | 統編: 80563852 | 核准設立

盛弘醫藥股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路303號18樓之2 | 負責人: 劉慶文 | 統編: 53666948 | 廢止

地址桃園市桃園區經國路168號19樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾瑞爾美學股份有限公司桃園市桃園區經國路168號19樓	楊敏盛	12911968	核准設立
精準健康股份有限公司桃園市桃園區經國路168號 (19樓)	楊弘仁	69745737	核准設立
中原醫管股份有限公司桃園市桃園區經國路168號19樓	劉慶文	27842096	核准設立
医云健康科技股份有限公司桃園市桃園區經國路168號19樓	楊弘仁	53993725	解散

艾瑞爾美學股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路168號19樓 | 負責人: 楊敏盛 | 統編: 12911968 | 核准設立

精準健康股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路168號 (19樓) | 負責人: 楊弘仁 | 統編: 69745737 | 核准設立

中原醫管股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路168號19樓 | 負責人: 劉慶文 | 統編: 27842096 | 核准設立

医云健康科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路168號19樓 | 負責人: 楊弘仁 | 統編: 53993725 | 解散

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與〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司